Чл. 5

Член 5 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 14 декември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (5) Регламент (ЕО) № 333/2007 на Комисията от 28 март 2007 г. за установяване на методите за вземане на проби и за анализ за целите на контрола на количествата на микроелементите и замърсителите при преработката в храни (ОВ L 88, 29.3.2007 г., стр. 29). 4/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Методи за вземане на проби за целите на контрола на количествата на микотоксини в храните (1) ПРИЛОЖЕНИЕ I ЧАСТ I. ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ A.1. Общи разпоредби A.1.1. Персонал Вземането на проби се извършва от лице, посочено от компетентния орган на държавата членка. A.1.2. Материал, от който се вземат проби Проби се вземат поотделно от всяка партида, която трябва да се изследва. В съответствие със специфичните разпоредби за вземане на проби за различните микотоксини големите партиди се разделят на подпартиди, от които поотделно трябва да се вземат проби. A.1.3. Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети В хода на вземането на проби и подготовката на пробите се прилагат предпазни мерки, за да се избегнат промени, които: — биха повлияли на съдържанието на микотоксини, биха имали неблагоприятно въздействие върху аналитичното определяне или биха направили сборните проби непредставителни, — биха повлияли на безопасността на храните в партидите, от които се вземат проби. Вземат се също така всички необходими мерки, за да се осигури безопасността на лицата, които вземат пробите.

A.1.4. Точкови проби Доколкото е възможно, точковите проби се вземат от различни места, разпределени из цялата партида или подпартида. Отклоненията от тази процедура се записват в протокола, посочен в част I, точка A.1.8 от настоящото приложение. A.1.5. Подготовка на сборната проба Сборната проба се образува чрез обединяване на точковите проби. A.1.6. Проби за повторен анализ Пробите за повторен анализ за целите на официалния контрол, защитата и арбитража се вземат от хомогенизираната сборна проба, освен ако процедурата не противоречи на установените в държавите членки правила относно правата на стопанския субект в областта на храните. A.1.7 Пакетиране и предаване на проби Всяка проба се поставя в чист съд от инертен материал, който осигурява подходяща защита от замърсяване и повреда при транспортиране. Предприемат се всички необходими предпазни мерки, за да се избегне промяна в състава на пробата, каквато би могла да възникне при транспортиране или съхранение. A.1.8. Запечатване и етикетиране на проби

Всяка проба, взета за официална употреба, се запечатва в мястото на вземането ѝ и се обозначава съгласно правилата на държавата членка. (1) Ръководство за компетентните органи за контрола на съответствието със законодателството на ЕС относно афлатоксините — https:// food.ec.europa.eu/document/download/5e7138d9-26c5-4f38-900c-9933fe605a92_en?filename=cs_contaminants_samplin g_analysis-guidance-2010_en.pdf. Ръководството предоставя допълнителна практическа информация, подчинена на разпоредбите на настоящия регламент. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 5/44

BG OB L, 15.12.2023 г. За всяко вземане на проби се съхранява протокол, който позволява всяка партида да бъде еднозначно идентифицирана и съдържа датата и мястото на вземане на пробите, както и допълнителна информация, която може да бъде от помощ на анализатора. A.2. Различни видове партиди Хранителните стоки могат да се търгуват в насипно състояние, в контейнери или в отделни опаковки, като чували, торби, опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки. Методът за вземане на проби може да се използва за стоки, пуснати на пазара в насипно състояние, контейнери или отделни опаковки, като чували, торби, опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки или всяка друга различна форма. Без да се засягат специфичните разпоредби за вземане на проби, посочени в други части от настоящото приложение, за изчисляване на честотата на пробовземане от партиди, пуснати на пазара в отделни опаковки, като чували, торби, опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, се използва следната формула: Честота на пробовземане (SF) n =

тегло на партидата x тегло на точковата проба тегло на сборната проба x тегло на отделната опаковка — тегло — в kg, — честота на пробовземане (SF) — всяка n-та отделна опаковка, от която се взема точкова проба (десетичните числа следва да се закръглят до най-близкото цяло число). A.3. Вземане на проби от стоки, чиито обем е по-голям от теглото им С изключение на хранителните стоки по част II, букви Л и М от настоящото приложение, когато се вземат проби от хранителни стоки, чиито обем е по-голям от теглото им (т.е. обем (dm3)/тегло (kg) > 5), изискванията за теглото могат да бъдат заменени с равнозначни изисквания за обема (т.е. 1 kg се заменя с 1 dm3). ЧАСТ II МЕТОДИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ В тази част се определят методите за вземане на проби за следните категории храни: A. Зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци Б. Сушени плодове и производни/преработени продукти, с изключение на сушени смокини

В. Сушени смокини и производни/преработени продукти Г. Фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците и производни/ преработени продукти Д. Сушени подправки, с изключение на сушени подправки с голям размер на частиците и подправки на прах Е. Мляко и млечни продукти, храни за кърмачета, преходни храни, храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, и храни за малки деца Ж. Кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник З. Напитки И. Твърди преработени продукти от плодове и зеленчуци Й. Бебешки храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца К. Растителни масла Л. Хранителни добавки, пчелен прашец и продукти от пчелен прашец М. Сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах Н. Много големи партиди или партиди, съхранявани или транспортирани по начин, който не позволява вземането на проби от цялата партида 6/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG А. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ЗЪРНЕНИ КУЛТУРИ, МАСЛОДАЙНИ СЕМЕНА, РАЗЛИЧНИ ОТ ФЪСТЪЦИ, ЗЪРНЕНИ ПРОДУКТИ И ПРОДУКТИ ОТ МАСЛОДАЙНИ СЕМЕНА, РАЗЛИЧНИ ОТ ПРОДУКТИ ОТ ФЪСТЪЦИ A.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g, освен ако не е посочено друго в тази част и с изключение на маслодайни семена или зърна от зърнени култури, при които теглото на 1 000 семена/зърна е по-малко от 10 g („маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците“). При маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците точковата проба трябва да бъде около 25 g. При партиди с опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. При опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки с тегло, по-голямо от 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците), сборните проби ще се получат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в точка А.2., таблици 1 и 2. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е много по-голямо (т.е. повече от два пъти) от 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците), за точкова проба се вземат 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците) от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията.

Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране или други причини), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. По-специално, когато продукт с висока стойност се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да бъде получена чрез обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1 и 2, при условие че теглото на сборната проба е равно на изискваното тегло на сборна проба, посочено в тези таблици. Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците) и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 100 g или 25 g), една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка се смята за една точкова проба, в резултат на което се получава сборна проба с тегло, по-малко от изискваното тегло, посочено в таблици 1 и 2. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки е много по-малко от 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците), една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 100 g (или 25 g в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците).

A.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци > 300 и < 1 500 3 подпартиди 100 ≥ 100 и ≤ 300 100 тона 100 10 2,5 за маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на части ците 10 2,5 за маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на части ците ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 7/44

BG < 100 — 3—100 (*) OB L, 15.12.2023 г. 1—10 0,25—2,5 за масло дайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на части ците (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. точка A.4, таблица 2. A.3. Метод за вземане на проби от зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци, за партиди ≥ 50 тона — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. В случай че партидата не е или не може да бъде разделена физически на подпартиди, от нея се вземат най-малко 100 точкови проби. За партиди > 500 тона броят на точковите проби е посочен в точка Н.2. — Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100. Тегло на сборната проба = 10 kg (или 2,5 kg в случай на зърнени култури и

маслодайни семена с малък размер на частиците). — Ако не е възможно да се изпълни методът за вземане на проби, описан в настоящата точка, поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най-представителен и е напълно описан и документиран. В случаи, в които е практически невъзможно да се използва гореспоменатият метод за вземане на проби, също може да се прилага алтернативен метод за вземане на проби. Такъв например е случаят, когато големи партиди от зърнени култури се съхраняват в складове или силози (2). Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, посочени в буква H. A.4. Метод за вземане на проби от зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци, за партиди < 50 тона За партиди от зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци, с тегло по-малко от 50 тона се използва план за вземане на проби с 10 до 100 точкови проби в зависимост от теглото на партидата, в резултат на които се образува сборна проба с тегло от 1 до 10 kg (или 0,25—2,5 kg в случай на маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците). За много малки партиди (≤ 0,5 тона) може да се вземе по-малък брой точкови проби, но сборната проба, образувана от всички точкови проби, трябва да бъде най-малко 1 kg (или 0,25 kg в случай на зърнени култури и маслодайни семена с малък размер на частиците), а за определянето на склероции на мораво рогче — най-малко 1 kg.

Стойностите в таблица 2 се използват за определяне на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети. Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата от зърнени култури, маслодайни семена, различни от фъстъци, зърнени продукти и продукти от маслодайни семена, различни от продукти от фъстъци Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) (*) Тегло на сборната проба (в kg) (*) за маслодайни семена или зърна от зърнени култури с малък размер на частиците ≤ 0,05 > 0,05 — ≤ 0,5 3 5 1 1 0,25 0,25 (2) Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, определени в буква Н. Насоки за вземане на проби от големи партиди са включени в ръководство, което може да бъде намерено на следния уебсайт —https://food.ec.europa.eu/system/files/ 2016-10/cs_contaminants_sampling_guidance-sampling-final_en.pdf 8/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG > 0,5 — ≤ 1 > 1 — ≤ 3 > 3 — ≤ 10 > 10 — ≤ 20 > 20 — ≤ 100 10 20 40 60 100 1 2 4 6 10 0,25 0,5 1,0 1,5 2,5 (*) В случай на контрол за наличие на склероции на мораво рогче теглото на сборната проба е най-малко 1 kg. A.5. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква А. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборната проба трябва да бъде най- малко 1 kg (3). A.6. Приемане на партида или подпартида Контрол за наличие на склероции на мораво рогче От сборната проба за изследване се вземат 2 подпроби с тегло най-малко 0,5 kg. Изследва се една подпроба. Когато резултатът от подпробите е равен или по-малък от 50 % (аналитичен праг) от максимално допустимото количество, пробата е в съответствие с максимално допустимото количество. Ако резултатът е над 50 % от максимално допустимото количество, трябва да се изследва друга подпроба и средната стойност от резултатите на 2 подпроби се използва за проверка на съответствието с максимално допустимото количество. Извеждат се следните резултати:

— приема се, ако първата подпроба съдържа по-малко от 50 % от максимално допустимото количество на склероции на мораво рогче или ако средната стойност от две подпроби е в съответствие с максимално допустимото количество, — отхвърля се, ако средната стойност от две подпроби надвишава максимално допустимото количество. Контрол за наличие на микотоксини Извеждат се следните резултати: — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. Б. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ СУШЕНИ ПЛОДОВЕ И ПРОИЗВОДНИ/ПРЕРАБОТЕНИ ПРОДУКТИ, С ИЗКЛЮЧЕНИЕ НА СУШЕНИ СМОКИНИ

Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на нивата на микотоксини в сушени плодове и производни/преработени продукти, с изключение на сушени смокини и производни/преработени продукти (част II, буква В от настоящото приложение). Б.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g, освен ако не е посочено друго в настоящата част II, буква Б. (3) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 9/44

BG OB L, 15.12.2023 г. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. В случай на опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки с тегло, по-голямо от 100 g, сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в настоящата буква Б, таблици 1 и 2. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е много по-голямо (повече от два пъти) от 100 g, тогава като точкова проба се вземат 100 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1 и 2 от настоящата част, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1 и 2 от настоящата буква Б.

Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 100 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 100 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1 и 2 от настоящата част. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковка е много по-малко от 100 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 100 g. Б.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от сушени плодове и производни/преработени продукти, с изключение на сушени смокини Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Сушени плодове, с изключение на сушени смокини ≥ 15 < 15 15—30 тона

100 — 10—100 (*) 10 1—10 (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква Б, таблица 2. Б.3. Метод за вземане на проби от сушени плодове и производни/преработени продукти (партиди ≥ 15 тона), с изключение на сушени смокини — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. — Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100. Тегло на сборната проба = 10 kg. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най- представителен и е напълно описан и документиран.

Б.4. Метод за вземане на проби от сушени плодове и производни/преработени продукти (партиди < 15 тона), с изключение на сушени смокини За партиди от сушени плодове, с изключение на сушени смокини, под 15 тона се използва план за вземане на проби с 10 до 100 точкови проби в зависимост от теглото на партидата, които образуват сборна проба с тегло от 1 до 10 kg. 10/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Стойностите в таблицата по-долу могат да се използват за определяне на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети. Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата от сушени плодове и производни/преработени продукти, с изключение на сушени смокини Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) ≤ 0,1 > 0,1 — ≤ 0,2 > 0,2 — ≤ 0,5 > 0,5 — ≤ 1,0 > 1,0 — ≤ 2,0 > 2,0 — ≤ 5,0 > 5,0 — ≤ 10,0 > 10,0 — ≤ 15,0 10 15 20 30 40 60 80 100 1 1,5 2 3 4 6 8 10 Б.5. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква Б. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборна проба трябва да бъде най-малко 1 kg (4).

Б.6. Специфични разпоредби за вземане на проби от сушени плодове и производни/преработени продукти, с изключение на сушени смокини, търгувани във вакуумни опаковки При партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 10 kg, а при партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 25 % от броя на точковите проби, посочен в точка Б.4, таблица 2, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат проби (вж. точка Б.4, таблица 2). Б.7. Приемане на партида или подпартида Извеждат се следните резултати: — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество.

В. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ СУШЕНИ СМОКИНИ И ПРОИЗВОДНИ/ПРЕРАБОТЕНИ ПРОДУКТИ В.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 300 g, освен ако не е посочено друго в част II, буква В. (4) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 11/44

BG OB L, 15.12.2023 г. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. При опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки с тегло, по-голямо от 300 g, сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в таблици 1, 2 и 3. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е много по-голямо (повече от два пъти) от 300 g, като точкова проба се вземат 300 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1, 2 и 3, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1, 2 и 3.

Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 300 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 300 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1, 2 и 3. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковка е много по-малко от 300 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 300 g. В.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от сушени смокини Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Сушени смокини ≥ 15 < 15 15—30 тона 100 — 10—100 (*) 30 ≤ 30 (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква В, таблица 2. В.3.

Метод за вземане на проби от сушени смокини (партиди ≥ 15 тона) — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. — Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100 — Тегло на сборната проба = 30 kg, която се смесва и разделя на три еднакви лабораторни проби по 10 kg преди смилане (това разделяне на три лабораторни проби не е необходимо при сушени смокини, които подлежат на по-нататъшно сортиране или друга физична обработка, и при наличие на оборудване, което може да хомогенизира проба от 30 kg). — Всяка лабораторна проба от 10 kg поотделно се смила фино и се смесва старателно, за да се получи пълно хомогенизиране в съответствие с разпоредбите, посочени в приложение II. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най-представителен и напълно описан и документиран.

12/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG В.4. Метод за вземане на проби от сушени смокини (партиди < 15 тона) Броят на точковите проби, които трябва да бъдат взети, зависи от теглото на партидата и варира от най-малко 10 до най-много 100. Стойностите в таблица 2 по-долу могат да се използват за определянето на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети, и за последващото разделяне на сборната проба. Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети, в зависимост от теглото на партидата и брой на пробите след разделяне на сборната проба Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби (за опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки вж. също точка В.1) Тегло на сборната проба (в kg) (при опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки може да има отклонения в теглото на сборната проба — вж. точка В.1) Брой на лабораторните проби от сборната проба ≤ 0,1 > 0,1 — ≤ 0,2 > 0,2 — ≤ 0,5 > 0,5 — ≤ 1,0 > 1,0 — ≤ 2,0 > 2,0 — ≤ 5,0 > 5,0 — ≤ 10,0 > 10,0 — ≤ 15,0 10 15 20 30 40 60 80

100 3 4,5 6 9 (– < 12 kg) 12 18 (– < 24 kg) 24 30 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 2 2 3 3 — Тегло на сборната проба ≤ 30 kg, която се смесва и разделя на две или три еднакви лабораторни проби ≤ 10 kg преди смилане (такова разделяне на две или три лабораторни проби не е необходимо при сушени смокини, които подлежат на по-нататъшно сортиране или друга физична обработка, и при наличие на оборудване, което може да хомогенизира проби до 30 kg). В случаите, когато теглото на сборната проба е по-малко от 30 kg, сборната проба се разделя на лабораторни проби съгласно следните насоки: — < 12 kg — не се разделя на лабораторни проби; — ≥ 12 — < 24 kg — разделя се на две лабораторни проби; — ≥ 24 kg — разделя се на три лабораторни проби. — Всяка лабораторна проба поотделно се смила фино и се смесва старателно, за да се получи пълно хомогенизиране в съответствие с разпоредбите, посочени в приложение II. — Ако не е възможно да се изпълни методът за вземане на проби, посочен в предходното тире, поради неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най-представителен и е напълно описан и документиран.

В.5. Метод за вземане на проби от производни/преработени продукти и съставни храни В.5.1. Производни/преработени продукти с много малък размер на частиците (равномерно разпределение на замърсяването с микотоксини) — В много случаи в партидите от каши от смокини замърсяването с микотоксини не е равномерно разпределено и поради това за тях се използва методът за вземане на проби и приемане, както при сушените смокини (съгласно точки В.3 и В.4). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 13/44

BG OB L, 15.12.2023 г. — Брой на точковите проби — 100. За партиди под 50 тона броят на точковите проби е от 10 до 100 в зависимост от теглото на партидата (виж таблица 3 по-долу). Таблица 3 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) ≤ 1 > 1 – ≤ 3 > 3 – ≤ 10 > 10 – ≤ 20 > 20 – ≤ 50 10 20 40 60 100 1 2 4 6 10 — Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. — Тегло на сборната проба = 1—10 kg, достатъчно добре смесена. В.5.2. Други производни/преработени продукти с относително голям размер на частиците (нееднородно разпределение на замърсяването с микотоксини) Методът за вземане на проби и приемане е същият като при сушени смокини (точки В.3 и В.4). В.6. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно

Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква В. Когато това не е възможно, може да се използват други ефективни методи за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че те осигуряват достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и са напълно описани и документирани. При всички случаи теглото на сборна проба трябва да бъде най- малко 1 kg (5). В.7. Специфичен метод за вземане на проби от сушени смокини и производни/преработени продукти, търгувани във вакуумни опаковки В.7.1. Сушени смокини За партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 50 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 30 kg, а за партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 50 % от посочения в таблица 2 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат проби (вж. таблица 2).

В.7.2. Производни/преработени продукти от сушени смокини с малък размер на частиците За партиди, равни или по-големи от 50 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба от 10 kg, а за партиди, по-малки от 50 тона, се вземат 25 % от посочения в таблица 3 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат проби (виж таблица 3). В.8. Приемане на партида или подпартида Извеждат се следните резултати: (5) Ако изследваната част от партида е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. 14/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. За сушени смокини: BG — приема се, ако нито една лабораторна проба не надвишава максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако една или повече от лабораторните проби превишават максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. В случаите, когато теглото на сборната проба е по-малко или равно на 12 kg: — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество.

Г. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ФЪСТЪЦИ, КАЙСИЕВИ ЯДКИ, ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ И СУШЕНИ ПОДПРАВКИ С ГОЛЯМ РАЗМЕР НА ЧАСТИЦИТЕ И ПРОИЗВОДНИ/ПРЕРАБОТЕНИ ПРОДУКТИ Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини във фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците и производни/ преработени продукти. Този метод за вземане на проби се използва също така за целите на официалния контрол на количеството на микотоксини в подправки с относително голям размер на частиците, тоест размерът на частиците е сравним с този на фъстъците или е по-голям, например като индийско орехче. Г.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 200 g, освен ако не е посочено друго в настоящата част II, буква Г. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. При опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки с тегло, по-голямо от 200 g, сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в таблици 1, 2 и 3. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е много по-голямо от 200 g, като точкова проба се вземат 200 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1, 2 и 3, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1, 2 и 3.

Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 200 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 200 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1, 2 и 3. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковка е много по-малко от 200 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 200 g. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 15/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Г.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците ≥ 500 100 тона > 125 и < 500 5 подпартиди ≥ 15 и ≤ 125 < 15 25 тона — 100 100 100 10—100 (*) (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква Г, таблица 2. 20 20 20 ≤ 20 Г.3. Метод за вземане на проби от фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците (партиди ≥ 15 тона) — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %.

— Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100. — Тегло на сборната проба = 20 kg, която се смесва и разделя на две еднакви лабораторни проби от по 10 kg преди смилане (такова разделяне на две лабораторни проби не е необходимо при фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците, които подлежат на по-нататъшно сортиране или друга физична обработка, и при наличие на оборудване, което може да хомогенизира проба от 20 kg). — Всяка лабораторна проба от 10 kg поотделно се смила фино и се смесва старателно, за да се получи пълно хомогенизиране в съответствие с разпоредбите, посочени в приложение II. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най- представителен и е напълно описан и документиран.

Г.4. Метод на вземане на проби от фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците (партиди < 15 тона) Броят на точковите проби, които трябва да бъдат взети, зависи от теглото на партидата и варира от най-малко 10 до най-много 100. Стойностите в таблица 2 по-долу могат да се използват за определянето на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети, и за последващото разделяне на сборната проба. 16/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети, в зависимост от теглото на партидата и брой на пробите след разделяне на сборната проба Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби (за опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки вж. също точка Г.1) Тегло на сборната проба (в kg) (при опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки може да има отклонения в теглото на сборната проба — вж. точка Г.1) Брой на лабораторните проби от сборната проба ≤ 0,1 > 0,1 — ≤ 0,2 > 0,2 — ≤ 0,5 > 0,5 — ≤ 1,0 > 1,0 — ≤ 2,0 > 2,0 — ≤ 5,0 > 5,0 — ≤ 10,0 > 10,0 — ≤ 15,0 10 15 20 30 40 60 80 100 2 3 4 6 8 (– < 12 kg) 12 16 20 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 1 (без разделяне) 2 2 2 — Тегло на сборната проба = 20 kg, която се смесва и разделя, ако е необходимо, на две еднакви лабораторни проби от по ≤ 10 kg преди смилане (такова разделяне на две лабораторни проби не е необходимо при фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците, които подлежат на по-нататъшно сортиране или друга физична обработка, и при наличие на оборудване, което може да хомогенизира проби до 20 kg).

— В случаите, когато теглото на сборната проба е по-малко от 20 kg, сборната проба се разделя на лабораторни проби съгласно следните насоки: — < 12 kg — не се разделя на лабораторни проби; — ≥ 12 kg — разделя се на две лабораторни проби. — Всяка лабораторна проба поотделно се смила фино и се смесва старателно, за да се получи пълно хомогенизиране в съответствие с разпоредбите, посочени в приложение II. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най- представителен и е напълно описан и документиран. Г.5. Метод за вземане на проби от производни/преработени продукти, с изключение на растително масло и съставни храни Г.5.1. Производни/преработени продукти (различни от растително масло) с малък размер на частиците, т.е. брашно, фъстъчено масло (равномерно разпределение на замърсяването с микотоксини) и съставни храни

— Брой на точковите проби — 100; за партиди под 50 тона броят на точковите проби е от 10 до 100 в зависимост от теглото на партидата (виж таблица 3). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 17/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Таблица 3 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) ≤ 1 > 1 – ≤ 3 > 3 – ≤ 10 > 10 – ≤ 20 > 20 – ≤ 50 10 20 40 60 100 1 2 4 6 10 — Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. — Тегло на сборната проба = 1—10 kg, достатъчно добре смесена. Г.5.2. Производни/преработени продукти с относително голям размер на частиците (нееднородно разпределение на замърсяването с микотоксини) Метод на вземане на проби и приемане по отношение на фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците (точки Г.3 и Г.4). Г.6. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква Г.

Когато това не е възможно, може да се използват други ефективни методи за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че те осигуряват достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и са напълно описани и документирани. При всички случаи теглото на сборна проба трябва да бъде най- малко 1 kg (6). Г.7. Специфичен метод за вземане на проби от фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците и производни/преработени продукти, търгувани във вакуумни опаковки Г.7.1. Шамфъстъци, фъстъци, бразилски орехи За партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 50 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 20 kg, а за партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 50 % от посочения в таблица 2 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат пробите (вж. таблица 2). Г.7.2. Кайсиеви ядки, черупкови плодове, различни от шамфъстъци и бразилски орехи, сушени подправки с голям размер на частиците

За партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 20 kg, а за партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 25 % от посочения в таблица 2 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат пробите (вж. таблица 2). Г.7.3. Производни/преработени продукти от фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците (6) Ако изследваната част от партида е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. 18/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG За партиди, по-големи или равни на 50 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 10 kg, а за партиди, по-малки от 50 тона, се вземат 25 % от посочения в таблица 3 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат пробите (вж. таблица 3). Г.8. Приемане на партида или подпартида За фъстъци, кайсиеви ядки и черупкови плодове, които се подлагат на сортиране или друга физична обработка: — приема се, ако сборната проба или средният резултат от лабораторните проби съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако сборната проба или средната стойност от лабораторните проби превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество.

За фъстъци, кайсиеви ядки, черупкови плодове и сушени подправки с голям размер на частиците, пуснати на пазара за крайния потребител или за употреба като съставка в храни: — приема се, ако нито една лабораторна проба не надвишава максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако едната от или двете лабораторни проби превишават максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. В случаите, когато теглото на сборната проба е по-малко или равно на 12 kg: — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването,

— отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. Д. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ СУШЕНИ ПОДПРАВКИ, С ИЗКЛЮЧЕНИЕ НА СУШЕНИ ПОДПРАВКИ С ГОЛЯМ РАЗМЕР НА ЧАСТИЦИТЕ И ПОДПРАВКИ НА ПРАХ Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини в подправките. Въпреки това, за сушени подправки с относително голям размер на частиците, т.е. размер на частиците, сравним с този на фъстъци или по-голям, като индийско орехче, с нееднородно разпределение на замърсяването с микотоксини, се използва методът за вземане на проби, посочен в буква Г от настоящото приложение. За подправки на прах се използва методът за вземане на проби, посочен в буква М от настоящото приложение.

Д.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g, освен ако не е посочено друго в настоящата част II, буква Д. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. При опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки > 100 g сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в таблици 1 и 2. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е >> 100 g, като точкова проба се вземат 100 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 19/44

BG OB L, 15.12.2023 г. предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1 и 2, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1 и 2. Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 100 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 100 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1 и 2. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки е много по-малко от 100 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 100 g. Д.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от сушени подправки, с изключение на сушени подправки с голям размер на частиците и подправки на прах

Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Сушени подправки ≥ 15 < 15 25 тона — 100 5—100 (*) 10 0,5—10 (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква Д, таблица 2. Д.3. Метод за вземане на проби от сушени подправки, с изключение на сушени подправки с голям размер на частиците и подправки на прах (партиди ≥ 15 тона) — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. — Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100. Тегло на сборната проба = 10 kg. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най- представителен и е напълно описан и документиран.

Д.4. Метод на вземане на проби от сушени подправки, с изключение на сушени подправки с голям размер на частиците и подправки на прах (партиди < 15 тона) За партиди от сушени подправки под 15 тона се използва план за вземане на проби с 5 до 100 точкови проби в зависимост от теглото на партидата, които образуват сборна проба с тегло от 0,5 до 10 kg. Стойностите в таблица 2 долу могат да се използват за определяне на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети. 20/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата от сушени подправки Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) ≤ 0,01 > 0,01 — ≤ 0,1 > 0,1 — ≤ 0,2 > 0,2 — ≤ 0,5 > 0,5 — ≤ 1,0 > 1,0 — ≤ 2,0 > 2,0 — ≤ 5,0 > 5,0 — ≤ 10,0 > 10,0 — ≤ 15,0 5 10 15 20 30 40 60 80 100 0,5 1 1,5 2 3 4 6 8 10 Д.5. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква Д. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборна проба трябва да бъде най-малко 0,5 kg (7). Д.6. Специфичен метод за вземане на проби от сушени подправки, с изключение на сушени подправки с голям размер на частиците и подправки на прах, търгувани във вакуумни опаковки

За партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 10 kg, а за партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 25 % от посочения в таблица 2 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат пробите (вж. таблица 2). Д.7. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. Е. Е.1. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ МЛЯКО И МЛЕЧНИ ПРОДУКТИ, ХРАНИ ЗА КЪРМАЧЕТА, ПРЕХОДНИ ХРАНИ, ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КЪРМАЧЕТА И МАЛКИ ДЕЦА, И ХРАНИ ЗА МАЛКИ ДЕЦА

Метод за вземане на проби от мляко, млечни продукти, храни за кърмачета, преходни храни, храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, и храни за малки деца Сборната проба трябва да бъде най-малко 1 kg или 1 литър, освен когато това не е възможно, напр. когато пробата се състои от една бутилка. (7) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 0,5 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 0,5 kg. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 21/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата, е посочен в таблица 1. Броят на точковите проби се определя в зависимост от обичайната форма, в която се предлагат на пазара съответните продукти. При продукти в наливно състояние непосредствено преди вземането на пробата партидата се смесва старателно ръчно или с механични средства, без това да навреди на качеството на продукта. В този случай разпределението на микотоксини в дадена партида се приема за равномерно. Достатъчно е да се вземат три точкови проби от партидата, за да се образува сборната проба. Точковите проби, които често могат да бъдат бутилка или опаковка, трябва да имат сходно тегло. Теглото на една точкова проба трябва да бъде най-малко 100 g, което води до сборна проба от най-малко1 kg или 1 литър. Отклоненията от този метод се записват в протокола, посочен в част I, точка A.1.8 от настоящото приложение. Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата

Таблица 1 Обем или тегло на партидата (в литри или в kg) Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети Минимален обем или тегло на сборната проба (в литри или kg) Търговска форма Наливно състояние Бутилки/опаковки — ≤ 50 Бутилки/опаковки от 50 до 500 Бутилки/опаковки > 500 3—5 3 5 10 1 1 1 1 Е.2. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква Е. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран (8). Е.3. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването,

— отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. Ж. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ КАФЕ, ПРОДУКТИ ОТ КАФЕ, КАКАО, КАКАОВИ ПРОДУКТИ, КОРЕН ОТ СЛАДНИК И ПРОДУКТИ ОТ СЛАДНИК Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини в кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник. По отношение на кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник методът за вземане на проби, посочен в настоящата буква Ж, се използва за твърди (изсушени) продукти. За напитки (течности) се използва методът за вземане на проби, посочен в буква З.

