Чл. 1

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1467 на Комисията от 18 юли 2025 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на техническите спецификации за платформата на ЕС за СЧП за обмен на информация относно субстанции от човешки произход, предназначени за приложение при човека

Регламент за изпълнение

Член 1 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

1

(2) „участник“ означава физическо лице, което регистрира структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, в платформата на ЕС за СЧП след удостоверяване на автентичността; „упълномощен участник“ означава физическо лице, на което след удостоверяване на автентичността е предоставен достъп до платформата на ЕС за СЧП, за да извършва действия в съответствие с правата на достъп, предоставени на профила на лицето, и което действа от името на държава членка, национален орган в областта на СЧП, компетентен орган в областта на СЧП, Координационния съвет във връзка със СЧП, структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, Комисията, Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) или Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазването (EDQM);

3

„местен администратор“ означава упълномощен участник, който има право да предостави достъп до платформата на ЕС за СЧП на други участници или упълномощени участници в същата държава членка, национален орган в областта на СЧП, компетентен орган в областта на СЧП или структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП.

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.