Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 6 февруари 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдър- жание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. 4b1850 NBF Lanes s.r.l. Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 Кучета

1 × 1010

Състав на добавката Препарат от Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 с минимално съдържание 1 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за ДНК секвениране или пулсова гел електрофореза (PFGE) Преброяване във фуражната добавка и комбинираните фуражи: метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787). Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 27 февруари 2033 г.

1. Изисква се наблюдение след пускането на пазара на въздействието, което добавката има по отношение появата на запек при дългосрочна употреба.

1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съ­ хранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на премикси­ те се посочва следното: „Решението за до­ пълване на дажбите на кучета с Limosilac­ tobacillus reuteri DSM 32203 за период, по-дълъг от пет седмици, следва да отчита характеристиките на храните и дажбите, породата кучета и наличието на вода, за да се избегне появата на запек.“
3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за по­ лзвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включи­ телно средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en . . 7 2 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 5 / 1 7

Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдър- жание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. 4b1851 Котки

1 × 1010 NBF Lanes s.r.l. Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 Състав на добавката Препарат от Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 с минимално съдържание 1 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Limosilactobacillus reuteri DSM 32264. Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за ДНК секвениране или пулсова гел електрофореза (PFGE) Преброяване във фуражната добавка и комбинираните фуражи: метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787). 27 февруари 2033 г.

1. Изисква се наблюдение след пускането на пазара на въздействието, което добавката има по отношение появата на запек при дългосрочна употреба.

1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съ­ хранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на премикси­ те се посочва следното: „Решението за до­ пълване на дажбите на котки с Limosilacto­ bacillus reuteri DSM 32264 за период, по-дълъг от пет седмици, следва да отчита характеристиките на храните и дажбите, породата котки и наличието на вода, за да се избегне появата на запек.“
3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за по­ лзвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включи­ телно средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en L 3 5 / 1 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 7 2 2 0 2 3 г .