Чл. 7

НАРЕДБА № 10 ОТ 30 МАРТ 2007 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА СЪОБЩАВАНЕ, РЕГИСТРИРАНЕ, ДОКЛАДВАНЕ И ПРЕДАВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА СЕРИОЗНИТЕ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ И СЕРИОЗНИТЕ ИНЦИДЕНТИ И ЗА БЛОКИРАНЕ, ИЗТЕГЛЯНЕ И УНИЩОЖАВАНЕ НА ОРГАНИТЕ, ТЪКАНИТЕ И КЛЕТКИТЕ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 66 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 28.08.2012 Г.)

НаредбаГлава втора
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 7.(1) Сериозен инцидент е всяко нежелано събитие, свързано с експертиза, вземане, обработка, преработка, съхраняване, транспортиране и присаждане на органи, тъкани и клетки, което може да доведе до смърт или до застрашаващо живота състояние, или до предаване на заразна болест, до трайна неработоспособност или заболяване, водещо до удължаване на болничния престой. (2) (Доп. - ДВ, бр. 66 от 2012 г., в сила от 28.08.2012 г.) Причините за сериозен инцидент с органи/тъкани/клетки включват:

  1. дефект на продукта;
  2. дефект на оборудването;
  3. човешка грешка;
  4. други.

(3) (Доп. - ДВ, бр. 66 от 2012 г., в сила от 28.08.2012 г.) Естеството на сериозния инцидент с органи/тъкани и клетки е свързано със:

  1. вземането;
  2. експертизата;
  3. обработката;
  4. етикетирането;
  5. съхранението;
  6. транспортирането;
  7. разпределянето (предоставяне);
  8. използваните материали;
  9. други.
← Чл. 6Чл. 8 →

Практика по чл. 7

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.