Чл. 4

Показания Наличие на алтернативи Оксибупрокаина Прилокаинб Няма установени Лидокаин Външна локална анестезия за очи Външна локална анестезия преди интравенозно инжектиране или катетеризация Инструкции за употреба/специфични предимства Обширен клиничен опит В специфични препарати (евтектична смес от локални анестетици), за външно приложение върху кожа; може да се употребява за улесняване на интравенозно инжектиране или катетеризация

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. II. Аналгетици Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Бромфенакб Лечение на увеит и възпаление на очите Системни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (напр. флуниксин); кеторолак за външно приложение (за очи) Фентанилб Мултимодален подход за умерени до тежки остри болезнени състояния Буторфанол, морфин Кеторолакб Лечение на болки и възпаления на окото Метокарбамолб Като част от протоколи за лечение при силни болезнени мускулни спазми или тежки състояния на мускулно възпаление Системна терапия с НСПВС (напр. флуниксин) Системни НСПВС (напр. флуниксин) Инструкции за употреба/специфични предимства НСПВС за външно приложение могат да допринесат за по-малък дискомфорт на пациента, намаляване на следоперативното възпаление, профилактика на миозата и подобряване на зрителната острота в ранния следоперативен период Осигурява по-добра аналгезия от някои други опиоиди и може да се използва при силно болезнени състояния; призната полза, когато се употребява при мултимодални подходи Формулирано за локално приложение Силна релаксация на скелетната мускулатура; специфично действие върху междинните неврони на гръбначния мозък за намаляване на острите спазми на скелетната мускулатура без съпътстваща промяна в мускулния тонус Морфинб Аналгезия Буторфанол, фентанил По-силен от други аналгетици Триамцинолонов ацетонидб Лечение на възпаление на ставите Метилпреднизолон По-слаби вредни ефекти върху метаболизма на хрущяла

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. 4/13 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj OB L, 20.5.2025 г. III. Антимикробни средства BG Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инструкции за употреба/специфични предимства По-добър профил на безопасност на животното, за което е предназначено средството Допълнителна клинична полза в случаи на инфекции при жребчета, причинени от Rhodococcus equi, които могат да бъдат овладяни чрез монотерапия или в комбинация с доксициклин По-активен срещу Rhodococcus equi in vitro, отколкото еритромицин или азитромицин; постига по-високи концентрации в лигавицата на белодробния епител и алвеоларните макрофаги, отколкото еритромицин или азитромицин, въпреки че периодът на полуразпад е по-кратък Широк спектър за лечение на инфекции, причинени от грам- положителни бактерии; пръв избор при повърхностни, неусложнени язви на роговицата и остър конюнктивит при коне Благоприятен фармакокинетичен профил; спектърът на действие включва грам-положителни коки и анаеробни бактерии, които могат да бъдат устойчиви към други хинолони I. Антибиотици Амикацинб Азитромицинб Кларитромицинб Фузидова киселинаб Моксифлоксацинб Офлоксацинб Полимиксин Bб Лечение на септицемия при коне и жребчета Гентамицин, цефтиофур Лечение на инфекции, причинени от Rhodococcus equi, податливи на азитромицин Лечение на инфекции, причинени от Rhodococcus equi, податливи на кларитромицин Кларитромицин, еритромицин, гамитромицин, тулатромицин, доксициклин Азитромицин, еритромицин, гамитромицин, тулатромицин, доксициклин Офлоксацин, моксифлоксацин Офлоксацин Лечение, чрез външно приложение, на очни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, податливи на фузидова киселина Лечение, чрез външно приложение, на инфекции на придатъците на окото, причинени от грам- положителни коки, грам-отрицателни, атипични и анаеробни бактерии, например Pseudomonas aeruginosa, податливи на моксифлоксацин Лечение на инфекции на придатъците на окото, причинени от грам- положителни и грам- отрицателни микроорганизми, податливи на офлоксацин Лечение на бактериален кератит, външно приложение II. Противогъбични средства Амфотерицин Ва Лечение на гъбична пневмония, системно приложение Моксифлоксацин Клиничен опит; прониква в цялата роговица до предната очна камера Офлоксацин, моксифлоксацин Ефективна алтернатива на системните лечения; различен механизъм на действие в сравнение с други алтернативи за външно приложение Няма установени Лечение по избор Миконазолб Лечение на очна гъбична инфекция Натамицин, нистатин, вориконазол Широк спектър на действие; предизвиква по-малко дразнене в сравнение с други противогъбични средства за външно приложение ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj 5/13 BG OB L, 20.5.2025 г. Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Нистатинб Вориконазолб Лечение на гъбични и дрождеви инфекции на окото и половата система Лечение на гъбичен кератит, външно приложение III. Противовирусни средства Ацикловирб Ганцикловирб Валацикловирб Лечение на случаи на заразяване на еднокопитни животни с херпес вирус, свързано с усложнения, само външно приложение Лечение на случаи на заразяване на еднокопитни животни с херпес вирус, свързано с усложнения, външно приложение Лечение на случаи на заразяване на еднокопитни животни с херпес вирус, перорално приложение Миконазол Инструкции за употреба/специфични предимства Лечение по избор за дрождеви инфекции Миконазол Широк спектър на действие Ганцикловир Лечение по избор за язви на роговицата, когато има съмнения за вирусен патоген Ацикловир, валацикловир Множество доказателства за лечението на различни вирусни типове, причиняващи херпесни инфекции Ацикловир По-добър фармакокинетичен профил и различен път на въвеждане

