Чл. 7

НАРЕДБА № 39 ОТ 13 СЕПТЕМВРИ 2007 Г. ЗА ПРИНЦИПИТЕ И ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРАТА ДИСТРИБУТОРСКА ПРАКТИКА

НаредбаРаздел II

Чл. 7.Когато лицата, получили разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро, транспортират лекарствени продукти, са длъжни да:

  1. изготвят писмени стандартни оперативни процедури за доставката и транспорта на лекарствените продукти;
  2. не допускат да се повреди или загуби тяхната цялост и идентичност;
  3. спазват изискванията наЗакона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите(ЗКНВП - ДВ, бр. 30 от 1999 г.) за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества поприложения № 2и3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;
  4. осигуряват съответните условия (температура, влажност, светлина и др.) на лекарствените продукти, изискващи специални условия за съхранение;
  5. спазват изискванията на противопожарната охрана за леснозапалимите и горими лекарствени продукти;
  6. осигуряват съпровождаща товарите документация, която дава информация за произхода и качеството на лекарствените продукти;
  7. осигуряват подходящи и обезопасени превозни средства и оборудване с цел предотвратяване на отклонения по отношение на стабилността, целостта на опаковката и евентуално замърсяване:
  8. попълват за всяка експедиция протокол, който съдържа следните данни:

а) дата на експедицията; б) име и адрес на фирмата превозвач; в) (изм. - ДВ, бр. 16 от 2010 г., в сила от 26.02.2010 г.) име и адрес на получателя (аптека, дрогерия, лечебно заведение, търговец на едро с лекарствени продукти); г) наименование, лекарствена форма, дозировка и количество на лекарствените продукти по партиди; д) обозначение на лекарствените продукти, изискващи специален режим на съхранение по време на транспорта.

Практика по чл. 7

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.