Чл. 1

Член 1 Чрез дерогация от раздел 6.5 от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/745 следните групи активни продукти без медицинско предназначение, изброени в приложение XVI към посочения регламент, се прекласифицират, както следва: а) оборудване с висок интензитет на електромагнитно излъчване, както е посочено в раздел 5 от приложение XVI към Регламент (ЕС) 2017/745, което е предназначено за употреба върху човешкото тяло за третиране на кожата, се прекласифицира в клас IIb, освен ако не е предназначено само за отстраняване на окосмяване, в който случай се прекласифицира в клас IIa; б) оборудване, предназначено да се използва за намаляване, премахване или унищожаване на мастна тъкан, както е посочено в раздел 4 от приложение XVI към Регламент (ЕС) 2017/745, се прекласифицира в клас IIb; в) оборудване, предназначено за стимулация на мозъка, при което се прилагат електрически ток или магнитни или електромагнитни полета, които преминават през черепа и променят невронната дейност на мозъка, както е посочено в точка 6 от приложение XVI към Регламент (ЕС) 2017/745, се прекласифицира в клас III. L 311/96 BG Официален вестник на Европейския съюз 2.12.2022 г. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.