Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 април 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

L 133/6 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди HYPRED‘s octanoic acid based products Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0021020-0000 Номер на актив R4BP: EU-0021020-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование HYPRED‘s octanoic acid based products 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на раз­ решението Име Адрес HYPRED SAS 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Франция Номер на разрешението EU-0021020-0000 Номер на актив R4BP EU-0021020-0000 Дата на издаване на разрешението 18 май 2020 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 април 2030 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя HYPRED SAS Адрес на производителя 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Франция

Местонахождение на производстве­ ните обекти HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Франция HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Полша HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C № 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Испания HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Германия HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Италия AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Франция Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Австрия Anti-Germ Deutschland GmbH Memmingen Германия Oberbrühlstraße 16-18, 87700

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/7 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Октанова киселина Име на производителя Emery Oleochemicals (M) Адрес на производителя Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Малайзия Местонахождение на производстве­ ните обекти Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Малайзия 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Метансулфонова кисе­ лина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 Съдържание (%) Мин. Макс. 3,0 0,0 10,0 21,0 L-(+)-млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 0,0 17,6 N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Неактивно ещество 2605-79-0 220-020-5 2,25 6,0 Етоксилиран алкохол Етоксилиран алко­ хол Неактивно ещество 31726-34-8

500-077-5 0,0 15,0 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) SL - Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор Meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

L 133/8 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Метансулфонова кисе­ лина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 L-(+)-млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Неактивно ещество 2605-79-0 220-020-5 2,25 2,25 Етоксилиран алкохол Етоксилиран алко­ хол Неактивно ещество 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Да международно регулиране. Да се избягва изпускане в околната среда.

в местно/регионално/национално/ съдържанието изхвърли се 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба # 1 – Циркулация в млечната промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeasts

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/9 Област на употреба На закрито Почистване промишленост дезинфекция на циркулаторни системи в млечната Метод(и) на прилагане Затворена система: Циркулация Почистване на място (CIP), циркулация Степен и честота на приложение Използвайте 1 % разтвор на продукта за бактерицидна активност и 1,5 % разтвор на продукта за левуроцидна активност От 1 до 3 цикъла на ден, от 208 до 360 дни в годината Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Непрозрачна туба Полиетилен с висока плътност (HDPE) 5 L Непрозрачна туба HDPE 10 L Непрозрачна туба HDPE 22 L Непрозрачен варел HDPE 60 L Непрозрачен варел HDPE 120 L Непрозрачен варел HDPE 220 L Непрозрачен контейнер HDPE 640 L Непрозрачен контейнер HDPE 1000L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Изплакнете циркулаторните системи с питейна вода преди дезинфекция. Приложете продукта чрез циркулация. Концентрация на продукта и контактно време: — 1 % бактерицидно за 5 минути

— - 1,5 % левуроцидно за 15 минути Температура на разтвора на продукта: 40 – 85 °C Изплакване с питейна вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение вижте общите указания за употреба 4.2. Описание за използване Таблица 2. Употреба # 2 – Циркулация в селски стопанства Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria Yeasts

L 133/10 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. Област на употреба На закрито Почистване - дезинфекция на доилни инсталации и доилни роботи в селски стопанства Метод(и) на прилагане Затворена система: Циркулация- Степен и честота на приложение Използвайте 0,8 % разтвор на продукта за бактерицидна активност и 1,5 % разтвор на продукта за левуроцидна активност. Доилната инсталация се почиства и дезинфектира два пъти дневно, а доилните резервоари се почистват и дезинфектират веднъж на всеки три дни. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Непрозрачна туба HDPE 5 L Непрозрачна туба HDPE 10 L Непрозрачна туба HDPE 22 L Непрозрачен варел HDPE 60 L Непрозрачен варел HDPE 120 L Непрозрачен варел HDPE 220 L Непрозрачен контейнер HDPE 640 L Непрозрачен контейнер HDPE 1000L 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Доилни инсталации със или без програматор. 1) След доене изплакнете оборудването с топла питейна вода. 2) Приложете разтвора чрез циркулация при първоначална препоръчителна температура минимум 60 °C, за да

