Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1853 на Комисията от 27 ноември 2018 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 ноември 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

L 302/10 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Номер на разрешението: EU-0018724-0000 Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3): EU-0018724-0000 ЧАСТ I ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ

АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1. Наименование на групата Наименование TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разре шението Име Адрес CVAS Development GmbH Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Герма ния Номер на разрешението Референтен номер на актива от Реги стъра за биоциди (R4BP 3) EU-0018724-0000 EU-0018724-0000 Дата на издаване на разрешението 18 декември 2018 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 ноември 2028 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя

Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Calvatis GmbH Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Германия Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Германия Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Германия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Йод Cosayach Nitratos S.A.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/11 Адрес на производителя Amunategui 178 Santiago Чили Местонахождение на производствените обекти S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Чили Активно вещество Йод Име на производителя ACF Minera S.A. Адрес на производителя San Martín No 499 Iquique Чили Местонахождение на производствените обекти Lagunas mine Pozo Almonte Чили Активно вещество Име на производителя Йод SQM S.A. Адрес на производителя Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Чили Местонахождение на производствените обекти Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Чили Активно вещество Йод Име на производителя Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd Адрес на производителя 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Япония Местонахождение на производствените обекти Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Япония Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Polyvinylpyrrolidone iodine Norkem Limited (manufacturer of PVP-iodine)

Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Великобри тания Местонахождение на производствените обекти Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Великобри тания

СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 Съдържание (%) Мин. 0 0 0 Макс. 0,54 4,16 0,33 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) AL - Всяка друга течност

L 302/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. ЧАСТ II ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 1 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 0 1,16 Макс. 0 1,5 0 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца.

4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1 4.1. Начин на употреба Таблица 1. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба —

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/13 Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Метод(и) на прилагане Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне - Вижте инструк циите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.

Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта. Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 2. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба —

L 302/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба.

4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/15 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции. Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда). Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.

Условия, които да избягвате: не са определени. Несъвместими материали: не са определени. Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло. Осигурете адекватно проветряване. Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.

В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 18 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ —

L 302/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es barriere Dip es barriere 1.4 Iod Dip F 14 P Номер на разрешението EU-0018724-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0 25655-41-8 1,16 64-19-7 200-580-7 0 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор meta SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid

Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 2 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 0 1,56 Макс. 0 2,5 0 Формулация AL - Всяка друга течност

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/17 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2 4.1. Начин на употреба Таблица 3. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

Метод(и) на прилагане Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.

L 302/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 4. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне

Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/19 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.

5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции. Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда). Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции. Условия, които да избягвате: не са определени.

Несъвместими материали: не са определени. Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло. Осигурете адекватно проветряване. Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.

L 302/20 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.

Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 18 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es Io-film Dip es Io-film 3.0 Iod-Dip Io-film 30 Номер на разрешението EU-0018724-0002 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 2,5 0 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението

Номер 1-3

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/21 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 3 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 0 1,56 Макс. 0 4,16 0 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.

4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3 4.1. Начин на употреба Таблица 5. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

L 302/22 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Метод(и) на прилагане Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне - Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.

Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба.

4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 6. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Бактерии Дрожди

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/23 Област на употреба На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.

L 302/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции. Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).

Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции. Условия, които да избягвате: не са определени. Несъвместими материали: не са определени. Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло. Осигурете адекватно проветряване. Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/25 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es barriere S Dip es barriere 3.0 Iod-Dip F 30 P Baktostop Barier color Номер на разрешението EU-0018724-0003 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 2,5 0 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es barriere RS Dip es barriere 5.0 Iod-Dip F 50 P BaktoStop barier Номер на разрешението EU-0018724-0004 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество

Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0 25655-41-8 4,16 64-19-7 200-580-7 0 МЕТА SPC 4 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4 1.1. Идентификатор на мета SPC 4 Идентификатор meta SPC 4 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-4

L 302/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 4 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 0 1,56 Макс. 0 2,5 0 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.

4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4 4.1. Начин на употреба Таблица 7. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/27 Метод(и) на прилагане Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.

4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 8. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Бактерии Дрожди

L 302/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Област на употреба На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.

След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението). Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.

4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/29 4.3. Начин на употреба Таблица 9. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.

Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).

L 302/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Начин на употреба Таблица 10. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)

Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух. Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.

След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/31 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.5. Начин на употреба Таблица 11. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

Метод(и) на прилагане Автоматизирано напръскване от робот Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Вимето се почиства от робот с автоматични четки. След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. Изплакването на пулверизатора е автоматично. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.