Ж.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g, освен ако не е посочено друго в настоящата част II, буква Ж. При партиди с опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. (8) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. 22/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG При опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки с тегло, по-голямо от 100 g, сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в таблици 1 и 2. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е много по-голямо от 100 g, като точкова проба се вземат 100 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1 и 2, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1 и 2.

Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 100 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 100 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1 и 2. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковка е много по-малко от 100 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 100 g. Ж.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник

≥ 15 < 15 15—30 тона 100 10 — 10—100 (*) 1—10 (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква Ж, таблица 2. Ж.3. Метод за вземане на проби от кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник (партиди ≥ 15 тона) — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно на теглото на подпартидите, то теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с максимум 20 %. — Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. — Брой на точковите проби — 100. — Тегло на сборната проба = 10 kg. — Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради търговски последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най- представителен и е напълно описан и документиран.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 23/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Ж.4. Метод за вземане на проби от кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник (партиди < 15 тона) За кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник с тегло под 15 тона се използва план за вземане на проби с 10 до 100 точкови проби в зависимост от теглото на партидата, които образуват сборна проба с тегло от 1 до 10 kg. Стойностите в таблица 2 долу могат да се използват за определяне на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети. Таблица 2 Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата от кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник Тегло на партидата (в тонове) Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) ≤ 0,1 > 0,1 — ≤ 0,2 > 0,2 — ≤ 0,5 > 0,5 — ≤ 1,0 > 1,0 — ≤ 2,0 > 2,0 — ≤ 5,0 > 5,0 — ≤ 10,0 > 10,0 — ≤ 15,0 10 15 20 30 40 60 80 100 1 1,5 2 3 4 6 8 10 Ж.5. Метод за вземане на проби от кафе, продукти от кафе, какао, какаови продукти, корен от сладник и продукти от сладник, търгувани във вакуумни опаковки

За партиди, по-големи или равни на 15 тона, се вземат най-малко 25 точкови проби, които образуват сборна проба с тегло 10 kg, а за партиди, по-малки от 15 тона, се вземат 25 % от посочения в таблица 2 брой на точковите проби, които образуват сборна проба с тегло, съответстващо на теглото на партидата, от която се вземат пробите (вж. таблица 2). Ж.6. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква Ж. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборна проба трябва да бъде най-малко 1 kg (9). Ж.7. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат

корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. (9) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. 24/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG З. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ НАПИТКИ Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини в напитки, с изключение на мляко. З.1. Метод за вземане на проби Сборната проба трябва да бъде най-малко един литър, освен когато това не е възможно, напр. когато пробата се състои от една бутилка. Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата, е посочен в таблица 1. Броят на точковите проби се определя в зависимост от обичайната форма, в която съответните продукти се предлагат на пазара. При продукти в наливно състояние непосредствено преди вземането на пробата партидата се смесва старателно ръчно или с механични средства, без това да навреди на качеството на продукта. В този случай разпределението на микотоксини в дадена партида може да се приеме за равномерно. Достатъчно е да се вземат три точкови проби от партидата, за да се образува сборна проба. Точковите проби, които често могат да представляват една бутилка или една опаковка, трябва да бъдат със сходен обем. Обемът на една точкова проба трябва да бъде най-малко 100 милилитра, което води до сборна проба от най-малко около 1 литър. Отклоненията от този метод се записват в протокола, посочен в част I, точка A.1.8 от настоящото приложение.

Таблица 1 Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата Обем на партидата (в литри) Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети Минимален обем на сборната проба (в литри) Търговска форма Наливно състояние Бутилки/опаковки (напитки, различни от вино) — ≤ 50 Бутилки/опаковки (напитки, различни от вино) от 50 до 500 Бутилки/опаковки (напитки, различни от вино) Бутилки/опаковки вино > 500 ≤ 50 Бутилки/опаковки вино от 50 до 500 Бутилки/опаковки вино > 500 3 3 5 10 1 2 3 1 1 1 1 1 1 1 З.2. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква З (10). Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран.

(10) Ако изследваната част от партида е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 литър, обемът на сборната проба може да бъде по-малък от 1 литър. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 25/44

BG OB L, 15.12.2023 г. З.3. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. И. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ТВЪРДИ ПРЕРАБОТЕНИ ПРОДУКТИ ОТ ПЛОДОВЕ И ЗЕЛЕНЧУЦИ Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини в твърди преработени продукти от плодове (с изключение на преработени продукти от сушени плодове в обхвата на букви Б и В от настоящото приложение) и зеленчуци, включително твърди преработени продукти от плодове и зеленчуци за кърмачета и малки деца.

И.1. Метод за вземане на проби Сборната проба трябва да бъде най-малко 1 kg, освен когато това не е възможно, напр. когато пробата се състои от една опаковка. Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата, е посочен в таблица 1. Точковите проби трябва бъдат със сходно тегло. Теглото на една точкова проба трябва да бъде най-малко 100 g, което води до сборна проба от най-малко1 kg. Отклоненията от този метод се записват в протокола, посочен в част I, точка A.1.8 от настоящото приложение. Таблица 1 Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата Тегло на партидата (в kg) Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети Тегло на сборната проба (в kg) < 50 От 50 до 500 > 500 3 5 10 1 1 1 Ако партидата се състои от отделни опаковки, броят на опаковките, който трябва да се вземе за формирането на сборната проба, е посочен в таблица 2. Таблица 2 Брой на опаковките (точковите проби), които трябва да бъдат взети за формиране на сборната проба, ако партидата се състои от отделни опаковки

Брой на опаковките или единиците в партидата Брой на опаковките или единиците в партидата, които трябва да бъдат взети Тегло на сборната проба (в kg) От 1 до 25 1 опаковка или единица От 26 до 100 Около 5 %, най-малко две опаковки или единици > 100 Около 5 %, най-много 10 опаковки или единици 1 1 1 26/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG И.2. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква И. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран (11). И.3. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат неопределеността на измерването и корекцията за аналитичен добив, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат неопределеността на измерването и корекцията за аналитичен добив. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество.

Й. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ БЕБЕШКИ ХРАНИ И ПРЕРАБОТЕНИ ХРАНИ НА ЗЪРНЕНА ОСНОВА ЗА КЪРМАЧЕТА И МАЛКИ ДЕЦА Този метод за вземане на проби се използва за целите на официалния контрол на количествата на микотоксини в бебешки храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца, с изключение на напитките, посочени в буква З, и твърдите преработени продукти от плодове и зеленчуци, посочени в буква И, от настоящото приложение. Й.1. Метод за вземане на проби — За храни, предназначени за кърмачета и малки деца се използва методът за вземане на проби от зърнени култури и зърнени продукти, посочен в част II, точка А.4 от настоящото приложение. Броят на точковите проби, които трябва да бъдат взети, зависи от теглото на партидата и варира от най-малко 10 до най-много 100 съгласно част II, точка А.4, таблица 2 от настоящото приложение. За много малки партиди (≤ 0,5 тона) може да се вземе по-малък брой на точкови проби, но сборната проба, образувана от всички точкови проби, трябва да бъде и в този случай най-малко 1 kg.

— Теглото на точковата проба трябва да бъде около 100 g. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка и при много малки партиди (≤ 0,5 тона) теглото на точковите проби трябва да бъде такова, че при обединяването им да се образува сборна проба с тегло най-малко 1 kg. Отклоненията от този метод се записват в протокола, посочен в част I, точка A.1.8 от настоящото приложение. — Тегло на сборната проба = 1—10 kg, достатъчно добре смесена. Й.2. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква ѝ. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран (12).

Й.3. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, (11) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. (12) Ако частта от партида, от която трябва да се вземат проби, е толкова малка, че е невъзможно да се получи сборна проба от 1 kg, теглото на сборната проба може да бъде по-малко от 1 kg. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 27/44

BG OB L, 15.12.2023 г. — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. К. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ РАСТИТЕЛНИ МАСЛА К.1. Метод за вземане на проби от растителни масла — Теглото на точковата проба трябва да бъде най-малко 100 g (ml) (в зависимост от естеството на партидата, например за растително масло в наливно състояние трябва да се вземат най-малко 3 точкови проби, всяка около 350 ml), в резултат на което се образува сборна проба с тегло най-малко 1 kg (литър). — При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. В случай че партидата не е или не може да бъде разделена физически на подпартиди, от нея се вземат най-малко 3 точкови проби.

— Минималният брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата, е посочен в таблица 2. Непосредствено преди вземането на пробата партидата се смесва старателно ръчно или с механични средства, без това да навреди на качеството на продукта. В този случай разпределението на микотоксини в дадена партида може да се приеме за равномерно, поради което е достатъчно да се вземат три точкови проби от партидата, за да се образува сборната проба. Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Минимален брой на точковите проби Минимално тегло на сборната проба (в kg) Растителни масла ≥ 1 500 500 тона > 300 и < 1 500 3 подпартиди ≥ 50 и ≤ 300 100 тона < 50 — 3 3 3 3 1 1 1 1 Таблица 2 Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети от партидата Търговска форма Тегло на партидата (в kg) Обем на партидата (в литри) Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети

Наливно състояние (*) Опаковки Опаковки Опаковки — ≤ 50 > 50 до 500 > 500 3 3 5 10 (*) При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, големите партиди от растителни масла в наливно състояние се разделят на подпартиди съгласно настоящата буква К, таблица 2. 28/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG К.2. Метод за вземане на проби от растителни масла на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква К. Когато това не е възможно, може да се използват други ефективни методи за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че те осигуряват достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и са напълно описани и документирани. При всички случаи теглото на сборната проба трябва да бъде най- малко 1 kg. К.3. Приемане на партида или подпартида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество.

