Чл. 286

Чл. 286.(Отм., нов - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) (1) При условията начл. 25и26 от Регламент (ЕС) 2019/6изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице може да издаде разрешение за търговия при изключителни обстоятелства с ВЛП. (2) В случаите по ал. 1 в кратката характеристика на продукта се посочва, че извършената оценка на качеството, безопасността или ефикасността е ограничена поради липса на обстойни данни за качеството, безопасността или ефикасността на продукта. (3) Разрешението по ал. 1 е валидно за срок една година. (4) В срока по ал. 3 БАБХ извършва оценка на изпълнението на условията, при които е издадено разрешението по ал. 1. (5) В случаите почл. 27, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2019/6срокът на валидност на разрешението по ал. 1 се удължава с една година. (6) Когато притежателят на разрешението по ал. 1 предостави липсващите данни от документацията почл. 8, параграф 1, буква "б" от Регламент (ЕС) 2019/6, след оценка на досието изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице издава:

1. безсрочно разрешение за търговия, или
2. заповед за отказ за издаване на безсрочно разрешение за търговия.

(7) Заповедта по ал. 6, т. 2 се съобщава и може да се обжалва по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс. Обжалването на заповедта не спира изпълнението и.