L 302/32 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 4 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ

При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции. Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда). Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции. Условия, които да избягвате: не са определени. Несъвместими материали: не са определени. Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи:

Носете защитно облекло. Осигурете адекватно проветряване. Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/33 Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.

Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 18 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es silver Номер на разрешението EU-0018724-0005 1-4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 2,5 0 МЕТА SPC 5 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5 1.1. Идентификатор на мета SPC 5 Идентификатор meta SPC 5 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-5

L 302/34 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 5 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 0 1,16 Макс. 0 1,16 0 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5 4.1. Начин на употреба Таблица 12. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/35 Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта. Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.

Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

4.2. Начин на употреба Таблица 13. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

L 302/36 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.

При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Начин на употреба Таблица 14. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Бактерии Дрожди

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/37 Област на употреба На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.

След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба.

4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Начин на употреба Таблица 15. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба —

L 302/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба.

4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/39 4.5. Начин на употреба Таблица 16. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано напръскване от робот Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.

Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Вимето се почиства от робот с автоматични четки. След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. Изплакването на пулверизатора е автоматично. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

L 302/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 5 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции.

Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда). Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции. Условия, които да избягвате: не са определени. Несъвместими материали: не са определени. Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло. Осигурете адекватно проветряване. Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/41 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 18 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es SF Dip es SF 3.0 Iod Dip S 30 P Dip es SF 1.4 Iod-Dip S 14 P EUTADIPP Номер на разрешението EU-0018724-0006 1-5 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0 25655-41-8 1,16 64-19-7 200-580-7 0 МЕТА SPC 6 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6 1.1. Идентификатор на мета SPC 6 Идентификатор meta SPC 6 1.2. Последната част от номера на разрешението

Номер 1-6 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 6 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 Съдържание (%) Мин. 0 Макс. 0

L 302/42 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0 Съдържание (%) Мин. 1,16 Макс. 1,16 0 Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Неактивно ещество 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 6 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 6 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Да се съхранява извън обсега на деца. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 6 4.1. Начин на употреба Таблица 17. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето преди издояване чрез ръчно пенообразуване Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба преди издояване

Метод(и) на прилагане Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне преди издояване: 2-3 пъти на ден (преди всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/43 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба, преди да дезинфекцирате преди издояване. Преди издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта. Оставете продукта върху вимето за поне 60 секунди. Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.

4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 18. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

— Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg

L 302/44 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта. Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.

След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Начин на употреба Таблица 19. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/45 Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух. Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.

Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

4.4. Начин на употреба Таблица 20. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето преди и след издояване чрез ръчно пенообразуване Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за из ползване преди и след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка Вижте инструкциите за употреба

L 302/46 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне преди и след издояването: 4-6 пъти на ден (преди и след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба, преди да дезинфекцирате преди издояване. Преди издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.

Оставете продукта върху вимето за поне 60 секунди. Почистете вимето внимателно, като забършете с парче плат непосредствено преди издояването. След издояването повторете дезинфекцията чрез пенообразуване, както е описано по-горе. Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 6 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 6.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/47 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути). При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар. Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място. Стабилност и реактивност Реактивност: не са известни опасни реакции. Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).

L 302/48 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Dip es Io-foam Dip es Io-foam 1.4 Iod-Dip Io-foam BaktoStop foam Номер на разрешението EU-0018724-0007 1-6 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0 25655-41-8 1,16 64-19-7 200-580-7 0 МЕТА SPC 7 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 7 1.1. Идентификатор на мета SPC 7 Идентификатор meta SPC 7 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-7 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 7 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine

Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 25655-41-8 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33 Съдържание (%) Мин. 0,14 0 Макс. 0,14 0

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/49 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 7 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 7 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 7 4.1. Начин на употреба Таблица 21. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане

Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне - Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.

L 302/50 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 22. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/51 След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта. Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Начин на употреба Таблица 23. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане

За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.

L 302/52 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).

Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Начин на употреба Таблица 24. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

— Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/53 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.

4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението). Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба. 4.5. Начин на употреба Таблица 25. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)

L 302/54 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух. Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.

Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

4.6. Начин на употреба Таблица 26. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/55 Метод(и) на прилагане Автоматизирано пенообразуване Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба.

4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.7. Начин на употреба Таблица 27. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Бактерии Дрожди

L 302/56 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Област на употреба На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано напръскване от робот Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Вимето се почиства от робот с автоматични четки. След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.

Изплакването на пулверизатора е автоматично. 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 7 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.

(1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 7.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/57 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар. При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ. Стабилност и реактивност Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент. Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация. Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация. Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване). Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.

Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите. Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.

