Чл. 1

С тази наредба се определят условията и редът за съобщаване, регистриране, докладване и предаване на информация за сериозните нежелани реакции и сериозните инциденти и за блокиране, изтегляне и унищожаване на органите, тъканите и клетките, както и задълженията и отговорностите на лицето почл. 15г от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки (ЗТОТК).

Наредбата се прилага и за органи, тъкани и клетки, получени при внос, когато информацията за сериозните нежелани реакции и сериозните инциденти е предоставена на лечебните заведения от доставчици от трети държави по смисъла на наредбата почл. 7в, ал. 4 от Закона за лечебните заведенияичл. 39а, ал. 3 и 4 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.