постигнете окончателна температура 40 – 45 °C. Концентрация на продукта и контактно време: 0,8 % бактерицидно за 10 минути 1,5 % левуроцидно за 15 минути Да не се използва при температура над 75 °C. 3) Изплакнете със студена питейна вода. Използвайте продукта два пъти дневно или веднъж дневно, когато го редувате с друг продукт. След редуване използвайте алтернативен почистващ дезинфектант или почистващ препарат от 1 до 4 пъти седмично в зависимост от температурата, достигната в системата. Свържете се със своя доставчик за избор на редуващ се продукт и честота на употреба. Не смесвайте продукта с алкален или хлориран алкален продукт. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби вижте общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда вижте общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка вижте общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение вижте общите указания за употреба

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/11 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Вижте инструкциите за конкретната употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, работен комбинезон и защита за очите по време на фазата на боравене с продукта (материалът на защитните средства се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта). — Осигурете подходяща вентилация по време на прилагането. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА (или косата): Незабавно съблечете цялото замърсено облекло. Изплакнете кожата с вода/вземете душ. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

— АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Вижте Информационните листове за безопасност. Те съдържат телефон за връзка в случай на спешност. Когато търсите медицинска помощ, дръжте опаковката или етикета под ръка и се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества през устата на пострадало лице или лице в безсъзнание; поставете пострадалия обърнат на лявата му страна със спусната глава и огънати колене. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ЗАСЕГНАТОТО ЛИЦЕ БЕЗ НАДЗОР! 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Не изхвърляйте продукта директно в канализацията или в околната среда. Изхвърлете продукта и опаковката му в съответствие с приложимата местна и национална нормативна уредба.

5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Условия на съхранение: да се съхранява само в оригиналната опаковка. Опаковката да се съхранява затворена. Да не се съхранява при температура над 40 °C. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Почистващите свойства на продукта не са били оценени, тъй като не са включени в обхвата на Регламент (ЕС) № 528/2012. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

L 133/12 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименова­ ние HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS Номер на разреше­ нието EU-0021020-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържа­ ние (%) Октанова киселина Метансулфонова ки­ селина N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Етоксилиран алкохол Активно вещество 124-07-2 204-677-5 3,0 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 75-75-2 200-898-6 21,0 2605-79-0 220-020-5 2,25 31726-34-8 500-077-5 5,0 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор Meta SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Метансулфонова кисе­ лина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 14,0 14,0 L-(+)-млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 Неактивно ещество 2605-79-0 220-020-5 0,0 4,5 0,0 4,5 N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Етоксилиран алко­ хол Неактивно ещество 31726-34-8 500-077-5 15,0 15,0

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/13 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Вреден при поглъщане. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Да международно регулиране. Да се избягва изпускане в околната среда.

в местно/регионално/национално/ съдържанието изхвърли се 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 3. Употреба # 1 – Циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeasts Област на употреба На закрито Разкачване на циркулаторни системи в пивоварни, млечни промишлености и производство на напитки Метод(и) на прилагане Затворена система: Циркулация Почистване на място (CIP), циркулация Степен и честота на приложение Използвайте 0,4 % разтвор на продукта за бактерицидна активност и 0,6 % разтвор на продукта за левуроцидна активност. От 1 до 3 цикъла на ден, от 208 до 360 дни в годината Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Непрозрачна туба HDPE 5 L Непрозрачна туба HDPE 10 L Непрозрачна туба HDPE 22 L Непрозрачен варел HDPE 60 L Непрозрачен варел HDPE 120 L Непрозрачен варел HDPE 220 L Непрозрачен контейнер HDPE 640 L Непрозрачен контейнер HDPE 1000L

L 133/14 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба вижте общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение вижте общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2)НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Преди прилагане на продукта почистете с детергент и изплакнете с питейна вода. Приложете продукта чрез циркулация. Концентрация на продукта и контактно време:

— 0,4 % бактерицидно за 5 минути — 0,6 % левуроцидно за 15 минути Температура на разтвора на продукта: 20 – 85 °C Изплакване с питейна вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, работен комбинезон и защита за очите по време на фазата на боравене с продукта (материалът на защитните средства се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта). — Осигурете подходяща вентилация по време на прилагането. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА (или косата): Незабавно съблечете цялото замърсено облекло. Изплакнете кожата с вода/вземете душ. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

— АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Вижте Информационните листове за безопасност. Те съдържат телефон за връзка в случай на спешност. Когато търсите медицинска помощ, дръжте опаковката или етикета под ръка и се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/15 НИКОГА не давайте течности/твърди вещества през устата на пострадало лице или лице в безсъзнание; поставете пострадалия обърнат на лявата му страна със спусната глава и огънати колене. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ЗАСЕГНАТОТО ЛИЦЕ БЕЗ НАДЗОР! 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Не изхвърляйте продукта директно в канализацията или в околната среда. Изхвърлете продукта и опаковката му в съответствие с приложимата местна и национална нормативна уредба. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Условия на съхранение: да се съхранява само в оригиналната опаковка. Опаковката да се съхранява затворена. Да не се съхранява при температура над 40 °C. 6. 7. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименова­ ние

DEPTACID CCB Номер на разреше­ нието EU-0021020-0002 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Метансулфонова ки­ селина N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Етоксилиран алкохол Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Активно вещество 124-07-2 204-677-5 75-75-2 200-898-6 Съдържа­ ние (%) 10,0 14,0 2605-79-0 220-020-5 4,5 31726-34-8 500-077-5 15,0 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор Meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

L 133/16 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Метансулфонова кисе­ лина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 L-(+)-млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 17,6 17,6 N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Неактивно ещество 2605-79-0 220-020-5 6,0 6,0 Етоксилиран алко­ хол Неактивно ещество 31726-34-8 500-077-5 0,0 0,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Да международно регулиране. Да се избягва изпускане в околната среда.

в местно/регионално/национално/ съдържанието изхвърли се 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 4. Употреба # 1 – Циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeasts

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/17 Област на употреба На закрито Разкачване на циркулаторни системи в пивоварни, млечни промишлености и производство на напитки Метод(и) на прилагане Затворена система: Циркулация Почистване на място (CIP), циркулация Степен и честота на приложение Използвайте 0,4 % разтвор на продукта От 1 до 3 цикъла на ден, от 208 до 360 дни в годината Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Непрозрачна туба HDPE 5 L Непрозрачна туба HDPE 10 L Непрозрачна туба HDPE 22 L Непрозрачен варел HDPE 60 L Непрозрачен варел HDPE 120 L Непрозрачен варел HDPE 220 L Непрозрачен контейнер HDPE 640 L Непрозрачен контейнер HDPE 1000L 4.1.1. Специфични инструкции за употреба вижте общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение вижте общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3)НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Преди прилагане на продукта почистете с детергент и изплакнете с питейна вода. Приложете продукта чрез циркулация. Концентрация на продукта: 0,4 % Контактно време: — 5 минути за бактерицидна активност — 15 минути за левуроцидна активност Температура на разтвора на продукта: 20 – 85 °C Изплакване с питейна вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, работен комбинезон и защита за очите по време на фазата на боравене с продукта (материалът на защитните средства се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта).

— Осигурете подходяща вентилация по време на прилагането. (3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

L 133/18 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА (или косата): Незабавно съблечете цялото замърсено облекло. Изплакнете кожата с вода/вземете душ. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО

ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Вижте Информационните листове за безопасност. Те съдържат телефон за връзка в случай на спешност. Когато търсите медицинска помощ, дръжте опаковката или етикета под ръка и се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества през устата на пострадало лице или лице в безсъзнание; поставете пострадалия обърнат на лявата му страна със спусната глава и огънати колене. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ЗАСЕГНАТОТО ЛИЦЕ БЕЗ НАДЗОР! 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Не изхвърляйте продукта директно в канализацията или в околната среда. Изхвърлете продукта и опаковката му в съответствие с приложимата местна и национална нормативна уредба. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Условия на съхранение: да се съхранява само в оригиналната опаковка. Опаковката да се съхранява затворена. Да не се съхранява при температура над 40 °C.

