Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1981 на Комисията от 4 ноември 2015 година за одобряване на формалдехид, отделен от N,N-метиленбисморфолин, като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 6 и 13 (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 ноември 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наимено­ вание Наименование по IUPAC Идентификационни но­ мера Минимална степен на чистота на активното ве­ щество

1

Дата на одобре­ нието Дата на изти­ чане на одобре­ нието Продуктов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ Формалдехид, отделен от N,N-метиленбис­ морфолин (наричан по-долу „МВМ“) Наименование по IUPAC:

92,1 % тегловни

1 април 2017 г.

31 март 2022 г.

6

МВМ се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012. N,N-метиленбисмор­ фолин ЕО №: 227-062-3 CAS №: 5625-90-1 В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпъл­ нени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

1) Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки само ако е из­ пълнено поне едно от условията, определени в член 5, параграф 2 от Ре­ гламент (ЕС) № 528/2012.

2) За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище по друг начин.

3) С оглед на риска за профеосионалните ползватели смесването и изсипването на продуктите в контейнери следва да бъде автоматизирано, освен ако не бъде доказано, че потенциалното излагане на МВМ за ко­ жата, очите и дихателните пътища може да бъде сведено до приемливо равнище с други средства.

Пускането на пазара на третирани изделия зависи от изпълнението на следното условие:

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с МВМ или което съдържа МВМ, гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, пара­ граф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

.

.

5 1 1 2 0 1 5

г .

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

L

2 8 9 / 1 1

Общоприето наимено­ вание

Наименование по IUPAC Идентификационни но­ мера

Минимална степен на чистота на активното ве­ щество

1

Дата на одобре­ нието Дата на изти­ чане на одобре­ нието Продуктов тип Специални условия

13

МВМ се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпъл­ нени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:

1) Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки само ако е из­ пълнено поне едно от условията, определени в член 5, параграф 2 от Ре­ гламент (ЕС) № 528/2012.

2) За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.

3) С оглед на риска за професионалните ползватели, смесването и изсипването на продуктите в контейнери следва да бъде автоматизирано, освен ако не бъде доказано, че потенциалното излагане на МВМ за ко­ жата, очите и дихателните пътища може да бъде сведено до приемливо равнище с други средства.

Пускането на пазара на третирани изделия зависи от изпълнението на следното условие:

Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с МВМ или което съдържа МВМ, гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, пара­ граф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012

1

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество. L 2 8 9 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 5 1 1 2 0 1 5 г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.