Чл. 9
НАРЕДБА № 29 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В ДРОГЕРИЯТА
НаредбаРаздел III
Чл. 9.Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да:
- обособи в приемното и в складовото помещение на дрогерията отделни сектори за лекарствените продукти, медицинските изделия, хранителните добавки, храните със специално предназначение, козметичните продукти и биоцидите;
- осигури съхранението на лекарствените продукти при условията, посочени върху опаковката им;
- осигури съхранението на медицинските изделия, на продуктите и стоките със значение за здравето на човека съгласно условията, определени от производителя;
- осигури съхранението на лекарствените продукти, медицинските изделия, продуктите и стоките със значение за здравето на човека, показали несъответствие с изискванията за качество и/или безопасност, блокирани партиди, партиди с изтекъл срок на годност, с повредени опаковки или със съмнения за произхода, на специално обособено за целта място в складовото помещение, с трайно обозначение;
- организира система за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти и медицински изделия, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност, съгласноЗакона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ) иЗакона за медицинските изделия(ЗМИ).
- осигури квалифициран персонал съгласночл. 5;
- изисква разрешението за дейността на търговците, от които се снабдява;
- осигурява работно облекло и обувки за персонала;
- обяви работното време на дрогерията на видно място на входната врата;
- осигурява безпрепятствен достъп до помещенията на дрогерията на органите за държавен контрол, определени в нормативен акт;
- спазва изискванията на специалните закони за продуктите и стоките почл. 2.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.