Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/124 на Комисията от 29 януари 2016 година за одобряване на PHMB (1600; 1.8) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 4 (Текст от значение за ЕИП)
Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разреша ването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназ начени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4). 30.1.2016 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 24/3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 януари 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наиме нование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изти чане на одобрението Продук тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ L 2 4 / 4 (PHMB 1600; 1.8) (полихексаметилен бигуанид хидрохло рид със средно бройно молекулно тегло (Mn) 1600 и среднa полидисперс ност (PDI) 1.8) 956 g/kg (изчислена спецификация за сухо тегло). Произведеното ак тивно вещество пред ставлява воден раз твор с 20 % тегловно съдържание на PHMB (1600; 1.8) Наименование по IUPAC:
Съполимер на (бисими ноимидокарбонил, хек саметилен хидрохлорид), (иминоимидокарбонил, хексаметилен хидрохло рид)
ЕО №: не се прилага
CAS №: 27083-27-8 и 32289-58-0
1 юли 2017 г.
30 юни 2027 г.
(PHMB 1600; 1.8) се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012. B G При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експо зициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
1) За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна ра бота и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експози цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни сред ства.
2) Предвид установените рискове за здравето на човека и за водните и по чвените компоненти не се разрешава употребата на продуктите като де зинфектиращо средство за прибори чрез потапяне, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
3) Предвид установените рискове за здравето на човека и за водните компо ненти не се разрешава употребата на продуктите като дезинфектиращо средство за повърхности чрез попиване, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
4) Предвид установените рискове за здравето на човека, върху етикетите и в информационните листове за безопасност (когато има такива) на готовите за ползване кърпички се посочва, че употребата им е ограничена до обла сти, които не са общодостъпни, освен ако може да се докаже, че риско вете могат да бъдат сведени до приемливо равнище по други начини.
5) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета
или с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. (МДГОВ) в съответствие с Регламент О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 0 1 2 0 1 6 г . Общоприето наиме нование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изти чане на одобрението Продук тов тип Специални условия 6) Продуктите не се включват в материали и изделия, предназначени за кон такт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на PHMB (1600; 1.8) в храни или ако в съответс твие с посочения регламент е било установено, че такива допустими гра ници не са необходими. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при спазване на след ното условие:
Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано със или съдържащо PHMB (1600; 1.8), гарантира, че върху етикета на трети раното изделие е посочена информацията, упомената в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Посочената в тази колона чистота беше минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО. Активното веще ство в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). . . 3 0 1 2 0 1 6 г . B G О ф и ц и а л е н
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.