Чл. 36г ЗТОТК

Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки

Глава петаРаздел IVв сила

Официален текст
1

Изпълнителна агенция "Медицински надзор" е компетентният орган за връзка на Република България с компетентните органи по трансплантация в държавите на изпращане и на получаване, организациите за обмен на органи или лечебните заведения, на които се предава информацията по обмен на органи и произтичащите от тях дейности.

2

Изпълнителна агенция "Медицински надзор" осигурява денонощно разположение за изпълнение на функциите си по ал. 1, свързани с организиране на обмен на органи при спешни ситуации.

3

Информацията относно обмена на органи и характеризиране на донора се предава предварително между Изпълнителна агенция "Медицински надзор", от една страна, и компетентния орган по трансплантация на държавата на изпращане и на получаване, организацията за обмен на органи или лечебно заведение, от друга страна.

4

Информацията по ал. 3 се предава незабавно след нейното получаване и проверка в писмена форма по електронен път или по факс.

5

В спешни ситуации се допуска информацията относно характеризирането на органите и донорите, както и докладването на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции да се предаде устно, като незабавно след това се подготвя и предоставя и в писмена форма.

6

Когато част от информацията за характеризиране на органа и/или донора не е известна към момента на предоставяне на информацията по ал. 3, тя се предава веднага, след като стане налична, от Изпълнителна агенция "Медицински надзор" или от съответното лечебно заведение.

7

За осъществяване на обмена на органи Изпълнителна агенция "Медицински надзор" изготвя бланка "Информация за обмен на органи" в три екземпляра, а когато обменът се извършва с държава от Европейската асоциация за свободна търговия - в 4 екземпляра, която предоставя на лечебното заведение почл. 36биличл. 36в. Бланката съдържа следната информация:

1.

наименование и данни за връзка на центъра за осигуряване;

2.

наименование и данни за връзка на центъра за трансплантация;

3.

спецификация на органа;

4.

дата на осигуряването;

5.

национален идентификационен номер на донора;

6.

национален идентификационен номер на реципиента или ако органът не е бил трансплантиран - информация за крайната му употреба;

7.

дата и час на предаването;

8.

данни за връзка с лицето, отговарящо за предаването;

9.

дата на трансплантацията, ако е приложимо;

10.

информация, че съдържа лични данни и следва да се предпазва от неразрешено разкриване или достъп.

8

При извършването на митническите процедури с държавите от Европейската асоциация за свободна търговия лечебното заведение представя екземпляр № 4 от бланка "Информация за обмен на органи".

9

Информацията, свързана с обмена на органи, се предава на език, разбираем и за двете страни, или на английски език.

10

Изпълнителна агенция "Медицински надзор" вписва информацията по ал. 7 в регистъра почл. 39, ал. 1, т. 2на български език независимо от езика, на който е получена.

11

При обмен на органи с държави на изпращане Изпълнителна агенция "Медицински надзор" трябва да потвърди на държавата на изпращане получаването на информацията.

12

При обмен на органи с държава на получаване Изпълнителна агенция "Медицински надзор" трябва да осигури от държавата на получаване потвърждение за получаването на изпратената информация.