Чл. 4

Член 4

29.11.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 426/19 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: (1) в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ Разрешена нова храна „Гъбен прах с витамин D2 Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данните

1. Означението на новата храна при етикетиране на хранител­ ните продукти, в които се съ­ държа, е „обработен с ултра­ виолетови лъчи гъбен прах, съдържащ витамин D2“.
2. Върху хранителните добавки, съдържащи гъбен прах с вита­ мин D2, се посочва, че те не трябва да се консумират от кърмачета и от деца под 3-го­ дишна възраст.

Посочена категория храни Максимални нива на витамин D2 Зърнени закуски Заквасени с мая хлябове и подобни сладкиши Зърнени продукти, макаронени изделия и подобни продукти Плодови/зеленчукови сокове и нектари Млечни продукти и аналози, различни от напитки Млечни продукти и аналози като напитки Мляко и мляко на прах Месни аналози

Супи 2,1 μg/100 g 2,1 μg/100 g 2,1 μg/100 g 1,1 μg/100 ml (продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя) 2,1 μg/100 g (продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя) 1,1 μg/100 ml (продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя) 21,3 μg/100 g (продавано като такова или реконституирано съгласно указанията на производителя) 2,1 μg/100 g 2,1 μg/100 ml (продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя) Екструдирана зеленчукова закуска 2,1 μg/100 g Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло 2,1 μg/100 g Разрешена на 19 декември 2021 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Ирландия. По време на периода на защита на данните новата храна гъбен прах с витамин D2 е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от MBio, Monaghan Mushrooms, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, нито на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на MBio, Monaghan Mushrooms.

Краен срок на защитата на данните: 19 декември 2026 г.“ L 4 2 6 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г .

Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 с изключение на храните, предназначени за кърмачета Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО с изключение на хранителните добавки, предназначени за кърмачета и малки деца В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите 15 μg витамин D2/ден (2) в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна „Гъбен прах с витамин D2 Спецификации Описание/определение: Новата храна е гъбен прах, произведен от сушените цели гъби Agaricus bisporus. Процесът включва сушене, смилане и контролирано излагане на гъбения прах на ултравиолетово облъчване. Ултравиолетово облъчване: процес на облъчване с ултравиолетова светлина в обхват на дължина на вълната, подобен на този на обработените с ултравиолетови лъчи нови храни, разрешени съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283. Характеристики/състав: Съдържание на витамин D2: 580—595 μg/g гъбен прах Пепел: ≤ 13,5 % Активност на водата: < 0,5 Съдържание на влага: ≤ 7,5 % Въглехидрати: ≤ 35,0 % Общо хранителни влакнини: ≥ 15 % Суров белтък (N × 6,25): ≥ 22 % Мазнини: ≤ 4,5 %

Тежки метали: Олово: ≤ 0,5 mg/kg Кадмий: ≤ 0,5 mg/kg Живак: ≤ 0,1 mg/kg Арсен: ≤ 0,3 mg/kg Микотоксини: Афлатоксин B1: ≤ 0,10 μg/kg Афлатоксини (сума на B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Микробиологични критерии: Общ брой на микроорганизмите: ≤ 5 000 CFU (a) Общ брой на дрождите и плесените: < 100 CFU/g E. coli: < 10 CFU/g . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 6 / 2 1

Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Колиформи: ≤ 10 CFU/g Listeria spp.: Отсъствие в 25 g Ентеробактерии: < 10 CFU/g“ (a) CFU: образуващи колония единици. L 4 2 6 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г .