Чл. 6

НАРЕДБА № 36 ОТ 22 АВГУСТ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ЗА ДЪРЖАВЕН КОНТРОЛ ВЪРХУ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗПИТВАНИЯТА И ЗАПЛАЩАНЕТО ИМ

НаредбаРаздел II
1

Пробите за лабораторни изпитвания се вземат от длъжностни лица, определени по реда начл. 267, ал. 3 ЗЛПХМ.

2

Пробите, които се предоставят от заявителя по реда на наредбите почл. 42ичл. 69, ал. 5ЗЛПХМ, се вземат в съответствие с правилата за добрата производствена практика на лекарствени продукти така, че да са представителни за партидата на материала или продукта, от която са взети.

3

В случаите по ал. 2 лицето, което предоставя проби на ИАЛ, носи отговорност за тяхното правилно съхранение, транспортиране и запазването на качеството им до доставяне в ИАЛ.

Практика по чл. 6

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.