Чл. 14

НАРЕДБА № 39 ОТ 13 СЕПТЕМВРИ 2007 Г. ЗА ПРИНЦИПИТЕ И ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРАТА ДИСТРИБУТОРСКА ПРАКТИКА

НаредбаРаздел III

Чл. 14.(1) (Изм. - ДВ, бр. 16 от 2010 г., в сила от 26.02.2010 г.) Складът за търговия на едро с лекарствени продукти разполага с помещения:

  1. за приемане на лекарствени продукти;
  2. за експедиция на лекарствени продукти;
  3. за работа и съхранение на документацията и индивидуални гардероби за личните вещи и дрехи на персонала;
  4. отделни помещения за:

а) съхранение на лекарствени продукти; б) съхранение на санитарно-хигиенни средства, превързочни и козметични продукти; в) съхранение на дезинфекционни, дезинсекционни и дератизационни средства; г) съхранение на активни и помощни вещества за нуждите на аптеките, снабдени с необходимите вентилационни съоръжения и уреди за измерване; д) (изм. - ДВ, бр. 49 от 2022 г.) съхранение на опасни, леснозапалими и горими лекарствени продукти; е) съхранение на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, блокирани и изтеглени партиди, лекарствени продукти с изтекъл срок на годност, с повредени първични и/или вторични опаковки или със съмнения за произхода; ж) съхранение на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества отприложения № 2и3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП; з) съхранение на радиофармацевтици; и) растителни лекарствени продукти и растителни вещества;

  1. за изготвяне и за съхранение на разтворите и инвентара за почистване на помещенията;
  2. санитарен възел с мивка с топла и студена вода.

(2) Помещенията за съхранение на лекарствени продукти се оборудват със стелажи и/или затворени шкафове, с подходящи повърхности, позволяващи ежедневно почистване. (3) За съхранение на термолабилни лекарствени продукти се осигурява хладилник и/или хладилен шкаф, и/или хладилна камера, в които температурата се следи с термометър или автоматично отчитащо устройство. (4) (Нова - ДВ, бр. 16 от 2010 г.) Допуска се помещенията по ал. 1, т. 1 - 3, 5 и 6 да се използват за обслужване дейността на повече от един търговец на едро с лекарствени продукти, при условие че останалите помещения по ал. 1 са индивидуални за всеки търговец на едро и са ясно обособени и обозначени. (5) (Нова - ДВ, бр. 16 от 2010 г.) По изключение складът за търговия на едро на всеки търговец може да разполага с едно помещение по ал. 1, т. 4, букви "а" и "б", ако лекарствените продукти са обособени в отделна зона.

Практика по чл. 14

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.