Л. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ХРАНИТЕЛНИ ДОБАВКИ, ПЧЕЛЕН ПРАШЕЦ И ПРОДУКТИ ОТ ПЧЕЛЕН ПРАШЕЦ Л.1 Тегло на точковата проба и метод за вземане на проби Процедурата за вземане на проби от хранителни добавки, пчелен прашец и продукти от пчелен прашец под формата на капсули/хапчета се основава на опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, съдържащи обикновено от 30 до 120 капсули/хапчета в една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Размер на партидата (брой на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки) Брой на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки, които трябва да бъдат взети за проба 1—50 51—250 251—1 000 1 2 4 Размер на пробата (минимален размер на сборната проба) Хранителни добавки под формата на капсули/хапчета — цялото съдържание на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка Други форми на хранителни добавки — точкови проби от приблизително 20 g или 20 ml — 100 g за хранителни добавки, съдържащи съставки на основата на билки/растения, включително екстракти (най-малко 5 точкови проби)

— 50 g или 50 ml за други хранителни добавки (най-малко 3 точкови проби) Хранителни добавки под формата на капсули/хапчета — цялото съдържание на двете опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки Други форми на хранителни добавки — точкови проби от приблизително 20 g или 20 ml — 200 g за хранителни добавки, съдържащи съставки на основата на билки/растения, включително екстракти (най-малко 10 точкови проби) — 100 g или 100 ml за други хранителни добавки (най- малко 5 точкови проби) Хранителни добавки под формата на капсули/хапчета — от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, взета за проба — половината от капсулите/хапчетата ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 29/44

BG OB L, 15.12.2023 г. > 1 000 4 + 1 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки на всеки 1 000 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, но не повече от 25 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки Други форми на хранителни добавки — точкови проби от приблизително 20 g или 20 ml — 200 g за хранителни добавки, съдържащи съставки на основата на билки/растения, включително екстракти (най-малко 10 точкови проби) — 100 g или 100 ml за други хранителни добавки (най- малко 5 точкови проби) Хранителни добавки под формата на капсули/хапчета: ≤ 10 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки — от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка — половината от капсулите/хапчетата > 10 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки — от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка се взема равен брой капсули/хапчета, за да се образува проба със съдържание, равнозначно на 5 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки Други форми на хранителни добавки — точкови проби от приблизително 20 g или 20 ml

≤ 10 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки: — 200 g за хранителни добавки, съдържащи съставки на основата на билки/растения, включително екстракти (най-малко 10 точкови проби) — 100 g или 100 ml за други хранителни добавки (най- малко 5 точкови проби) > 10 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки — по 5 опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки: — 100 g за хранителни добавки, съдържащи съставки на основата на билки/растения, включително екстракти (най-малко 5 точкови проби) — 50 g или 50 ml за други хранителни добавки (най-малко 3 точкови проби) Неизвестен (приложимо само за електронна търговия) 1 Хранителни добавки под формата на капсули/хапчета — цялото съдържание на опаковката Л.2. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни добавки, пчелен прашец и продукти от пчелен прашец на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби в настоящата буква Л. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборната проба трябва да бъде най- малко 0,05 kg.

Л.3. Приемане на партида — приема се, ако лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, 30/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG — отхвърля се, ако лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, когато резултатът от анализа (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. М. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ СУШЕНИ БИЛКИ, БИЛКОВИ НАСТОЙКИ (ИЗСУШЕН ПРОДУКТ), ЧАЙ (ИЗСУШЕН ПРОДУКТ) И ПОДПРАВКИ НА ПРАХ M.1. Тегло на точковата проба Теглото на точковата проба трябва да бъде около 40 g, освен ако не е посочено друго в настоящата част II, буква М. При партиди от опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки теглото на точковата проба зависи от теглото на опаковката за продажба на дребно/отделната опаковка. При опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка > 40 g сборните проби ще бъдат с тегло, по-голямо от изискваното тегло, посочено в таблици 1 и 2. Ако теглото на една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка е >> 40 g, като точкова проба се вземат 40 g от всяка опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка. Това може да се направи в момента на вземането на пробата или в лабораторията. Въпреки това в случаите, в които този метод за вземане на проби би довел до неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране и т.н.), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби. Например при продукт с висока стойност, който се предлага на пазара в опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки от 500 g или 1 kg, сборната проба може да се образува от обединяването на определен брой точкови проби, по-малък от броя, посочен в таблици 1 и 2, при условие че теглото на сборната проба съответства на изискваното тегло за сборна проба съгласно таблици 1 и 2.

Когато опаковките за продажба на дребно/отделните опаковки са по-малки от 40 g и ако разликата не е много голяма (т.е. не по-малка от половината от 40 g), за една точкова проба се счита една опаковка за продажба на дребно/отделна опаковка, в резултат на което сборната проба е с тегло, по-малко от изискваното тегло съгласно таблици 1 и 2. Ако теглото на опаковките за продажба на дребно/отделните опаковка е много по-малко от 40 g, една точкова проба се състои от две или повече опаковки за продажба на дребно/отделни опаковки, като се доближава възможно най-много до 40 g. M.2. Общ преглед на метода за вземане на проби от сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах Таблица 1 Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от теглото на партидата Стока Тегло на партидата (в тонове) Тегло или брой на подпартидите Брой на точковите проби Тегло на сборната проба (в kg) Сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт), подправки на прах

≥ 15 < 15 25 тона 50 2 — 3—50 (*) 0,1—2,0 (*) В зависимост от теглото на партидата — вж. настоящата буква М, таблица 2. M.3. Метод за вземане на проби от сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах (партиди ≥ 15 тона) При условие че подпартидата може да бъде разделена физически, всяка партида се разделя на подпартиди съгласно таблица 1. Като се вземе предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава споменатото тегло с най-много 20 %. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 31/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Проби се вземат от всяка подпартида поотделно. Броят на точковите проби трябва да бъде 50. Теглото на сборната проба трябва да бъде 2,0 kg. Ако не е възможно да се изпълни описаният по-горе метод за вземане на проби поради неприемливи от търговска гледна точка последствия, произтичащи от увреждане на партидата (поради формите на опаковката, начините на транспортиране или други причини), може да се използва алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е възможно най-представителен и е напълно описан и документиран. M.4. Метод за вземане на проби от сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах (партиди < 15 тона) За партиди от сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах с тегло по-малко от 15 тона се използва план за вземане на проби с 3 до 50 точкови проби в зависимост от теглото на партидата, които образуват сборна проба с тегло от 0,1 до 2,0 kg. Стойностите в таблица 2 долу могат да се използват за определяне на броя на точковите проби, които трябва да бъдат взети.

Таблица 2 Минимален брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в зависимост от теглото на партидата от сушени билки, билкови настойки (изсушен продукт), чай (изсушен продукт) и подправки на прах Тегло на партидата (в тонове) Минимален брой на точковите проби Минимално тегло на сборната проба (в kg) ≤ 0,1 > 0,1—≤ 0,5 > 0,5—≤ 5,0 > 5,0—≤ 10,0 > 10,0—≤ 15,0 3 10 25 35 50 0,1 0,4 1,0 1,4 2,0 M.5. Вземане на проби на етапа на продажба на дребно Когато това е възможно, вземането на проби от хранителни продукти на етапа на продажба на дребно се извършва в съответствие с посочените разпоредби за вземане на проби в настоящата буква М. Когато това не е възможно, може да се използва алтернативен метод за вземане на проби на етапа на продажба на дребно, при условие че той осигурява достатъчно представителна сборна проба от партидата, от която се вземат проби, и е напълно описан и документиран. При всички случаи теглото на сборната проба трябва да бъде най- малко 0,1 kg. M.6. Приемане на партида или подпартида

Приема се — когато лабораторната проба съответства на максимално допустимото количество, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването, Отхвърля се — когато лабораторната проба превишава максимално допустимото количество извън разумното съмнение, като се отчитат корекцията за аналитичен добив и неопределеността на измерването. Такъв е случаят, (коригиран за аналитичен добив, ако е приложим) минус разширената когато резултатът от анализа неопределеност при измерване, произтичаща от анализа, е над максимално допустимото количество. 32/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Н. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ МНОГО ГОЛЕМИ ПАРТИДИ ИЛИ ПАРТИДИ, СЪХРАНЯВАНИ ИЛИ ТРАНСПОРТИРАНИ ПО НАЧИН, КОЙТО НЕ ПОЗВОЛЯВА ВЗЕМАНЕТО НА ПРОБИ ОТ ЦЯЛАТА ПАРТИДА Н.1. Общи принципи В случай че начинът на транспортиране или съхранение на дадена партида не позволява да се вземат точкови проби от цялата партида, за предпочитане е вземането на проби от такива партиди да се извърши, докато партидата е в движение (динамично вземане на проби). При големи складови помещения, предназначени за съхраняване на храни, стопанските субекти се насърчават да инсталират в склада оборудване, което позволява (автоматично) вземане на проби от цялата складирана партида. Когато се прилага посочена в настоящата буква Н процедура за вземане на проби, стопанският субект в областта на храните или неговият представител трябва да бъдат осведомени за процедурата за вземане на проби. Ако стопанският субект в областта на храните или неговият представител оспорят процедурата за вземане на проби, те трябва да дадат възможност на компетентния орган да вземе проби от цялата партида за сметка на стопанския субект.

