Чл. 6

Член 6 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 април 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1161/oj 5/10

ПРИЛОЖЕНИЕ ЧАСТ I Иденти- фикацио- нен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % CFU/l вода за пиене Категория: „зоотехнически добавки.“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. — 3 × 108 — 1,5 × 108 — 1. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 13 май 2034 г. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса се посочват условията на съхра­ нение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 6 / 1 0 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 1 6 1 / o j Enterococcus lactis NCIMB 10415 4b1705. DSM Nutritio­ nal Products Ltd, предста­ влявано от DSM Nutritio­ nal Products Sp. Z o.o Състав на добавката Препарат от Ente­ rococcus faecium NCIMB 10415 с минимално съдържание: — микрокапсу­

лована форма: 1 × 1010 CFU/g добавка, или — гранулирана форма без по­ критие: 3,5 × 1010 CFU/g добавка.. В твърдо състояние Характерис­ тика на актив­ ното вещество Жизнеспособни клетки на Entero­ coccus lactis NCIMB 10415 Метод за анализ (1) Всички видове домашни птици, отглеждани за угояване Всички видове домашни птици Отглеждани за носачки Всички видове домашни птици Отглеждани за разплод Декоративни птици Свине майки от всички видове от семейство Sui­ dae Прасенца сукалчета от всички видове Suidae: Телета, ярета, агнета и вто­ ростепенни 7 × 108 3,5 × 108 1 × 109 0,5 × 109 2. Добавката може да се използва във вода за пиене. 3. Добавката може да се използва едновре­ менно със следните кокцидиостатици съгласно съответните им условия за разре­ шаване като фураж­ ни добавки: декок­ винат, монензин натрий, робенидин B G O B L , . . 2 3 4 2 0 2 4 г .

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 1 6 1 / o j 7 / 1 0 Идентификация: Методи за ДНК секвениране или пулсова гел елек­ трофореза (PFGE) — CEN/TS 17697. За преброяване във фуражната добавка, премик­ сите, комбинира­ ните фуражи и водата: метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788) видове пре­ живни животни за отглеждане Телета, ярета, агнета и вто­ ростепенни видове пре­ живни животни за угояване Отбити пра­ сенца от всички видове Suidae: Свине за угоя­ ване от всички видове Suidae 3,5 × 108 2 × 108 4. 5. хидрохлорид, ди­ клазурил, семдура­ мицин, ласалоцид А натрий, мадурами­ цин амоний, нара­ зин, комбинация от наразин и никарба­ зин, салиномицин натрий. Добавката се дава на кърмещи свине и, едновременно с това, на прасенцата сукалчета Операторите в секто­ ра на фуражите трябва да установят оперативни проце­ дури и да предвидят организационни мерки за потребите­ лите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Кога­ то тези рискове не могат да бъдат от­ странени чрез спо­ менатите процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни средства — предпазна диха­ телна маска и сред­ ства за защита на кожата, а за грану­ лираната форма без

O B L , . . 2 3 4 2 0 2 4 г . B G

8 / 1 0 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 1 6 1 / o j (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en покритие — на предпазни средства за защита на очите. B G O B L , . . 2 3 4 2 0 2 4 г .

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 1 6 1 / o j 9 / 1 0 ЧАСТ II O B L , Срок на валидност на разрешението 13 май 2034 г. Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „зоотехнически добавки.“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. 4b1705i. Enterococcus lac­ tis NCIMB 10415 DSM Nutritional Products Ltd, представлявано от DSM Nutri­ tional Products Sp. Z o.o Състав на добавката Препарат от Enterococ­ cus faecium NCIMB 10415 с минимално съдържание: — микрокапсулова­ на форма с шел­ лак: 2 × 1010 CFU/ g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Enterococcus lactis NCIMB 10415 Метод за анализ (1) Идентификация: Методи за ДНК секве­ ниране или пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697.

За преброяване във фуражната добавка, премиксите, комбини­ раните фуражи и водата: метод чрез раз­ стилане върху жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788) Всички видове домашни птици, отглеждани за угояване Всички видове домашни птици Отглеждани за носачки Всички видове домашни птици Отглеждани за разплод Декоративни птици Свине майки от всички видове от семейство Suidae Прасенца сукал­ чета от всички видове Suidae: Телета, ярета, агнета и второсте­ пенни видове пре­ живни животни за отглеждане Телета, ярета, агнета и второсте­ пенни видове пре­ живни животни за угояване Отбити прасенца от всички видове Suidae: — 3 × 108 — 1. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса се посочват условията на съхране­ ние и устойчивостта при топлинна обработка.

1. Добавката може да се използва едновремен­ но със следните кок­ цидиостатици съглас­ но съответните им условия за разрешава­ не като фуражни до­ бавки: декоквинат, монензин натрий, ро­ бенидин хидрохло­ рид, диклазурил, сем­ дурамицин, ласало­ цид А натрий, мадурамицин амоний, наразин, комбинация от наразин и никар­ базин, салиномицин натрий.

7 × 108 1 × 109 3,5 × 108 . . 2 3 4 2 0 2 4 г . B G

1 0 / 1 0 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 1 6 1 / o j Свине за угояване от всички видове Suidae

1. Добавката се дава на

кърмещи свине и, ед­ новременно с това, на прасенцата сукалчета

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред­ видят организацион­ ни мерки за потреби­ телите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните ри­ скове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премик­ сите се използват с лични предпазни средства — предпазна дихателна маска и средства за защита на кожата.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en B G O B L , . . 2 3 4 2 0 2 4 г .