В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ —

L 302/58 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование calgodip D 1200 Jod-Dip S 12 Dip es SF 1200 Номер на разрешението EU-0018724-0008 1-7 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,14 25655-41-8 0 64-19-7 200-580-7 0,15 МЕТА SPC 8 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8 1.1. Идентификатор на мета SPC 8 Идентификатор meta SPC 8 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-8 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 8 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid

Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 Съдържание (%) Мин. 0,14 Макс. 0,54 25655-41-8 0 0 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/59 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 3 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 8 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 8 4.1. Начин на употреба Таблица 28. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане

L 302/60 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 29. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.

След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/61 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 8 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун. Ако кожното раздразнение продължи, консултирайте се с лекар. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. Ако симптомите продължат, консултирайте се с Вашия лекар. При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Потърсете медицинска помощ.

Стабилност и реактивност Реактивност: Не е налична допълнителна релевантна информация. Химична стабилност/термален разпад/условия, които трябва да се избягват: Ако се използва съгласно специфи кациите, няма процес на разграждане. Възможност за опасни реакции: Не са известни опасни реакции. Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация. Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация. (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 8.

L 302/62 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване). Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали). Не използвайте запалими материали, като например дървени стърготини. Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.

Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите. В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование calgodip D 3000 Film Jod-Dip F 30

Jod Dipp 30 Film (Technolit) Jod 30 Film (Iwetec) Dip es barriere 3000 Lerapur Dip Jod 30 BaktoStop barrier color 3.0 Номер на разрешението EU-0018724-0009 1-8 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,34 25655-41-8 0 64-19-7 200-580-7 0,26

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/63 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование calgodip D 5000 Jod Dip F 50 Jod Dipp 50 (Iwetec) Jod-Dipp 50 (Technolit) Dip es barriere 5000 BaktoStop barrier 5.0 Номер на разрешението EU-0018724-0010 1-8 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,54 25655-41-8 0 64-19-7 200-580-7 0,26 МЕТА SPC 9 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 9 1.1. Идентификатор на мета SPC 9 Идентификатор meta SPC 9 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-9 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 9 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid

Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 Съдържание (%) Мин. 0,34 Макс. 0,34 25655-41-8 0 0 64-19-7 200-580-7 0,11 0,33

L 302/64 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 9 Формулация AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 9 Предупреждения за опасност Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international re gulation. Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 9 4.1. Начин на употреба Таблица 30. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/65 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Начин на употреба Таблица 31. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване

Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.

L 302/66 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Начин на употреба Таблица 32. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/67 При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши. Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Начин на употреба Таблица 33. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор Дозировка(и) и честота на прилагане

За крави: 5 mL на нанасяне Вижте инструкциите за употреба Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.

L 302/68 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант. При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши.

Избягвайте работа в облак от пръски. При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.5. Начин на употреба Таблица 34. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

— Целеви организъм(и) (включително ста дий на развитие) Област на употреба Бактерии Дрожди На закрито Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за упо треба след издояване Метод(и) на прилагане Автоматизирано потапяне Вижте инструкциите за употреба Дозировка(и) и честота на прилагане За крави: 5 mL на нанасяне Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване) Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg Drum (HDPE): 60 – 200 kg IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/69 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух. Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.

След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.6. Начин на употреба Таблица 35. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване

L 302/70 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух. Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.

След това системата за издояване е готова за следващото издояване. Целият процес е автоматизиран. 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.7. Начин на употреба Таблица 36. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот

28.11.2018 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 302/71 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба. Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности. Вимето се почиства от робот с автоматични четки. След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра. Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето. Изплакването на пулверизатора е автоматично. 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването. 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 9 5.1. Инструкции за употреба Вижте конкретните инструкции за употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Описание на мерките за първа помощ При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар. При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун. При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар.

При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ. Стабилност и реактивност Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент. Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация. Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация. Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване). (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 9.

L 302/72 BG Официален вестник на Европейския съюз 28.11.2018 г. Мерки при аварийно изпускане Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки. Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества. Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Споменати в информационния лист за безопасност на материалите Методи за третиране на отпадъци Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти. Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.

Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите. В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 9 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование calgodip D 3000 Jod-Dip S 30 Bestfarm Dip Premium Jod 30 Universal (Iwetec) Jod-Dipp 30 (Technolit) Dip es SF 3000 Lerapur Jod SP 30 Номер на разрешението EU-0018724-0011 1-9 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EO номер Съдържание (%) Йод Polyvinylpyrrolidone iodine Acetic acid Acetic acid Активно вещество Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,34 25655-41-8 0 64-19-7 200-580-7 0,26

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.