Чл. 9

Ръководителят на лечебно заведение, което извършва вземане, експертиза, обработка, етикетиране, съхранение, или предоставяне на тъкани и клетки, назначава постоянна комисия, която разглежда всеки случай на сериозен инцидент.

Комисията се състои от председател и двама членове с образователно-квалификационна степен магистър по професионални направления "медицина", "дентална медицина", "здравни грижи" или "биология".

Комисията провежда заседание в тридневен срок от получаване на известието почл. 8, ал. 1, като анализира причината, обстоятелствата и последвалия изход, свързани с предполагаемия сериозен инцидент, и съставя доклад за потвърждаване по образец съгласноприложение № 7.

При установяване на сериозен инцидент комисията предлага мерки за превенция и отстраняване на причините за него, като ги отразява в доклада по ал. 3 и го предоставя на отговорното лице почл. 15г ЗТОТК, ръководителя на лечебното заведение и длъжностното лице почл. 10, ал. 5.

Отговорното лице почл. 15г ЗТОТКуведомява в 7-дневен срок Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за установеното от комисията и предприетите действия, като изпраща копие от известието почл. 8, ал. 1и доклада по ал. 3.

Когато комисията установи, че сериозният инцидент може да повлияе на качеството и безопасността на органите, тъканите и клетките, отговорното лице почл. 15г ЗТОТКи/или изпълнителният директор на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" предприемат незабавни действия за блокиране, изтегляне от употреба или унищожаване на органите, тъканите и клетките.

Ръководителят на лечебното заведение е длъжен незабавно да съобщи на всички лечебни заведения, с които има сключени договори за предоставяне на тези органи/тъкани/клетки, за потвърждаване на сериозния инцидент.

В случаите по ал. 6 отговорните лица от лечебните заведения по ал. 7 предприемат незабавни действия за блокиране, изтегляне от употреба или унищожаване на всички органи, тъкани и клетки, получени от лечебното заведение, извършило вземането, експертизата, обработката, етикетирането, съхраняването, транспорта или предоставянето на тези органи, тъкани и клетки, когато са от същия донор или от същата партида.

Когато комисията установи, че сериозният инцидент не може да повлияе върху качеството и безопасността на взетите органи, тъкани/клетки, отговорното лице почл. 15г ЗТОТКги освобождава от карантина.