6. 7. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименова­ ние DEPTACID CB Номер на разреше­ нието EU-0021020-0003 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина L-(+)-млечна кисели­ на N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Активно вещество 124-07-2 204-677-5 79-33-4 201-196-2 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 2605-79-0 220-020-5 6,0 Съдържа­ ние (%) 10,0 17,6 МЕТА SPC 4 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4 1.1. Идентификатор на мета SPC 4 Идентификатор Meta SPC 4

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/19 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-4 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Метансулфонова кисе­ лина L-(+)-млечна киселина N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Етоксилиран алко­ хол Активно вещество 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 79-33-4 201-196-2 2605-79-0 220-020-5 0,0 3,0 0,0 3,0 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 4 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Да международно регулиране. Да се избягва изпускане в околната среда. в местно/регионално/национално/ съдържанието изхвърли се

L 133/20 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4 4.1. Описание за използване Таблица 5. Употреба # 1 – Циркулация през разделителни мембрани Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeasts Област на употреба На закрито Дезинфектант или почистващ дезинфектант за мембрани, използван в обратна осмоза и нанофилтрация в млечната промишленост и производството на напитки. Метод(и) на прилагане Затворена система: Циркулация- Степен и честота на приложение — Използвайте 0,75 % разтвор на продукта, ако се прилага чистене преди дезинфекцията — Използвайте 1 % разтвор на продукта, ако не се прилага чистене преди дезинфекцията От 1 до 3 цикъла на ден, от 104 до 312 дни в годината Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Непрозрачна туба HDPE 5 L Непрозрачна туба HDPE 10 L Непрозрачна туба HDPE 22 L Непрозрачен варел HDPE 60 L Непрозрачен варел HDPE 120 L Непрозрачен варел HDPE 220 L Непрозрачен контейнер HDPE 640 L Непрозрачен контейнер HDPE 1000L

4.1.1. Специфични инструкции за употреба вижте общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение вижте общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4)НА МЕТА SPC 4 5.1. Инструкции за употреба Изплакнете мембраните с питейна вода или ги почистете и изплакнете с питейна вода преди дезинфекция. (4) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка

разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/21 Приложете продукта чрез циркулация Концентрация на продукта, ако не се прилага чистене преди дезинфекцията: 1 % Концентрация на продукта, ако се прилага чистене преди дезинфекцията: 0,75 % Контактно време: — 5 минути за бактерицидна активност — 15 минути за левуроцидна активност Температура на разтвора на продукта: 40 – 85 °C Изплакване с питейна вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, работен комбинезон и защита за очите по време на фазата на боравене с продукта (материалът на защитните средства се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта). — Осигурете подходяща вентилация по време на прилагането. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново. ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ ВЪРХУ КОЖАТА (или косата): Незабавно съблечете цялото замърсено облекло. Изплакнете кожата с вода/вземете душ. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Вижте Информационните листове за безопасност. Те съдържат телефон за връзка в случай на спешност. Когато търсите медицинска помощ, дръжте опаковката или етикета под ръка и се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества през устата на пострадало лице или лице в безсъзнание; поставете пострадалия обърнат на лявата му страна със спусната глава и огънати колене.

НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ЗАСЕГНАТОТО ЛИЦЕ БЕЗ НАДЗОР! 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Не изхвърляйте продукта директно в канализацията или в околната среда. Изхвърлете продукта и опаковката му в съответствие с приложимата местна и национална нормативна уредба. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 2 години в HDPE Условия на съхранение: да се съхранява само в оригиналната опаковка. Опаковката да се съхранява затворена. Да не се съхранява при температура над 40 °C. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Почистващите свойства на продукта не са били оценени, тъй като не са включени в обхвата на Регламент (ЕС) № 528/2012.

L 133/22 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименова­ ние Номер на разреше­ нието DEPTACID WCM EU-0021020-0004 1-4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържа­ ние (%) Октанова киселина Метансулфонова ки­ селина N,N-диметил-1-дека­ намин, N-оксид Етоксилиран алкохол Етоксилиран алкохол Активно вещество 124-07-2 204-677-5 3,0 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 75-75-2 200-898-6 21,0 2605-79-0 220-020-5 3,0 31726-34-8 500-077-5 5,0