Чл. 12

НАРЕДБА № 10 ОТ 30 МАРТ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА СЪОБЩАВАНЕ, РЕГИСТРИРАНЕ, ДОКЛАДВАНЕ И ПРЕДАВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА СЕРИОЗНИТЕ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ И СЕРИОЗНИТЕ ИНЦИДЕНТИ И ЗА БЛОКИРАНЕ, ИЗТЕГЛЯНЕ И УНИЩОЖАВАНЕ НА ОРГАНИТЕ, ТЪКАНИТЕ И КЛЕТКИТЕ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 66 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 28.08.2012 Г.)

НаредбаГлава втораРаздел "сериозни нежелани реакции" съдържа:
1

В срок три дни след получаването на известието почл. 11, ал. 4отговорното лице почл. 15г ЗТОТКанализира информацията, като преценява качеството и безопасността на органите, тъканите и клетките и съставя протокол съгласноприложение № 11, който изпраща на ръководителя на лечебното заведение и Изпълнителната агенция "Медицински надзор".

2

При установяване на обстоятелство почл. 11, ал. 2отговорното лице почл. 15г ЗТОТКизтегля от употреба и предлага за унищожаване блокираните органи, тъкани и клетки.

3

Когато липсват обективни данни за обстоятелства почл. 11, ал. 2, отговорното лице почл. 15г ЗТОТКразрешава употребата на органите, тъканите и клетките.

Практика по чл. 12

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.