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. IV. Вещества за дихателни нарушения Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Амброксолб Флутиказонб Стероиди, бромхексин, дембрексин, пренасяне на повърхностноактивно вещество от здрав донор Беклометазон Стимулиране на повърхностноактивното вещество при недоносени жребчета Контрол на алергични белодробни заболявания, включително леки до умерени случаи на астма и подтипове при еднокопитните животни, чрез инхалация Ипратропиев бромидб Оксиметазолинб Като бронходилатор при коне с лека до умерена астма Лечение на назален едем Кленбутерол Фенилефрин Фенилефринб Лечение на назален едем Оксиметазолин Инструкции за употреба/специфични предимства Предпочитан клиничен избор при недоносени жребчета Инхалацията води до по-слабо потискане на адрено-кортикалната активност, по-бързо завръщане към нормална функция след приключване на терапията и по-малко системни странични ефекти, отколкото при системна кортикостероидна терапия, поради ограничената системна абсорбация; особено подходящ за контрол на лека до умерена и рефрактерна тежка астма, както и при продължителна поддържаща терапия Антихолинергично действие, като алтернатива на бета-агонисти Алфа-адренорецепторен агонист със силни вазоконстриктивни свойства и по-дълга продължителност на действие Намалява необходимостта от поставяне на назални тръбички по време на възстановяване

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. 6/13 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj OB L, 20.5.2025 г. V. Вещества за кардиологията BG Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инструкции за употреба/специфични предимства Амиодаронб Пропафенонб Хинаприла Системно и перорално лечение на предсърдно мъждене, надкамерна и камерна тахикардия Хинидин сулфат/ глюконат, соталол, верапамил Различен механизъм на действие: антиаритмични лекарствени продукти от клас III Лечение на камерна тахикардия и камерна тахиаритмия Хинидин сулфат/ глюконат Различен механизъм на действие: aнтагонист на натриевите канали, който намалява възбудимостта на сърцето Няма установени Различен механизъм на действие: инхибитор на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) Лечение на сърдечна недостатъчност; сърдечносъдова защита при коне с предсърдно мъждене (ПМ) или митрална регургитация (МР) Хинидин сулфат/ глюконатб Лечение на сърдечна аритмия Амиодарон, соталол, верапамил Лечение по избор за предсърдно мъждене Соталолб Продължително лечение на сърдечна аритмия Амиодарон, хинидин сулфат/глюконат По-подходящ при коне, нуждаещи се от продължителна антиаритмична терапия; по-малко нежелани събития в сравнение с амиодарон Верапамилб Лечение на сърдечна аритмия Амиодарон, хинидин сулфат/глюконат, соталол Различен механизъм на действие: блокер на калциевите канали

