Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 1 май 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 18 ноември 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

Популярно наименование, иденти­ фикационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Портокалово масло CAS № 8028-48-6 (Портокал, сладък, екстракт) (R)-4-изопропенил-1-метил­ циклохексен или (R)-р-мента- 1,8-диен 5989-27-5 (D-лимонен) CIPAC № 902 ≥ 945 g/kg (D-лимонен) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. Активното вещество е в съот­ ветствие със спецификациите от Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) и ISO 3140:2011(E) За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно портокалово масло, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по храни­ телната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците;

б) риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно:

1. метаболитната съдба на портокаловото масло и пътищата и

скоростта на разграждане в почвата;

1. валидирането на крайните точки, използвани при оценката на

екотоксикологичния риск. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, на държавите членки и на Органа до 30 април 2016 г. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. L 3 0 9 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 1 9 1 1 2 0 1 3 . г .

В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ II Номер Популярно наименование, идентификационни номера „56 Портокалово масло CAS № 8028-48-6 (Портокал, сладък, екстракт) 5989-27-5 (D-лимонен) CIPAC № 902 Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби (R)-4-изопропенил-1- метилциклохексен или (R)-р-мента-1,8-диен ≥ 945 g/kg (D-лимонен) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. Активното вещество е в съответствие със специфи­ кациите от Ph. Eur. (Phar­ macopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aethe­ roleum) и ISO 3140:2011(E) За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно портокалово масло, и по- специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

а) защитата на операторите и работниците; б) риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за огра­ ничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно метаболитната съдба на портокаловото масло и пътищата и скоростта на разграждане в почвата, както и относно валидирането на крайните точки, използвани при оценката на екотоксикологичния риск. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, на държавите членки и на Органа до 30 април 2016 г.“ (*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. . 1 9 1 1 2 0 1 3 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 0 9 / 2 1