Чл. 5

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/961 на Комисията от 7 юни 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за отбити прасенца, на нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) № 2036/2005 и на Регламент (ЕС) № 887/2011 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH) (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент за изпълнение

Член 5 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 7 юни 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ I Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % CFU/l вода за пиене Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ 4b1713 Evonik Nutrition & Care GmbH Enterococcus faecium CECT 4515 Състав на добавката Препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка в твърдо състояние Характеристика на ак­ тивното вещество Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515 Метод за анализ (1) Преброяване: метод чрез разстилане върху пла­ стина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788) Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) Отбити прасенца

1 × 109 — 5 × 108 —

  1. Добавката може да се използва във вода за пиене.

28 юни 2027 г.

  1. В упътването за упо­ треба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене.
  2. В упътването за упо­ треба на добавката и премиксите се посочват условията на съхране­ ние и устойчивостта топлинна обра­ при ботка.
  3. При употреба на до­ бавката във вода за пиене се осигурява не­ йната хомогенна дис­ персия.
  4. За използване при от­ бити прасенца с те­ лесно тегло до 35 kg.

. . 8 6 2 0 1 7 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 4 5 / 9

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % CFU/l вода за пиене Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението за

  1. За потребителите на добавката и премик­ сите стопанските су­ бекти в областта на фу­ ражите установяват безо­ процедури пасна работа и органи­ зационни мерки за преодоляване на по­ тенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат све­ отстранени или дени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.

L 1 4 5 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

. . 8 6 2 0 1 7 г .

ПРИЛОЖЕНИЕ II „ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ Пилета за угояване — 1 × 109 — 4b1713 Evonik Nutrition & Care GmbH Enterococcus faecium CECT 4515 Състав на добавката Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g до­ бавка в твърдо състояние Характеристика на актив­ ното вещество Жизнеспособни клетки на En­ terococcus faecium CECT 4515 Метод за анализ (1) Преброяване: метод чрез раз­ стилане върху пластина с по­ мощта на жлъчен ескулин ази­ ден агар (EN 15788) Идентификация: пулсова електрофореза (PFGE) гел 26 септември 2021 г.

  1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при то­ плинна обработка.
  1. Употребата е съвместима с фуражи, съ­ държащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, ди­ клазурил, никарбазин, декоквинат, ро­ бенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарба­ зин или мадурамицин амоний.
  2. За потребителите на добавката и пре­ миксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциал­ ните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъ­ дат отстранени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна за­ щита и за защита на кожата.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. . . 8 6 2 0 1 7 г . B G О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 4 5 / 1 1

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание CFU/l вода за пиене Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ 4b1713 Evonik Nutrition & Care GmbH Enterococcus faecium CECT 4515 Пилета за угояване Състав на добавката Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g до­ бавка в твърдо състояние Характеристика на актив­ ното вещество Жизнеспособни клетки на En­ terococcus faecium CECT 4515 Метод за анализ (1) Преброяване: метод чрез раз­ стилане върху пластина с по­ мощта на жлъчен ескулин ази­ ден агар (EN 15788) Идентификация: пулсова електрофореза (PFGE) гел 28 юни 2027 г. — 5 × 108 —

  1. Добавката може да се използва във вода

за пиене.

  1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене.
  1. При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.
  2. Употребата е съвместима с фуражи, съ­ държащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, ди­ клазурил, никарбазин, декоквинат, ро­ бенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарба­ зин или мадурамицин амоний.
  3. За потребителите на добавката и пре­ миксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциал­ ните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъ­ дат отстранени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна за­ щита и за защита на кожата.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.“

L 1 4 5 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 8 6 2 0 1 7 г .

Практика по чл. 5

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.