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. VI. Вещества за диагностични процедури Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Бариев сулфата Няма установени Подобрена визуализация на стомашно-чревния тракт по време на рентгенографски изследвания Инструкции за употреба/специфични предимства Няма задоволителна алтернатива за подобрена визуализация на стомашно-чревния тракт по време на рентгенографски изследвания Флуоресцеинб Диагностика на кератит или язва на роговицата, външно приложение Роз бенгал Инструмент за диагностика по избор, когато след това е необходима вирусна култура ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj 7/13 BG OB L, 20.5.2025 г. Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Йохексола Няма установени Контрастно вещество за рентгенография на долните пикочни пътища, артрография, миелография, синусо- или фистулография и дакриоцистография Инструкции за употреба/специфични предимства Нейонно, водоразтворимо контрастно вещество Фенилефрина Диагностика на пасищна тетания Няма установени Помощен диагностичен подход за полиневропатия при пасищна тетания по еднокопитните животни Роз бенгалб Тиротропин- освобождаващ хормона Диагностика на кератит или язва на роговицата, външно приложение Диагностика на дисфункция на pars intermedia на хипофизата Флуоресцеин Диагностично средство по избор за диагностика на кератит/язва на окото Няма установени Няма задоволителни алтернативи за диагностика на дисфункция на pars intermedia на хипофизата

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. VII. Вещества за стомашно-чревни нарушения Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Метоклопрамидб Лечение на следоперативен илеус Интравенозна замяна на течности, болкоуспокояващи (напр. флуниксин), лидокаин Омепразол, сукралфат Няма установени Омепразол Лечение на заболявания на стомашните жлези и колит Лечение при колика от заклещване на дебелото черво Лечение на стомашни язви при критично болни новородени, интравенозно приложение Лечение и профилактика на стомашни язви при конете Омепразол Инструкции за употреба/специфични предимства Прокинетично лекарство Превъзхожда омепразола при лечение на заболявания на стомашните жлези при еднокопитните животни Клинична стойност при овладяване на колика от заклещване на дебелото черво; причинява свиване на далака, което зависи от дозата Интравенозният път на въвеждане има допълнителна клинична полза в сравнение с други лекарствени продукти за перорално приложение при язва Различен механизъм на действие в сравнение с омепразола (прилепване към лигавицата), което осигурява стабилизиране на лезиите Мизопростолб Фенилефрина Ранитидинб Сукралфатб

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. 8/13 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj OB L, 20.5.2025 г. BG Инструкции за употреба/специфични предимства Инсулинът е предпочитаният клиничен избор VIII. Вещества за нарушения на обмяната на вещества Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инсулинб За случаите на хиперлипидемия може да се използва нискомолекулен хепарин Като помощно средство за лечение на хиперлипидемия, която не реагира на терапия с глюкоза, или на тежка хиперлипидемия при използване в комбинация с глюкоза и други терапии Диагностика на нарушения на обмяната на веществата (напр. инсулинова резистентност, свързана с метаболитен синдром на еднокопитните животни, или дисфункция на pars intermedia на хипофизата)

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. IX. Вещества за мускулно-скелетни нарушения Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Атракурб Предизвиква парализа на мускулите под обща анестезия Цисатракур, гвайфенезин Цисатракурб Предизвиква парализа на мускулите под обща анестезия Атракур, гвайфенезин Натриев дантроленб Едрофониума Профилактика на рабдомиолиза Профилактика на злокачествена хипертермия по време на анестезия Обръщане на ефекта от атракур върху парализата на мускулите НСПВС, интравенозни течности, витамин Е/ селен Няма установени Инструкции за употреба/специфични предимства Има допълнителна клинична полза при коне под обща анестезия в случаите, когато е необходима по-голяма мускулна релаксация, например при офталмологични операции, някои ортопедични манипулации и когато е необходим достъп дълбоко в коремната кухина. Има допълнителна клинична полза при коне под обща анестезия в случаите, когато е необходима по-голяма мускулна релаксация, например при офталмологични операции, някои ортопедични манипулации и когато е необходим достъп дълбоко в коремната кухина. Ефикасен за профилактика, тъй като инхибира освобождаването на калций от саркоплазмения ретикулум и по този начин предизвиква разкъсване на връзката между възбуждането и съкращението Инхибитор на холинестеразата — от съществено значение за обръщане на невромускулната блокада; най-малко странични ефекти от инхибитори на холинестеразата при конете ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj 9/13 BG OB L, 20.5.2025 г. Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Гвайфенезинб Поставяне под обща анестезия и нейното поддържане в полеви условия Атракур, цисатракур Инструкции за употреба/специфични предимства Особено показан при полеви (извънболнични) условия, когато може да се наложи анестезия; намаленият ефект от кардиопулмонална депресия улеснява безопасната анестезия без модерно оборудване за наблюдение или механична вентилация

