Чл. 20

НАРЕДБА № 10 ОТ 20 ДЕКЕМВРИ 2013 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ, КОИТО СЪДЪРЖА ДОКУМЕНТАЦИЯТА ЗА ИЗДАВАНЕ НА СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ, ОПАКОВКАТА, ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДСТВОТО НА ИНВИТРО ДИАГНОСТИЧНО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКО СРЕДСТВО, И РЕДЪТ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗПИТВАНЕТО ЗА ЧУВСТВИТЕЛНОСТ

НаредбаРаздел IV
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 20.(1) Изпитване за чувствителност по реда на този раздел не се извършва, когато:

  1. инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е било лицензирано за употреба като ВМП по реда наЗВД, при което е било извършено изпитване за чувствителност;
  2. има издаден документ от акредитирана лаборатория в ЕС за чувствителността на ИДВС;
  3. инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е одобрено с акт на ЕС.

(2) В случаите по ал. 1 заявителят прилага :

  1. документи, удостоверяващи извършеното изпитване за чувствителност, както и доказателства, че количественият и качественият състав на ИДВС не е променен, или
  2. документ за чувствителността на ИДВС, издадено от акредитирана лаборатория на ЕС.
← Чл. 19Чл. 21 →

Практика по чл. 20

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.