Чл. 410д

Чл. 410д.(Нов - ДВ, бр. 7 от 2013 г.) (1) Изпълнителният директор на БАБХ отказва издаването на сертификат за регистрация, когато:

1. количественият и качественият състав на инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е различен от посочения в представената от заявителя документация;
2. инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство не притежава необходимата чувствителност, специфичност, възпроизводимост и точност;
3. (изм. - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) данните на опаковката и/или листовката не отговарят на изискванията на наредбата почл. 410в.

(2) Отказът по ал. 1 се съобщава и може да се обжалва по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс. (3) (Изм. - ДВ, бр. 17 от 2018 г., в сила от 23.02.2018 г.) Българската агенция по безопасност на храните поддържа наинтернет страницатаси публичен национален електронен регистър на инвитро диагностичните ветеринарномедицински средства, получили сертификат за регистрация, който съдържа:

1. наименование на диагностичното средство;
2. номер и дата на издаване на сертификата за регистрация;
3. болестите за диагностициране, за които е предназначено диагностичното средство;
4. наименование, седалище и адрес на управление на производителя и на лицето почл. 410а, ал. 2, получило сертификата.

(4) При промяна на вписани обстоятелства по ал. 3, т. 4 ичл. 410б, ал. 1, т. 5, 6 и 8притежателят на сертификата за регистрация в срок до три дни от настъпване на промяната писмено уведомява изпълнителния директор на БАБХ и прилага документите, свързани с нея, за отразяването и в регистъра. (5) При промяна на вписани обстоятелства по ал. 3, т. 3 се подава заявление по реда начл. 410б. (6) При промяна на обстоятелства се издава допълнение към сертификата за регистрация. (7) При изтегляне на диагностичното средство от пазара притежателят на сертификата за регистрация уведомява БАБХ.