Чл. 3

Съставът на комисията се определя със заповед на министъра наздравеопазването.

За председател на комисията може да бъде определено лице, магистър по медицина, което има поне една призната клинична специалност или образователна или научна степен "доктор" в областта на медицината, или магистър по медицина с придобита квалификация в областта на общественото здраве или здравния мениджмънт.

Комисията включва медицински специалисти от различни медицински специалности, които имат призната клинична или неклинична специалност и най-малко 5 години практически опит в областта на медицината. В комисията се включва и магистър-фармацевт, който има най-малко 5-годишен практически опит в областта на разработването и анализа на лекарствени продукти и/или медицински изделия.

За нуждите на своята работа комисията може да привлича външни специалисти.

Комисията включва не по-малко от двама редовни членове с немедицинско образование - представители на двата пола, които са пациенти или представители на представителните организации за защита правата на пациентите.

В състава на комисията задължително се включва най-малко един правоспособен юрист.

Поименният състав на комисията се определя по начин, който гарантира, че комисията в своята цялост притежава експертни знания и опит за изразяване на становища както в областта на лекарствените продукти, така и на медицинските изделия.

Мандатът на членовете на комисията е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява.

Член на комисията не може да бъде назначаван в същата комисия за повече от два последователни мандата.

Съставът на комисията се обявява на интернет страницата на Министерството наздравеопазването.