Чл. 3

Делегиран регламент (ЕС) 2022/139 на Комисията от 16 ноември 2021 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на управлението, съхранението и подмяната на запасите в банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви и по отношение на изискванията за биологична сигурност, биологична безопасност и ограничаване на биологичното въздействие във връзка с дейността на тези банки (текст от значение за ЕИП)

Делегиран регламент

Член 3 Правила относно договорите с производители, необходими за управлението на банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви Комисията сключва договори с избрани производители с цел управление на долупосочените банки във връзка с

  1. болестите от категория А, посочени в член 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/140 на Комисията:

а) банки на Съюза за антигени; б) банки на Съюза за ваксини; в) банки на Съюза за диагностични реактиви. За подбора на производителите за договорите, посочени в параграф 1, Комисията прилага процедура за възлагане на

  1. обществена поръчка в съответствие с правилата, установени в Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046.

3. С посочените в параграф 1 договори се уреждат най-малко следните въпроси: а) условията за доставяне на определени количества и видове антигени, ваксини или диагностични реактиви до банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви;

б) условията за сигурно съхранение и подмяна на антигени, ваксини или диагностични реактиви; в) по отношение на банките на Съюза за антигени — гаранции и условия за: i) бързото приготвяне на ваксини от антигените; ii) производството, бутилирането и етикетирането на ваксините, получени от антигените; г) условията за пускането, експедирането и доставката на ваксини или диагностични реактиви; д) условията за унищожаването и безопасното обезвреждане на антигените, ваксините или диагностичните реактиви или за обратното изкупуване на антигени, чийто срок на валидност е изтекъл.

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.