Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 май 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. 3c440 — L-триптофан Състав на добавката Всички видове — — — с минимално Прах L-триптофан 98 % (в сухо вещество). съдържание на Максимално съдържание от 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-триптофан (EBT) Характеристика на активното веще­ ство L-триптофан, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 или Escherichia coli CGMCC 3667. Химична формула: C11H12N2O2 CAS №: 73-22-3 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението

1. L-триптофан може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

12 юни 2027 г.

1. За потребителите на добав­ ката и премиксите стопан­ ските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна ра­ бота и организационни мерки за преодоляване на потен­ циалните рискове при вди­ шване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез и споменатите мерки, добавката и премик­ сите трябва да се използват с лични предпазни средства, включително предпазна диха­ телна маска, предпазни очила и ръкавици.

процедури

1. Съдържанието на

ендоток­ сини и потенциалът за запра­ шване на добавката гаранти­ рат максимална експозиция на ендотоксини от 1 600 IU ендотоксини/m3 въздух (2). L 1 3 4 / 1 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 5 2 0 1 7 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението

1. За

преживните животни L-триптофан трябва да е за­ щитен от разграждане в тър­ буха.

1. Задължително

обозначаване върху етикета на добавката: Съдържание на влага. Методи за анализ (1) За идентификацията на L-триптофан във фуражната добавка: — „Монография за L-триптофана“ (ком­ пендиум Food Chemical Codex). За определянето на триптофан във фураж­ ната добавка и премиксите: — Високоефективна течна хроматогра­ фия с флуоресцентна детекция (HPLC- FD) — EN ISO 13904-2016 За определянето на триптофан във фураж­ ната добавка, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — Високоефективна течна хроматогра­ фия (HPLC) с флуоресцентна детекция — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1) (приложение III, част Ж)

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(3):4705). ме­ тод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини). . . 2 3 5 2 0 1 7 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 3 4 / 1 7