Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2089 на Комисията от 28 септември 2023 година за одобряване на реакционната маса от N,N-дидецил-N-(2-хидроксиетил)-N-метиламониев пропионат, N,N-дидецил-N-(2-(2-хидроксиетокси)етил)-N-метиламониев пропионат и N,N-дидецил-N-(2-(2-(2-хидроксиетокси)етокси)етил)-N-метиламониев пропионат като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 септември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество реакционна маса от N,N-дидецил-N- (2-хидроксиетил)-N-метиламониев пропионат, N,N-дидецил-N-(2-(2-хидроксиетокси)етил)-N-метиламониев пропионат и N,N-дидецил- N-(2-(2-(2-хидроксиетокси)етокси)етил)-N-метиламониев пропионат. Продуктов тип 2; ECHA/BPC/363/2022.
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобрение на активното вещество реакционна маса от N,N-дидецил-N- (2-хидроксиетил)-N-метиламониев пропионат, N,N-дидецил-N-(2-(2-хидроксиетокси)етил)-N-метиламониев пропионат и N,N-дидецил- N-(2-(2-(2-хидроксиетокси)етокси)етил)-N-метиламониев пропионат. Продуктов тип 4; ECHA/BPC/364/2022. Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера реакционна маса от N, N-дидецил-N- (2-хидроксиетил)-N- метиламониев пропионат, N,N- дидецил-N- (2-(2-хидроксиетокси) етил)-N- метиламониев пропионат и N,N- дидецил-N- (2-(2-(2-хидроксието- кси)етокси)етил)-N- метиламониев пропионат („DMPAP“) реакционна маса от N, N-дидецил-N- (2-хидроксиетил)-N- метиламониев пропионат, N,N- дидецил-N- (2-(2-хидроксиетокс- и)етил)-N- метиламониев пропионат и N,N- дидецил-N- (2-(2-(2-хидроксиет- окси)етокси)етил)-N- метиламониев пропионат. ЕО №: - CAS №: - ПРИЛОЖЕНИЕ Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на срока на одобрението Продуктов тип Специални условия 86,1 % тегловни (сухо вещество) 1 февруари 2025 г. 31 януари 2035 г.
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) при оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с видовете употреба, обхванати от дадено заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество;
при оценката на продукта се обръща особено внимание на: i) професионалните потребители; ii) околната среда: подземните води; Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) при оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с видовете употреба, обхванати от дадено заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество;
при оценката на продукта се обръща особено внимание на: i) професионалните потребители; ii) околната среда: подземните води;
за продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява дали да се определят нови максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ), или да се изменят съществуващите такива в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета
или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че тези МДГОВ не са превишени;
продуктите, които съдържат DMPAP, не се включва в материали и изделия, предназначени за контакт с храни по смисъла на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета (4), освен ако Комисията не е определила конкретни допустими граници за миграцията на DMPAP в храните или в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими. L 2 4 1 / 1 0 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 9 9 2 0 2 3 г .
Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 година относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4). . . 2 9 9 2 0 2 3 г .
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.