Вземането на проби от част от партидата е разрешено, при условие че частта, от която се вземат проби, представлява най-малко 10 % от цялата партида, от която трябва да се вземат проби. Ако са взети проби от част от партида храна от една и съща категория или с едно и също описание и се установи, че тази част не отговаря на изискванията на Съюза, се приема, че констатациите се отнасят до цялата партида, освен ако последваща подробна оценка не предостави доказателства, че останалата част от партидата отговаря на изискванията. За вземането на проби от много големи партиди или партиди, съхранявани или транспортирани по начин, който не позволява вземането на проби от цялата партида, се прилагат съответните разпоредби за вземане на проби, като например тегло на точковата проба, посочени в другите части от настоящото приложение. Н.2. Брой на точковите проби, които трябва да бъдат взети в случай на много големи партиди При големи изследвани части от партиди (изследвани части от партиди > 500 тона) броят на точковите проби, които трябва да бъдат взети, = 100 точкови проби + √тона. Въпреки това, когато теглото на партидата е по-малко от 1 500 тона и тя може да бъде разделена на подпартиди в съответствие с буква А, таблица 1 и при условие че подпартидите могат да бъдат разделени физически, трябва да бъде взет броят точкови проби, посочен в буква А.

Н.3. Големи партиди, транспортирани с кораб Н.3.1. Динамично вземане на проби от големи партиди, транспортирани с кораб За предпочитане е вземането на проби от големи партиди на кораби да се извършва, докато продуктът е в движение (динамично вземане на проби). Вземането на проби трябва да се извършва по трюмове (единици, които могат физически да бъдат отделени). Трюмовете обаче се изпразват частично един след друг, така че след прехвърлянето в съоръженията за съхранение първоначалното физическо разделяне вече не съществува. Поради това вземането на проби може да се извършва въз основа на първоначалното физическо разделяне или въз основа на разделянето след прехвърляне в съоръженията за съхранение. Разтоварването на кораба може да продължи няколко дни. Обикновено вземането на проби трябва да се извършва на равномерни интервали по време на цялото разтоварване. Официалният инспектор обаче не винаги може или е целесъобразно да присъства на вземането на проби по време на цялото разтоварване. Поради това се разрешава да се вземат проби от част от партидата (изследвана част от партида). Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната част от партидата.

Дори при автоматично вземане на официалната проба е необходимо да присъства инспектор. Въпреки това, ако автоматичното вземане на проби се извършва по предварително зададени параметри, които не могат да бъдат променени по време на вземането на пробите, и точковите проби се събират в затворен съд, което предотвратява всякакви потенциални измами, то присъствието на инспектор се изисква само в началото на вземането на проби, всеки път, когато съдът с пробите се сменя, и в края на вземането на пробите. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 33/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Н.3.2. Статично вземане на проби от партиди, транспортирани с кораб При статично вземане на проби, трябва да се използва същата процедура, като предвидената за съоръжения за съхранение (силози), които се пълнят отгоре (вж. точка Н.5.1). Пробите трябва да се вземат от достъпната част (отгоре) на партидата/трюма. Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната част от партидата. Н.4. Вземане на проби от големи партиди, съхранявани в складове Пробите трябва да се вземат от достъпната част на партидата. Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната част от партидата. Н.5. Вземане на проби от съоръжения за съхранение (силози) Н.5.1. Вземане на проби от силози, които са (лесно) достъпни отгоре Пробите трябва да се вземат от достъпната част на партидата. Броят на точковите проби се определя, като се вземе предвид размерът на изследваната част от партидата. Н.5.2. Вземане на проби от силози, които не са достъпни отгоре (затворени силози)

Н.5.2.1. Силози, които не са достъпни отгоре (затворени силози), с вместимост на един силоз > 100 тона Не е възможно статично вземане на проби от храни, съхранявани в такива силози. Поради това, ако от храната в силоза трябва да бъдат взети проби, а партидата не може да бъде преместена, трябва да се постигне договореност с оператора той да уведоми инспектора кога силозът ще бъде частично или изцяло разтоварен с цел да се даде възможност за вземане на проби, когато храната е в движение. Н.5.2.2. Силози, които не са достъпни отгоре (затворени силози), с вместимост на един силоз< 100 тона Противно на разпоредбата в точка Н.1. (частта, от която се вземат проби, представлява най-малко 10 %) процедурата за вземане на проби включва пускането на количество от 50—100 kg в съд и вземането на пробата от него. Размерът на сборната проба съответства на цялата партида, а броят на точковите проби се определя от количеството храна, изпуснато от силоза в съда за вземане на проби. Н.6. Вземане на проби от насипни храни в големи затворени контейнери

Често от такива партиди могат да се вземат проби само в момента на разтоварване. В някои случаи на пункта за внос или контрол разтоварването не е възможно и поради това вземането на проби следва да се извърши тогава, когато такива контейнери се разтоварват. Операторът трябва да уведоми инспектора за мястото и времето на разтоварването на контейнерите, за да може инспекторът да присъства. 34/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ II Критерии за подготовка на пробите и за методи за анализ за целите на контрола на количествата на микотоксини в храните 1. УВОД 1.1. Предпазни мерки Тъй като разпределението на микотоксини обикновено е не е равномерно, пробите се подготвят, и по-специално хомогенизират, с изключително внимание. Когато хомогенизирането се извършва в лабораторията, се хомогенизира цялата проба, така както е получена в лабораторията. При анализа на афлатоксини дневната светлина се ограничава възможно най-много, тъй като афлатоксинът постепенно се разпада под въздействието на ултравиолетовите лъчи. 1.2. Изчисляване на съотношението черупка/ядка на цели ядки/маслодайни семена (фъстъци и други) Максималните допустими количества, посочени в Регламент (ЕС) 2023/915, се отнасят за ядивната част. Съдържанието на микотоксини в ядивната част може да се определи, като: — се премахне черупката на ядките и маслодайните семена, взети като проби, и се определи съдържанието на микотоксини в ядивната част,

— се използват ядки и маслодайни семена с черупка за процедурата за подготовка на пробите. Методът за вземане на проби и анализ изисква да се изчисли теглото на ядката в сборната проба. То се изчислява след определянето на подходящ коефициент за съотношението между черупката и ядката при цели ядки и маслодайни семена. Това съотношение се използва, за да се установи количеството ядка в сборната проба, получена чрез подготовката на пробата и метода за анализ. За целта приблизително 100 цели ядки/маслодайни семена се заделят на случаен принцип от партидата или от всяка сборна проба. За всяка лабораторна проба съотношението може да се изчисли чрез претегляне на целите ядки и маслодайните семена, отделяне на черупката и последващо претегляне на черупките и на ядките. В лабораторията обаче съотношението между черупката и ядката може да бъде установено въз основа на определено количество проби и това съотношение да бъде приемано за бъдещи анализи. Ако се установи обаче, че дадена лабораторна проба надхвърля което и да е максимално допустимо количество, съотношението се определя с помощта на заделените преди това приблизително 100 ядки/маслодайни семена.

2. ОБРАБОТКА НА ПРОБАТА, ПОЛУЧЕНА В ЛАБОРАТОРИЯТА Всяка лабораторна проба се смесва старателно чрез процес, включващ, ако е необходимо, фино смилане, за който е доказано, че чрез него се постига пълно хомогенизиране, с изключение на пробите за контрол на наличието на склероции на мораво рогче. Когато лабораторната проба трябва да бъде анализирана за контрол на наличието на склероции на мораво рогче и на микотоксини, частта от пробата, използвана за определяне на склероции на мораво рогче, се отделя от лабораторната проба преди смилането на лабораторната проба. Когато максимално допустимото количество се отнася за сухото вещество, съдържанието му в продукта се определя върху част от хомогенизираната проба, като се използва метод, за който е доказано, че определя точно съдържанието на сухото вещество. 3. ПРОБИ ЗА ПОВТОРЕН АНАЛИЗ Пробите за повторен анализ за целите на официалния контрол, защитата и арбитража се вземат от хомогенизираната сборна проба, освен ако процедурата не противоречи на установените в държавите членки правила относно правата на стопанския субект в областта на храните.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 35/44

BG OB L, 15.12.2023 г. 4. МЕТОД ЗА АНАЛИЗ, КОЙТО ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ОТ ЛАБОРАТОРИЯТА, И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЛАБОРАТОРЕН КОНТРОЛ 4.1. Общи изисквания Потвърдителните методи за анализ, използвани за целите на контрол върху храните, трябва да бъдат в съответствие с разпоредбите на точки 1 и 2 от приложение III към Регламент (ЕС) 2017/625. Когато е възможно, истинността на метода следва да се потвърди чрез анализ на сертифициран референтен материал и/или редовно участие в успешно проведени изпитвания за пригодност. 4.2. Специфични изисквания 4.2.1. Специфични изисквания относно потвърдителните методи 4.2.1.1. Критерии за ефективност на метода По отношение на потвърдителните методи се използват следните критерии за ефективност на метода: Аналитичен добив — средният аналитичен добив следва да бъде между 70 и 120 %. Средният аналитичен добив е средната стойност от пробите за повторен анализ, получена по време на валидирането, когато се определят показателите за прецизност RSDr и RSDwR. Критерият се отнася за всички концентрации и за всички отделни токсини, с изключение на алкалоиди от мораво рогче.

За алкалоиди от мораво рогче критерият се прилага за сумата на всяка епимерна двойка. В изключителни случаи могат да се приемат средни стойности на аналитичен добив извън горепосочения диапазон, но те трябва да са в диапазона 50—130 % и само ако критериите за прецизност за RSDr и RSDwR са спазени. Прецизност RSDr RSDwR RSDR трябва да бъде ≤ 20 %. трябва да бъде ≤ 20 %. следва да бъде ≤ 25 %. Тези критерии се отнасят за всички концентрации. В случай, че лабораторията предостави доказателство, че критерият за RSDwR е спазен, не е необходимо да се предоставя доказателство за критерия за RSDr, тъй като спазването на RSDwR гарантира спазването на критерия за RSDr. Когато максимално допустимото количество се прилага за сума от токсини, критериите за прецизност се отнасят както за сумата, така и за отделните токсини. За алкалоиди от мораво рогче критериите за отделните токсини се отнасят за сумата на всяка епимерна двойка. Граница на количествено определяне (LOQ) Когато в таблица 1 по-долу е посочено специфично изискване за LOQ на микотоксин, методът трябва да има LOQ, равна или по-ниска от тази стойност.

