Чл. 311

Българската агенция по безопасност на храните организира и поддържа система за фармакологична бдителност.

Притежателите на разрешението за търговия с ВЛП, регистрираните ветеринарни лекари, собствениците на животни, производителите на ВЛП, търговците на ВЛП, другите специалисти в областта на здравеопазването на животните предоставят в БАБХ информацията почл. 73, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6.

Българската агенция по безопасност на храните вписва постъпилата по ал. 2 информация за неблагоприятни реакции в базата данни на Европейския съюз за фармакологична бдителност в 30-дневен срок от получаването и съгласночл. 76, параграф 1 на Регламент 2019/6.

Когато съобщенията за предполагаеми неблагоприятни реакции, свързани с употребата на ВЛП, настъпили на територията на Република България, са подадени от притежател на разрешение за търговия с ВЛП, той предоставя допълнителна информация от проследяването на случая при поискване от БАБХ.