Чл. 18

ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

Директива 2003/94/ЕО на Комисията от 8 октомври 2003 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 22).

Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158, 27.5.2014 г., стр. 1).

Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121).

Делегиран регламент (ЕС) 2017/1569 на Комисията от 23 май 2017 г. за допълнение на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на принципи и насоки за добра производствена практика при изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба и на разпоредби за провеждане на инспекции, (Вж. стр. 12 от настоящия брой на Официален вестник). ПРИЛОЖЕНИЕ Таблица на съответствието Директива 2003/94/ЕО Настоящата директива Делегиран регламент (ЕС) 2017/1569 на Комисията за допълнение на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на принципи и насоки за добра производствена практика при изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба и на разпоредби за провеждане на инспекции] Член 1 Член 1 Член 1 Член 2 Член 2 Член 2 Член 3 Член 3 — Член 4 Член 4 Член 3 Член 5 Член 5 Член 4 Член 6 Член 6 Член 5, първа алинея Член 7 Член 7 Член 6 Член 8 Член 8 Член 7 Член 9 Член 9 Член 8 Член 10 Член 10 Член 9 Член 11 Член 11 Член 10 Член 12 Член 12 Член 13 Член 13 Член 13 Член 14 Член 14 Член 14 Член 15 Член 15 — — Член 16 — — Член 17 — — Член 18 — —