Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/897 на Комисията от 11 юни 2015 година за разрешаване на употребата на тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 11 юни 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифика­ ционен номер на добавката Идентифи­ кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Хранителни добавки: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a820 „Тиамин хидрох­ лорид“ или „Вита­ мин B1“ Състав на добавката: Тиамин хидрохлорид — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество: Тиамин хидрохлорид C12H17ClN4OS•HCl CAS № 67-03-8 Тиамин хидрохлорид в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 98,5 %, на без­ водна основа. Методи за анализ (1): За определяне на тиамин хидрохлорид във фураж­ ната добавка: — високоефективна течна хроматография с UV де­ тектор (HPLC-UV) — фармакопея на САЩ 32 (монография „тиамин хидрохлорид“).

За количествено определяне на тиамин хидрохло­ рид в премиксите: — йонообменна високоефективна течна хромато­ графия с UV детектор (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1 или 2 юли 2025 г.

  1. В

упътването за употреба на добав­ ката и премикса да се посочат усло­ вията за съхране­ ние и устойчивост.

  1. Тиамин хидрохло­ рид може да се приема с вода за пиене.
  2. Мерки за безопас­ ност: носене на предпазна диха­ телна маска, пред­ пазни очила и ръ­ кавици по време на работа.

L 1 4 7 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 2 6 2 0 1 5 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Идентифи­ кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза с флуоресцентен детектор (HPLC-FL) — постановление от 20.2.2006 г., Официален вестник на Италия № 50 от 1.3.2006 г. За количествено определяне на тиамин хидрохло­ рид във фуражите: — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза с флуоресцентен детектор (HPLC-FL) — постановление от 20.2.2006 г., Официален вестник на Италия № 50 от 1.3.2006 г. За количествено определяне на тиамин хидрохло­ рид във вода: — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза (HPLC) със следколонна дериватиза­ ция и с флуоресцентен детектор. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/

evaluation-reports . . 1 2 6 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 4 7 / 1 1

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Хранителни добавки: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a821 „Тиамин монони­ трат“ или „Вита­ мин B1“ Състав на добавката: Тиамин мононитрат — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество: Тиамин мононитрат C12 H17 N4OS•NO3 CAS номер: 532-43-4 Тиамин мононитрат в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: минимум 98 %, на безводна основа. Методи за анализ (1): За определяне на тиамин мононитрат във фураж­ ната добавка: — високоефективна течна хроматография с UV де­ тектор (HPLC-UV) — фармакопея на САЩ 32 (монография „тиамин мононитрат“).

За количествено определяне на тиамин монони­ трат в премиксите: — йонообменна високоефективна течна хромато­ графия с UV детектор (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1 или 2 юли 2025 г.

  1. Тиамин

монони­ трат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

  1. В

упътването за употреба на добав­ ката и премикса да се посочат усло­ вията за съхране­ ние и устойчивост.

  1. Тиамин

монони­ трат може да се приема с вода за пиене.

  1. Мерки за безопас­ ност: носене на диха­ предпазна телна маска, пред­ пазни очила и ръ­ кавици по време на работа.

L 1 4 7 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 2 6 2 0 1 5 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Макси­ мално съдър­ жание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода. Други разпоредби Срок на валидност на разрешението — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза с флуоресцентен детектор (HPLC-FL) — постановление от 20.2.2006 г., Официален вестник на Италия № 50 от 1.3.2006 г. За количествено определяне на тиамин монони­ трат във фуражите: — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза с флуоресцентен детектор (HPLC-FL) — постановление от 20.2.2006 г., Официален вестник на Италия № 50 от 1.3.2006 г. За количествено определяне на тиамин монони­ трат във водата: — високоефективна течна хроматография с обър­ ната фаза (HPLC) със следколонна дериватиза­ ция и с флуоресцентен детектор.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса нареферентната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports . . 1 2 6 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 4 7 / 1 3

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.