Чл. 410д ЗВД

Закон за ветеринарномедицинската дейност

Глава дванадесетаРаздел IIIв сила

Официален текст
1

Изпълнителният директор на БАБХ отказва издаването на сертификат за регистрация, когато:

1.

количественият и качественият състав на инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е различен от посочения в представената от заявителя документация;

2.

инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство не притежава необходимата чувствителност, специфичност, възпроизводимост и точност;

3.

данните на опаковката и/или листовката не отговарят на изискванията на наредбата почл. 410в.

2

Отказът по ал. 1 се съобщава и може да се обжалва по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.

3

Българската агенция по безопасност на храните поддържа наинтернет страницатаси публичен национален електронен регистър на инвитро диагностичните ветеринарномедицински средства, получили сертификат за регистрация, който съдържа:

1.

наименование на диагностичното средство;

2.

номер и дата на издаване на сертификата за регистрация;

3.

болестите за диагностициране, за които е предназначено диагностичното средство;

4.

наименование, седалище и адрес на управление на производителя и на лицето почл. 410а, ал. 2, получило сертификата.

4

При промяна на вписани обстоятелства по ал. 3, т. 4 ичл. 410б, ал. 1, т. 5, 6 и 8притежателят на сертификата за регистрация в срок до три дни от настъпване на промяната писмено уведомява изпълнителния директор на БАБХ и прилага документите, свързани с нея, за отразяването и в регистъра.

5

При промяна на вписани обстоятелства по ал. 3, т. 3 се подава заявление по реда начл. 410б.

6

При промяна на обстоятелства се издава допълнение към сертификата за регистрация.

7

При изтегляне на диагностичното средство от пазара притежателят на сертификата за регистрация уведомява БАБХ.