Чл. 12

Чл. 12.(1) Търговците на едро предоставят при поискване на органите на държавния контрол следната документация:

1. разрешение или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти и лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели отприложения № 2и3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, когато е необходимо;
2. копия от документите, удостоверяващи качеството и произхода за всяка партида лекарствен продукт в склада, които се съхраняват в срок 5 години от доставката;
3. документи за движението на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества поприложения № 2и3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;
4. копия от документи, удостоверяващи правоспособността, както и трудовите договори на отговорния магистър-фармацевт, ръководителя на склада и персонала;
5. данни за лицата, от които се купуват и на които се продават лекарствени продукти: вид и номер на съответното разрешение или удостоверение, име, точен адрес, телефон и факс;
6. разпорежданията за блокиране на партиди от лекарствени продукти;
7. книга за санитарното състояние на склада, в която органите на държавен контрол отразяват резултатите от извършените проверки;
8. (нова - ДВ, бр. 49 от 2022 г.) справки за движението на всяка партида на лекарствените продукти, копия от документите за покупките и/или продажбите на всички лекарствени продукти, включително и фактурите за покупко-продажба.

(2) Търговците на едро съхраняват в обекта докладите от извършените инспекции на органите на държавен контрол.

Раздел III.Изисквания към складовите помещения