Чл. 326 ЗВД

Закон за ветеринарномедицинската дейност

Глава единадесетаРаздел IVв сила

Официален текст
1

За получаване на разрешение за производство на ВЛП или за извършване на внос на ВЛП упълномощените лица почл. 325, ал. 1подават до изпълнителния директор на БАБХ заявление по образец, в което се посочват данните почл. 314, ал. 2, т. 1 и 2, местонахождението на обекта за производство, контрол и съхранение на ВЛП, както и номер и дата на издаване на акта за въвеждане в експлоатация поЗакона за устройство на териториятана помещенията за съхранение на ВЛП. Заявлението се подава лично, чрез пълномощник, по електронен път при условията и по реда начл. 5и22 от Закона за електронното управлениеили чрез лицензиран пощенски оператор.

2

Към заявлението по ал. 1 се прилагат:

1.

документите почл. 89, параграф 2, букви "а", "в" и "г" от Регламент (ЕС) 2019/6;

2.

документите за правоспособност и практически опит на квалифицираното лице, което отговаря за качеството и освобождаването на партидите на внесения в Република България ВЛП, съгласночл. 97, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕС) 2019/6;

3.

документите почл. 314, ал. 3, т. 3 - 5;

4.

информация за вида и размера на първичните опаковки на ВЛП и начина на прилагането им.

3

Разрешение за производство на ВЛП се издава на упълномощените лица по ал. 1 по реда начл. 315и316и се вписва в регистъра почл. 319.

4

В случаите по ал. 3 не се извършва проверка на място на обекта за производство на ВЛП в трета държава, сключила споразумение с Европейския съюз, което гарантира, че в тази държава се прилагат изисквания за ДПП, най-малко еквивалентни на тези в Европейския съюз или когато за обекта е издаден сертификат за ДПП от държава членка или от Конфедерация Швейцария.