Чл. 17
НАРЕДБА № 36 ОТ 22 АВГУСТ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ЗА ДЪРЖАВЕН КОНТРОЛ ВЪРХУ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗПИТВАНИЯТА И ЗАПЛАЩАНЕТО ИМ
Лабораторните изпитвания на лекарствени продукти, активни вещества и помощни вещества се извършват по утвърдените съгласно разрешението за употреба/удостоверението за регистрация спецификации, в съответствие с действащата в страната фармакопея или по други подходящи методи, одобрени за целта от ИАЛ.
Резултатите от извършените изпитвания се документират в аналитичен протокол. Изпълнителната агенция по лекарствата извършва оценка на резултатите от изпитванията и дава заключение за съответствието на резултатите с нормативните документи.
В случай че резултатите от изпитванията не отговарят на изискванията, ИАЛ уведомява и съответния притежател на разрешението за употреба /удостоверението за регистрация/производител/ заявител не по-късно от предаването на протокола в обекта, от който са взети пробите.
Практика по чл. 17
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.