Таблица 1 Изисквания за LOQ за някои микотоксини Микотоксин Афлатоксини Афлатоксин B1 Храни Изискване за LOQ (μg/kg) Бебешки храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца, както и храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца ≤ 0,1 36/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Афлатоксин B1, B2, G1, G2, за всеки от афлатоксините Всички други храни Охратоксин А Сладкарски изделия от сладник, съдържащи < 97 % екстракт от сладник на базата на сухо вещество Какао на прах Зърнени култури и храни на зърнена основа Алкалоиди от мораво рогче (за всеки от 12-те епимера, включени в сумарното определение на максимално допустимото количество) ≤ 1 ≤ 10,0 ≤ 3,0 ≤ 4 Преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца ≤ 2 Във всички останали случаи се прилага следното: LOQ — трябва да бъде ≤ 0,5*МДК, желателно по-ниско (≤ 0,2*МДК). Когато максимално допустимото количество се прилага за сума от токсини, тогава LOQ на отделните токсини трябва да бъде ≤ 0.5*МДК/n, като n е броят на токсините, включени в определението на МДК. Идентифициране По отношение на идентифицирането се използват критериите, посочени в ръководството за идентифициране на микотоксини и растителни токсини в храни и фуражи (1). 4.2.1.2. Разширяване на обхвата на метода 4.2.1.2.1. Разширяване на обхвата за други микотоксини

Когато се добавят допълнителни аналити към обхвата на съществуващ потвърдителен метод, се изисква да бъде извършено пълно валидиране с цел да се покаже удачността на метода. 4.2.1.2.2. Разширяване за включване на други стоки Ако е известно, че или се очаква потвърдителният метод да е приложим към други стоки, приложимостта към тези други стоки се потвърждава. Ако новата стока принадлежи към група стоки (вж. таблица 2 от настоящото приложение), за която вече е извършено първоначално валидиране, е достатъчно да се извърши частично допълнително валидиране. 4.2.2. Специфични изисквания относно полуколичествените скрининг методи 4.2.2.1. Обхват Настоящият раздел се отнася до биоаналитичните методи, основаващи се на имунологично разпознаване или свързване към рецептор (като например ELISA, реактивни ленти, устройства за имунохроматографски анализ с латерален поток, имуносензори), и физикохимичните методи, основаващи се на хроматография или директно откриване чрез масспектрометрия (например МС в нормални условия). Не се изключва използването на други методи (например тънкослойна хроматография), при условие че генерираните сигнали се отнасят пряко до разглежданите микотоксини и дават възможност за прилагането на по-долу описания принцип.

Специфичните изисквания се отнасят за методите, чийто резултат от измерването представлява числова стойност, например (относителен) резултат от четящото устройство за реактивни ленти, сигнал от LC-MS и т.н., и към които се прилага обичайната статистика. Изискванията не се отнасят за методите, които не дават числови стойности (например резултатът само сигнализира наличие или отсъствие с помощта на чертичка) и които изискват различни начини на валидиране. Специфичните изисквания относно тези методи са посочени в точка 4.2.3. (1) На разположение на адрес: https://food.ec.europa.eu/document/download/f16cac78-9318-4f1f-b2fa-efb25d2f1880_en ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 37/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Настоящият документ описва процедурите за валидиране на скрининг методи чрез междулабораторно валидиране, за потвърждаване нa ефективността на метода, валидиран чрез междулабораторното изследване, и за единично лабораторно валидиране на скрининг метод. 4.2.2.2. Процедура за валидиране Чрез валидирането се показва дали скрининг методът е подходящ за целта. Това се постига като се определят граничната стойност и делът на фалшиво отрицателни и фалшиво съмнителни проби. В тези два показателя са включени характеристики за ефективност като откриваемост, селективност и прецизност. Скрининг методите могат да бъдат валидирани посредством междулабораторно или единично лабораторно валидиране. Ако съществуват вече данни от междулабораторно валидиране за определена комбинация микотоксин/матрица/STC, е достатъчно лабораторията, която използва метода, да потвърди неговата ефективност. 4.2.2.2.1. Първоначално валидиране посредством единично лабораторно валидиране Микотоксини Валидирането се извършва за всеки отделен микотоксин от обхвата. При биоаналитичните методи с комбиниран резултат за определена група микотоксини (напр. афлатоксини B1, B2, G1 & G2; фумонизини B1 & B2), приложимостта трябва да се покаже, а ограниченията на изпитването за указват в обхвата на метода. Смята се, че нежеланата дезоксиниваленол-3-гликозид, 3- или 15-ацетил- дезоксиниваленол за имунологични методи за дезоксиниваленол) не увеличава дела на фалшиво отрицателни проби на целевите микотоксини, но може да увеличи дела на фалшиво съмнителни проби. Това нежелано увеличение се намалява чрез потвърдителен анализ за недвусмислено идентифициране и количествено определяне на микотоксините.

реактивност кръстосана (например Матрици Първоначалното валидиране се извършва за всяка стока или — ако за метода е известно, че е приложим за повече стоки — за всяка група стоки. Във втория случай от групата се избира една представителна и подходяща стока (вж. таблица 2). Набор от проби Минималният брой различни проби, необходим за валидиране, е 20 еднородни отрицателни контролни проби и 20 еднородни положителни контролни проби, които съдържат микотоксинa с STC, анализирани при условията на междинна прецизност (RSDRi) в 5 различни дни. Към набора за валидиране могат да се добавят допълнителни набори по 20 проби, съдържащи други количества на микотоксина, за да се установи до каква степен методът може да разграничи различните концентрации на микотоксина. Концентрация Извършва се валидиране за всяка STC, която трябва да се използва в рутинно извършване на изпитването. 4.2.2.2.2. Първоначално валидиране посредством съвместни изпитвания Валидирането посредством съвместни изпитвания се извършва в съответствие с ISO 5725:1994, международния хармонизиран протокол на Международния съюз по чиста и приложна химия (IUPAC) или с друг международно признат протокол за съвместни изпитвания, съгласно който се изисква включването на валидни данни от най-малко осем различни лаборатории. Единствената друга разлика спрямо единичното лабораторно валидиране е, че ≥ 20 проби от стока/количество трябва да могат да бъдат разделени по равно между участващите лаборатории, като на лаборатория се падат най-малко по две проби.

4.2.2.3. Определяне на гранична стойност и дял на фалшиво съмнителни проби от чисти проби (Относителните) резултати за отрицателни контролни и положителни контролни проби се използват като основа за изчисляване на изискваните показатели. 38/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Скрининг методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин За скрининг методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин, се прилага следното: Гранична стойност = RSTC – t-стойност0,05 *SDSTC RSTC = среден резултат от положителните контролни проби (с STC) t-стойност: = едностранна t-стойност за дял на фалшиво отрицателни проби от 5 % (вж. таблица 3) SDSTC = стандартно отклонение Скрининг методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин По подобен начин, за скрининг методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин, граничната стойност се определя по следния начин: Гранична стойност = RSTC + t-стойност0,05 *SDSTC Когато за определяне на граничната стойност се използва тази специфична t-стойност, делът на фалшиво отрицателни проби по подразбиране е 5 %. Оценка на пригодността за целта Резултатите от отрицателните контролни проби се използват за изчисляване на съответстващия дял на фалшиво съмнителни проби. Изчислява се t-стойността, съответстваща на случая, при който резултат от отрицателната контролна проба е над граничната стойност и по този начин погрешно е класифициран като съмнителен.

t-стойност = (гранична стойност – средна стойностчиста проба)/SDчиста проба за скрининг методи с резултат, пропорционален на концентрацията на микотоксин или t-стойност = (средна стойностчиста проба – гранична стойност)/SDчиста проба за скрининг методи с резултат, обратно пропорционален на концентрацията на микотоксин. От получената t-стойност, основана на степените на свобода, изчислени от броя на експериментите, вероятността за фалшиво съмнителни проби за едностранно разпределение може да бъде изчислена (например с табличната функция TDIST) или взета от таблица за t-разпределение (вж. таблица 3). Съответстващата стойност на едностранното t-разпределение определя дела на фалшиво съмнителни проби. Този подход е подробно описан с пример в Analytical and Bioanalytical Chemistry, DOI 10.1007/ s00216-013-6922-1. 4.2.2.4. Разширяване на обхвата на метода 4.2.2.4.1. Разширяване на обхвата за други микотоксини Когато се добавят допълнителни аналити към обхвата на съществуващ скрининг метод, се изисква да бъде извършено пълно валидиране, за да се покаже удачността на метода.

4.2.2.4.2. Разширяване за включване на други стоки Ако е известно, че или се очаква скрининг методът да е приложим към други стоки, приложимостта към тези други стоки се потвърждава. Ако новата стока принадлежи към група стоки (вж. таблица 2 от настоящото приложение), за която вече е извършено първоначално валидиране, е достатъчно да се извърши частично допълнително валидиране. За тази цел се анализират най-малко 10 еднородни отрицателни контролни и 10 еднородни положителни контролни (с STC) проби при условията на междинна прецизност. Всички положителни контролни проби трябва да бъдат над граничната стойност. При неизпълнение на този критерий се изисква пълно валидиране. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 39/44

BG OB L, 15.12.2023 г. 4.2.2.5. Потвърждаване на методи, които вече са валидирани посредством съвместни изпитвания За скрининг методи, които вече са успешно валидирани посредством съвместно лабораторно изпитване, се потвърждава ефективността на метода. За тази цел се анализират най-малко 6 отрицателни контролни и 6 положителни контролни (с STC) проби. Всички положителни контролни проби трябва да бъдат над граничната стойност. Ако този критерий не е изпълнен, лабораторията трябва да извърши анализ на първопричините, за да се уточни защо с този метод не се постигат същите резултати като тези, получени от съвместно изпитване. Само след като са взети корективни мерки ефективността на метода се потвърждава отново в лабораторията. Ако лабораторията не може да потвърди резултатите от съвместното изпитване, тя ще трябва да определи своя собствена гранична стойност чрез пълно единично лабораторно валидиране. 4.2.2.6. Непрекъснато потвърждаване на метод/текущо валидиране на метод След първоначалното валидиране, допълнителни данни за валидирането се получават, като във всяка партида отсяти проби се включат най-малко две положителни контролни проби. Едната положителна контролна проба трябва да бъде известна проба (например тази, която е използвана при първоначалното валидиране), а другата трябва да бъде различна стока от същата група стоки (когато се анализира само една стока, се използва различна проба от същата стока). По желание може да се включи отрицателна контролна проба. Резултатите, получени от двете положителни контролни проби, се добавят към съществуващия набор за валидиране.