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. X. Вещества за нарушения на нервната система Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инструкции за употреба/специфични предимства Диазепама Краткосрочно антиепилептично средство за лечение на припадъци Няма установени Второ поколение антиконвулсанти

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. XI. Вещества за офталмологията Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инструкции за употреба/специфични предимства Ацетазоламидб Лечение на глаукома, перорално приложение Фенилефрин Неговият механизъм на действие като инхибитор на карбоанхидразата Циклопентолатб Мидриатик Атропин, фенилефрин Циклоспорин Аб Лечение на автоимунни очни заболявания Стероиди за външно приложение Предизвиква силна мидриаза, без да се засяга сълзоотделянето, вътреочното налягане, храносмилателната функция (т.е. чревната подвижност и формирането на изпражнения) или сърдечната честота Имуносупресивен ефект чрез инхибиране на пролиферацията на Т-лимфоцитите и намаляване на генната експресия на цитокините Фенилефринб Синефринб Тетризолинб Лечение на глаукома и епифора Като деконгестант за лечение на очната лигавица Като деконгестант за лечение на очната лигавица Атропин и тропикамид Той не повишава (или повишава съвсем слабо) вътреочното налягане Фенилефрин, тетризолин Бърз локален ефект; засилва проникването на локалната терапия, като осигурява синергично въздействие с напр. локалната антимикробна терапия Фенилефрин, синефрин Бърз локален ефект 10/13 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj OB L, 20.5.2025 г. BG Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Тимололов малеатб Лечение на глаукома, външно приложение Ацетазоламид Триамцинолонов ацетонидб Тропикамидб Лечение на рецидивиращ увеит в случаи, неподатливи на други лечения Лечение на рецидивиращ увеит Атропин, тропикамид Атропин, циклопентолат, триамцинолонов ацетонид Инструкции за употреба/специфични предимства Специфичният му механизъм на действие като неселективен блокер на бета-адренергичните рецептори осигурява важен терапевтичен избор при лечението на глаукома Ефективно лечение за намаляване на заболеваемостта в случаи, неподатливи на други лечения Бързо начало на действие

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. XII. Вещества за седация и премедикация (и антaгонизъм) Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Ацепромазинб За мултимодален подход за транквилизация и премедикация в комбинация с други седативни средства Детомидин, ромифидин, ксилазин, диазепам Атипамезола Обръщане на ефекта на алфа-2 агонисти Няма установени Дексмедетомидинб Диазепамб Флумазенила Детомидин, ромифидин, ксилазин, диазепам Ацепромазин, детомидин, ромифидин, ксилазин Няма установени Седация или обща анестезия като част от протоколи за частична или пълна интравенозна анестезия Премедикация и поставяне под анестезия, лека транквилизация с минимални сърдечносъдови и дихателни странични ефекти Интравенозно средство за обръщане на въздействието от бензодиазепини по време на възстановяване от техники за обща интравенозна анестезия (TIVA) Инструкции за употреба/специфични предимства Механизмът на действие на ацепромазина и неговото единствено по рода си седативно свойство не могат да бъдат постигнати от седативи с алфа-2 агонистично действие или бензодиазепини Обръща седативното и аналгетичното въздействие и нежеланите сърдечносъдови реакции Най-високо селективният алфа-2 агонист; кратък период на полуразпад и бързо преразпределeние, което е особено благоприятно за използването му като инфузия с постоянна скорост Механизмът на действие (към рецептора на гама-аминомаслената киселина (GABA) осигурява единствена по рода си транквилизация без сърдечна и дихателна депресия, което не може да бъде постигнато от седативи с алфа-2 агонистично действие (детомидин, ромифидин и ксилазин) или ацепромазин Антагонист, който конкурентно инхибира мястото на свързване на бензодиазепините към GABA рецептора ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj 11/13 BG OB L, 20.5.2025 г. Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Инструкции за употреба/специфични предимства Налоксона Пропофолб Обръщане на ефекта на опиоиди при спешни състояния Поставяне под анестезия на жребчета чрез интравенозно приложение Няма установени Няма налични алтернативи Изофлуран Подобряване на сърдечносъдовата стабилност и на качеството на възстановяване в сравнение с инхалационна анестезия при жребчета

