Чл. 3

Чл. 3.(1) Медицинските изделия се блокират и изтеглят от обектите почл. 83, ал. 1 и 2 ЗМИсъс заповед на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) за блокиране и изтегляне на медицинско изделие или партида изделия при:

1. планирани проверки по утвърден от изпълнителния директор на ИАЛ годишен план за надзор на пазара;
2. внезапни проверки;
3. проверки по сигнали от други контролни органи и по идентифицирани писмени сигнали от граждани;
4. неизпълнение на планирани коригиращи действия от страна на производителя в посочения от него срок в доклада за инцидент/потенциален инцидент.

(2) В случаите начл. 99, ал. 1 ЗМИмедицинските изделия се блокират и изтеглят от обектите почл. 83, ал. 1 и 2 ЗМИслед издадена заповед на министъра наздравеопазването.