Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1515 на Комисията от 28 юли 2025 година за разрешаване на пускането на пазара на масло от Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470

Регламент за изпълнение

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 юли 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

8

Адрес: Pharmed Gardens, Whitefield Road, Bangalore 560048 Индия. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1515/oj 3/5 4 / 5 E L I :

h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 5 1 5 / o

j

1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

„Масло от Schizochytrium limacinum (ATCC- 20889)

Максимални нива на DHA

В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013

Посочена категория храни

Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013

ПРИЛОЖЕНИЕ

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „масло от микроводорасли Schizochytrium limacinum“.

Други изисквания

Защита на данните

Разрешена на 18 август 2025 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

Заявител: BioPlus Life Sciences, Pharmed Gardens, Whitefield Road, Bangalore 560048 Индия. По време на срока на защита на данните новата храна масло от Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от BioPlus Life Sciences, освен когато последващ заявител получи разрешение за нея, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на BioPlus Life Sciences.

Краен срок на защитата на данните: 18 август 2030 г.“

B G

O B

L

,

.

.

2 9 7 2 0 2 5

г .

2)

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

Разрешена нова храна

„Масло от Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)

Описание/определение: Новата храна е масло, произведено от щам ATCC-20889 на вида микроводорасли Schizochytrium limacinum.

Спецификации

Състав: Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло Влажност и летливи вещества: ≤ 0,05 % Неосапуняеми вещества: ≤ 4,5 % Трансмастни киселини: ≤ 1,0 % Докозахексаенова киселина (DHA): ≥ 32 % Анизидиново число с използване на р-анизидин: ≤ 10“

E L I :

h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 5 1 5 / o

j

5 / 5

O B

L

,

.

.

2 9 7 2 0 2 5

г .

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.