Чл. 9

НАРЕДБА № 29 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В ДРОГЕРИЯТА

НаредбаРаздел III

Чл. 9.Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да:

  1. обособи в приемното и в складовото помещение на дрогерията отделни сектори за лекарствените продукти, медицинските изделия, хранителните добавки, храните със специално предназначение, козметичните продукти и биоцидите;
  2. осигури съхранението на лекарствените продукти при условията, посочени върху опаковката им;
  3. осигури съхранението на медицинските изделия, на продуктите и стоките със значение за здравето на човека съгласно условията, определени от производителя;
  4. осигури съхранението на лекарствените продукти, медицинските изделия, продуктите и стоките със значение за здравето на човека, показали несъответствие с изискванията за качество и/или безопасност, блокирани партиди, партиди с изтекъл срок на годност, с повредени опаковки или със съмнения за произхода, на специално обособено за целта място в складовото помещение, с трайно обозначение;
  5. организира система за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти и медицински изделия, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност, съгласноЗакона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ) иЗакона за медицинските изделия(ЗМИ).
  6. осигури квалифициран персонал съгласночл. 5;
  7. изисква разрешението за дейността на търговците, от които се снабдява;
  8. осигурява работно облекло и обувки за персонала;
  9. обяви работното време на дрогерията на видно място на входната врата;
  10. осигурява безпрепятствен достъп до помещенията на дрогерията на органите за държавен контрол, определени в нормативен акт;
  11. спазва изискванията на специалните закони за продуктите и стоките почл. 2.

Практика по чл. 9

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.