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. XIII. Вещества за системни нарушения Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Алопуринолб Реперфузионно увреждане при неонатална исхемия Витамин E Далтепаринб Антикоагулант Хепарин Добутаминб Допамина Контрол на хипотония под обща анестезия Ефедрин Няма установени Само като част от протокола за лечение на остро бъбречно увреждане/бъбречна недостатъчност Ефедринб Лечение на хипотония под обща анестезия Добутамин Желатинов полисукцинатб Кристалоиди За справяне с продължителна хиповолемия в резултат на състояния, като например ниски нива на албумин Гликопиролатб Лечение и профилактика на брадикардия Атропин Инструкции за употреба/специфични предимства Различен от витамин Е механизъм на действие при инхибиране на образуването на реактивни разновидности на кислорода (ROS) Намаляването на молекулното тегло е свързано със загуба на свойството за инхибиране на тромбини, но пък е свързано с увеличаване на инхибирането на фактор Xa (FXa) в сравнение с нефракционирания хепарин Лекарствен продукт на първо място при избор за лечение на хипотония при възрастни еднокопитни животни под обща анестезия Доказано е, че ниските дози са причина за бъбречна вазодилатация, повишен бъбречен кръвоток и повишено производство на урина без системни сърдечносъдови ефекти при здрави коне в съзнание Използва се за лечение на хипотония при възрастни еднокопитни животни под обща анестезия, когато добутаминът е неефективен. Различен механизъм на действие от този на добутамина с по-непосредствен ефект върху сърдечния контрактилитет Тъй като колоидите са по-големи молекули от кристалоидите, те се задържат по-дълго в кръвоносните съдове, което е предимство при коригиране на хиповолемия вследствие на напр. хипералбуминемия Минимален ефект върху централната нервна система; подходящ при коне в съзнание, преди и след анестезия 12/13 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj OB L, 20.5.2025 г. BG Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Норадреналин/ норепинефринб Вазопресинб Лечение на ранен септичен шок Подпомага сърдечносъдовата функция при критично болни жребчета Лечение на циркулаторен колапс при жребчета и възрастни коне Добутамин, допамин Епинефрин, допамин, добутамин Инструкции за употреба/специфични предимства При компрометирани (болни) жребчета това обикновено е единственият катехоламин, ефективен при лечението на хипотония Алтернатива в случаите, когато стандартните терапии с катехоламини като допамин, добутамин, епинефрин са неефективни или се налага потенциране с цел възстановяване на съдовия тонус при рефрактерни вазодилатационни шокови състояния

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. XIV. Вещества за тумори Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Имиквимода Лечение на саркоиди Няма установени Инструкции за употреба/специфични предимства Съвременните изследвания сочат, че саркоидите при еднокопитните животни вероятно са резултат от сложно взаимодействие, включващо дисфункция на имунната система на гостоприемника

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза. XV. Разни Активно вещество

Показания Наличие на алтернативи Цетиризинб Лечение на състояния, при които антихистаминът се счита за необходим Хлорфенамин Домперидонб Лечение на агалактия/ дисгалактия при кобили Сулпирид Сулпиридб Лечение на агалактия/ дисгалактия при кобили Домперидон Инструкции за употреба/специфични предимства Второто поколение обратни агонисти на хистаминови-1 (Н1) рецептори са алтернативи с по-малко (седативни) странични ефекти върху централната нервна система (ЦНС) Способността му да стимулира секрецията на пролактин в ситуации на допаминергично инхибиране Способността му да стимулира секрецията на пролактин в ситуации на допаминергично инхибиране

Активните вещества, обозначени с „а“, са вещества от съществено значение. Веществата, обозначени с „б“, са вещества, които имат допълнителна клинична полза.