Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/999 на Комисията от 23 май 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
Член 3 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юли 2023 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ПРИЛОЖЕНИЕ I Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 Микробна колекция № ATCC 1276 не е приложимо Чистота
Без примеси от значение Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:
— защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори;
— дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производстве ния процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (2);
— в случаите на употреби върху открити терени — опазването на дивите опрашители и на водните организми (напр. водни безгръбначни орга низми, по-специално от разред двукрили). Когато е целесъобразно, условията за употреба включват специални мерки за ограничаване на риска.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, като например:
— подходящи лични предпазни средства за боравещите с продукти, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52;
— В случаите на разрешаване на употреби върху ядивни култури, между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 3 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните коли чества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид israe lensis, щам AM65-52 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.
Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.
pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). L 1 3 6 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 5 2 0 2 3 г . Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията се изменя, както следва:
1) в част А се заличава вписване 194 относно Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52;
2) в част Б се добавя следното вписване:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Номер
Популярно наименование, идентификационни номера
Наименование по IUPAC
Чистота
Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби „161 Bacillus thuringiensis не е приложимо подвид israelensis, щам AM65-52 Микробна колекция № ATCC 1276 Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното: — защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори; — дали производителят е осигурил старателно опазване на екологич ните условия и анализ за контрол на качеството по време на произ водствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоче ното в Работен документ SANCO/12116/2012 (2). — в случаите на употреби върху открити терени — опазването на дивите опрашители и на водните организми (напр. водни безгръбначни орга низми, по-специално от разред двукрили). Когато е целесъобразно, условията за употреба включват специални мерки за ограничаване на риска. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, като например: — подходящи лични предпазни средства за боравещите с продукти, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52; — В случаите на разрешаване на употреби върху ядивни култури, между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид israelensis, щам AM65-52 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 3 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните коли чества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид israe lensis, щам AM65-52 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.“
1 Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.
pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). . . 2 4 5 2 0 2 3 г .
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.