Чл. 4
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/833 на Комисията от 5 май 2025 година за подновяване на одобрението на активното вещество ленацил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) № 540/2011 и (ЕС) 2015/408 на Комисията
Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юли 2025 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 май 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 4/6 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/833/oj E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 8 3 3 / o j 5 / 6 ПРИЛОЖЕНИЕ I O B L , Популярно наименование, идентификационни номера Ленацил CAS № 2164-08-01 CIPAC № 163 Наименование по IUPAC Чистота
Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 3-циклохексил-6,7-дихидро-1H- циклопента[d]пиримидин-2,4(3H,5H)-дион или 3-циклохексил-1,5,6,7-тетрахидроциклопен тапиримидин-2,4(3H)-дион 975 g/kg 1 юли 2025 г. 30 юни 2040 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на ленацил, и по-специално допълнения I и II към него. Когато е целесъобразно, условията за употреба включ ват мерки за ограничаване на риска. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат внимание на евентуалната необходимост от допълни телни полеви изпитвания с ротационни култури и селскостопанските оценката на животни, докато изискваната потвърждаваща инфор мация бъде оценена от докладващата държава членка и от Органа. експозицията на Не по-късно от 25 март 2027 г. заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвържда ваща информация относно допълнителни полеви изпи твания с ротационни култури, включително анализ за известни и възможни нови метаболити. Ако бъдат открити нови метаболити, от заявителят се изисква да извърши токсикологични изследвания за оценка на тези метаболити. От заявителя се изисква да извърши подходяща оценка на експозицията на селскостопан ските животни, ако е необходимо.
Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението. . . 6 5 2 0 2 5 г . B G 6 / 6 E L I :
h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 8 3 3 / o
j
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
1)
2)
В част А вписване 176 за ленацил се заличава.
В част Б се добавя следното вписване:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Номер
„175
Популярно наименование, идентификационни номера
Ленацил CAS № 2164-08-01 CIPAC № 163
Наименование по IUPAC
Чистота
Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 975 g/kg 1 юли 2025 г. 30 юни 2040 г. 3-циклохексил-6,7-дихидро-1H- циклопента[d] пиримидин-2,4(3H,5H)-дион или 3-циклохексил- 1,5,6,7-тетрахидроциклопентапи римидин-2,4(3H)-дион За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на ленацил, и по-специално допълнения I и II към него. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат внимание на евентуалната необходимост от допълни телни полеви изпитвания с ротационни култури и оцен ката на експозицията на селскостопанските животни, докато изискваната потвърждаваща информация бъде оценена от докладващата държава членка и от Органа. Не по-късно от 25 март 2027 г. заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвържда ваща информация относно допълнителни полеви изпи твания с ротационни култури, включително анализ за известни и възможни нови метаболити. Ако бъдат открити нови метаболити, от заявителят се изисква да извърши токсикологични изследвания за оценка на тези метаболити. От заявителя се изисква да извърши подхо дяща оценка на експозицията на селскостопанските животни, ако е необходимо.“
Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението. B G O B L , . . 6 5 2 0 2 5 г .
Практика по чл. 4
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.