Чл. 19

НАРЕДБА № 36 ОТ 22 АВГУСТ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ЗА ДЪРЖАВЕН КОНТРОЛ ВЪРХУ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗПИТВАНИЯТА И ЗАПЛАЩАНЕТО ИМ

НаредбаРаздел IV

Чл. 19.(1) Стойността на взетите от длъжностни лица почл. 6, ал. 1проби от законно разпространени лекарствени продукти от обекти за търговия на дребно, здравни и лечебни заведения се заплаща от бюджета на контролния орган, разпоредил проверката. (2) Неизразходваните проби, оставени за съхранение в обекта, от който са взети, не се заплащат от контролния орган. (3) Стойността на пробите, взети от други обекти, извън посочените в ал. 1, както и на пробите от незаконно разпространени лекарствени продукти се заплащат от обекта, от който са взети. (4) Стойността на пробите, показали несъответствие с изискванията за качество, се възстановяват на контролния орган:

  1. за разрешени за употреба/регистрирани продукти - от притежателя на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация или упълномощения му представител;
  2. за лекарствени продукти почл. 8, т. 1, 2 и 6 ЗЛПХМ- от производителя;
  3. за дефектни лекарствени продукти почл. 10 ЗЛПХМ- от производителя;
  4. за лекарствени продукти почл. 88, ал. 1- от възложителя на клиничното изпитване.
  5. за лекарствени продукти от паралелен внос - от притежателя на разрешението за паралелен внос.

Практика по чл. 19

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.