Най-малко веднъж годишно граничната стойност се определя повторно и приложимостта на метода се оценява повторно (повторна оценка на наличните данни за ОК/KK, получени през последната година). Непрекъснатото потвърждаване на метода служи за няколко цели, включително: — контрол на качеството за партидата отсяти проби, — предоставяне на информация за устойчивостта на метода при условията на лабораторията, която го използва, — обосновка на приложимостта на метода към различни стоки, — възможност за адаптиране на граничните стойности в случай на постепенни отклонения във времето. 4.2.2.7. Отчет за валидиране Отчетът за валидиране съдържа: — информация за STC, — информация за определената гранична стойност, Забележка: Граничната стойност трябва да има същия брой значещи цифри като STC. Числовите стойности, използвани за изчисляване на граничната стойност, трябва да имат най-малко една значеща цифра в повече от STC. — информация за изчисления дял на фалшиво съмнителни резултати, — информация за начина, по който е определен делът на фалшиво съмнителни резултати.

Забележка: Информацията за изчисления дял на фалшиво съмнителни резултати показва дали методът е подходящ за целта, тъй като се посочва броят празни проби (или проби с ниско ниво на замърсяване), които трябва да бъдат потвърдени. 40/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Групи стоки за валидиране на потвърдителни и скрининг методи Таблица 2 Групи стоки Категории стоки Типични представителни стоки, включени в категорията Високо съдържание на вода Плодови сокове Алкохолни напитки Грудкови и кореноплодни зелен­ чуци Пюрета на зърнена или плодова основа Ябълков сок, гроздов сок Вино, бира, сайдер Пресен джинджифил, билкови настойки (течни) Пюрета, предназначени за кърмачета и малки деца Високо съдържание на масла Черупкови плодове Маслодайни семена и продукти от тях Маслодайни плодове и продукти от тях Орехи, лешници, кестени рапица, слънчоглед, памучно семе, соя, фъстъци, сусамово семе и т.н. Масла и пасти (например фъстъчено масло, тахан) Високо съдържание на нишесте и/или протеини и ниско съдържание на вода и мазнини Зърнени култури и продукти от тях Диетични храни Пшеница, ръж, ечемик, царевица, ориз, овес Пълнозърнест хляб, бял хляб, крекери, зърнени закуски, макаронени изделия Продукти на прах за приготвяне на храни за кърмачета и малки деца

Високо киселинно и водно съдържание (*) Цитрусови продукти „Сложни или уникални стоки“ (**) Какао на зърна и продукти от него, копра и про­ дукти от нея, кафе, чай (изсушен продукт) Подправки, корен от сладник, билкови настойки (изсушен продукт), хранителни добавки, пчелен прашец и продукти от пчелен прашец Високо съдържание на захар, ниско съдържание на вода Сушени плодове Смокини, стафиди, черни (коринтски) стафиди, едри (султански) стафиди Мляко и млечни продукти Мляко Сирене Млечни продукти (напр. мляко на прах) Краве, козе и биволско мляко Краве и козе сирене Кисело мляко, сметана Месо (тъкани) Карантии, годни за консумация Мускули, преработени месни продукти Бъбрек, черен дроб Шунка (*) Ако се използва буфер за стабилизиране на промените на pH на етапа на екстракцията, съответната група стоки може да бъде обединена в една обща група с групата стоки „Високо съдържание на вода“. (**) Пълно валидиране на „сложните или уникалните стоки“ е необходимо само ако те често се анализират. Ако се анализират само при определени случаи, валидирането може да представлява проверка на екстракти от чиста проба с внесени добавки.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 41/44

BG OB L, 15.12.2023 г. Таблица 3 Едностранна t-стойност за дял на фалшиво отрицателни проби от 5 % Степени на свобода Брой на пробите за повторен анализ t-стойност (5 %) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 40 60 120 ∞ 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 41 61 121 ∞ 1,812 1,796 1,782 1,771 1,761 1,753 1,746 1,74 1,734 1,729 1,725 1,721 1,717 1,714 1,711 1,708 1,706 1,703 1,701 1,699 1,697 1,684 1,671 1,658 1,645 4.2.3. Изисквания към качествените скрининг методи (методи, които не дават числени стойности) Понастоящем различни органи по стандартизация (напр. AOAC, ISO) разработват насоки за валидиране на двукомпонентни методи за изпитване. AOAC подготви насоки за валидиране на двукомпонентни методи за изпитване. Документът може да се разглежда като най-актуалното към момента в областта валидиране на двукомпонентни методи за изпитване. Поради това методите, които дават двукомпонентни резултати (например визуална проверка на изпитвания с реактивни ленти), следва да бъдат валидирани в съответствие с Международните насоки за валидиране на качествени двукомпонентни методи в химията (2) на AOAC.

(2) На разположение на адрес: https://academic.oup.com/jaoac/article-pdf/97/5/1492/32425003/jaoac1492.pdf 42/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj

OB L, 15.12.2023 г. BG Могат да се използват обаче други признати насоки за валидиране, например методиката, предложена в ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 Насоки за валидиране на количествени скрининг методи за откриване на остатъчни вещества от ветеринарни лекарствени продукти в мляко и млечни продукти. 4.2.4. Количествено определяне на склероции на мораво рогче Склероциите на мораво рогче в зърнени култури се определя чрез визуално (макроскопско/микроскопско) идентифициране на склероции на мораво рогче и фрагменти на склероции на мораво рогче. Количественото определяне се извършва чрез претегляне на количеството идентифицирани склероции на мораво рогче и фрагменти на склероции на мораво рогче с размер на частиците > 0,5 mm. 4.3. Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичен добив и отчет на резултатите (3) 4.3.1. Потвърдителни методи Резултатът от анализа се отчита, както следва: а) коригиран за аналитичен добив, когато е целесъобразно и уместно, като се посочва корекцията. Стойността на аналитичен добив трябва да се цитира, освен ако процедурата не включва в себе си корекция за изместване. Не е необходимо да се коригира аналитичен добив, ако стойността му е между 90 и 110 %;

б) като „х ± U“, където х е резултатът от анализа, а U е разширената аналитична неопределеност на измерването, като се използва множител на покритие 2, който дава вероятност за сигурност от около 95 %. Възможно е да се отчете разширена неопределеност на измерването от 50 % по подразбиране, при условие че лабораторията спазва всички изисквания за прецизност, посочени в точка 4.2. Отделна лаборатория може да покаже това, като постигне критериите за повторяемост (RSDr) и вътрешнолабораторна възпроизводимост (RSDwR), заедно с успешно участие в програми за изпитване за пригодност (освен ако няма подходяща програма за изпитване за пригодност), като средна z-оценка от |z| ≤ 2 показва, че е изпълнена изискваната възпроизводимост (RSDR) (въз основа на целево стандартно отклонение от 25 %). При установено максимално допустимо количество за сума от токсини (напр. афлатоксини, T-2/HT-2-токсин, фумонизини, алкалоиди от мораво рогче) се отчитат резултатите от анализа на всички отделни токсини. За алкалоиди от мораво рогче се допуска също така да се отчете сумата на всяка от шестте двойки епимери вместо 12-те отделни епимера.

Корекцията за аналитичен добив, ако е приложимa, се прави за всеки от отделните токсини преди сумирането на концентрациите. При алкалоиди от мораво рогче корекцията може да се извърши и въз основа на аналитичния добив, получен за всяка от двойките епимери. За потвърждаване на съответствието със сумарната стойност на максимално допустимите количества се използва подходът за ниски оценки, което означава, че резултатите за отделни токсини, които са < LOQ, се заменят с нула за изчисляването на сумата. Настоящите правила за тълкуване на резултатите от анализа с оглед на приемането или отхвърлянето на партида се прилагат към резултата от анализа от пробата за официален контрол. Когато анализът се прави за целите на защита или арбитраж, се прилагат националните правила. По-специално, ако: резултатът от анализа на официалната контролна проба показва несъответствие извън всякакво основателно съмнение, като се има предвид разширената неопределеност при измерване, и резултатът от анализа на защитната проба показва несъответствие, но не и извън всякакво основателно съмнение, с по-голяма разширена неопределеност на измерването от тази на официалния контрол,

тогава резултатът от анализа на защитната проба не може да замести несъответствието, установено за официалната контролна проба. (3) Подробности за процедурите за оценка на неопределеността на измерването и за процедурите за изчисляване на аналитичен добив могат да бъдат намерени в „Доклад за връзката между резултатите от анализа, неопределеността на измерването, факторите на аналитичен добив и разпоредбите на законодателството на ЕС в областта на храните и фуражите“, https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_analysis-report_2004_en.pdf ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj 43/44

BG 4.3.2. Скрининг методи OB L, 15.12.2023 г. Резултатът от скрининга се представя като съответстващ или със съмнение за несъответствие. „Със съмнение за несъответствие“ означава, че пробата превишава граничната стойност и може да съдържа микотоксина в количество, по-високо от STC. Всеки съмнителен резултат изисква потвърдителен анализ за недвусмислено идентифициране и количествено определяне на микотоксина. „Съответстващ“ означава, че съдържанието на микотоксини в пробата е < STC с вероятност за сигурност от 95 % (т.е. има 5 % вероятност пробите да бъдат неправилно отчетени като отрицателни). Резултатът от анализа се отчита като „< ниво на STC“, като се посочва нивото на STC. 4.4. Стандарти за качество на лабораториите Лабораториите трябва да отговарят на изискванията на разпоредбите на член 37, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕС) 2017/625. 44/44 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj