Чл. 57

Чл. 57.(В сила от 26.04.2016 г.) (1) При прекратяване на дейността си нотифицираните органи и признатите организации - трета независима страна, са длъжни да уведомят председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и своите клиенти. В 7-дневен срок от уведомлението нотифицираният орган или признатата организация - трета независима страна, предоставя досиетата на своите клиенти на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. (2) В 7-дневен срок от влизането в сила на заповедта за отнемане или ограничаване на разрешението органът за оценяване на съответствието информира съответно всички или заинтересованите свои клиенти и предава досиетата им на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. (3) В едномесечен срок от уведомлението по ал. 1 и 2 клиентите на нотифицирания орган или на признатата организация - трета независима страна, който е прекратил или която е прекратила дейността си или чието разрешение е било отнето или ограничено, могат писмено да поискат от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор да предостави техни досиета на друг посочен от тях нотифициран орган.

Допълнителни разпоредби § 1. (1) По смисъла на наредбата:

1. "Вносител" е всяко физическо или юридическо лице, установено в Европейския съюз, което пуска на пазара на Европейския съюз съоръжение под налягане или функционална група от трета държава.
2. "Дистрибутор" е всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя на пазара съоръжение под налягане или функционална група.
3. "Европейско одобрение за материали" е технически документ, в който се определят характеристиките на материалите, които са предназначени за многократна употреба при производството на съоръжения под налягане и които не са обхванати от хармонизиран стандарт.
4. "Законодателство на Европейския съюз за хармонизация" е законодателството на Европейския съюз, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара.
5. "Изземване" е всяка мярка, целяща да постигне връщане на съоръжение под налягане или функционална група, които вече са били предоставени на потребители или на други ползватели.
6. "Изтегляне" е всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на съоръжение под налягане или функционална група, които са във веригата на доставка.
7. "Икономически оператори" са производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът.
8. "Маркировка "CE"е маркировка, чрез която производителят указва, че съоръжението под налягане или функционалната група е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Европейския съюз за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне.
9. "Максимално допустимо налягане (PS)" е максималното налягане, за което е проектирано съоръжението, както е посочено от производителя, и определено на място, посочено от него, като това място е в точката на присъединяване на устройствата за безопасност и/или ограничителните устройства или в най-високата точка на съоръжението, или ако това не е приложимо - в която и да е друга точка.
10. "Минимална/максимална допустима температура (TS)" е определената от производителя минимална/максимална температура, за която е проектирано съоръжението.
11. "Налягане" е налягането в съоръжението, отнесено към атмосферното, т.е. манометрично налягане. Налягането при вакуум се означава с отрицателна стойност.
12. "Неразглобяеми съединения" са тези съединения, които не могат да бъдат разглобени без разрушаване.
13. "Номинален диаметър (DN)" е числената стойност на диаметъра, който е общ за всички елементи в тръбна система, различни от елементите, които се означават чрез външния диаметър или диаметъра на резбата; за удобство тази стойност е закръглено число, използвано за означаване на диаметъра, което е приблизително свързано с производствените размери; означава се с (DN), следвано от число.
14. "Обем (V)" е вътрешният обем на всяка камера, включително обемът на щуцерите до първата връзка или заваръчен шев без обема на постоянните вътрешни елементи.
15. "Орган за оценяване на съответствието" е орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол.
16. "Оценяване на съответствието" е процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания на наредбата, свързани с дадено съоръжение под налягане или с дадена функционална група.
17. "Предоставяне на пазара" е всяка доставка на съоръжение под налягане или функционална група за дистрибуция или използване на пазара на Европейския съюз в процеса на търговска дейност срещу заплащане или безплатно.
18. "Производител" е всяко физическо или юридическо лице, което произвежда съоръжение под налягане или функционална група или което възлага проектирането или производството на съоръжение под налягане или функционална група и предлага това съоръжение или функционална група на пазара със своето име или търговска марка или използва това съоръжение или функционална група за свои собствени цели.
19. "Пускане в действие" е използването за първи път на съоръжение под налягане или функционална група от техния ползвател.
20. "Пускане на пазара" е предоставянето на съоръжение под налягане или функционална група на пазара на Европейския съюз за първи път.
21. "Съд" е затворена конструкция, проектирана и предназначена за съхраняване на флуиди под налягане, включително директно свързаните към нея приспособления, до точката за присъединяването и с други съоръжения. Съдът може да има една или повече камери.
22. "Съоръжения под налягане" са съдове, тръбопроводи, устройства за безопасност и устройства под налягане, в това число, когато е приложимо, и елементи, присъединени към частите на съоръжението, подложени на налягане, като фланци, щуцери, свързващи елементи, опори, транспортни уши.
23. "Техническа спецификация" е документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определено съоръжение под налягане или за определена функционална група.
24. "Тръбопровод" е свързани помежду си тръбни елементи, които са предназначени за пренос на флуиди и които са неразделна част от система под налягане. Тръбопроводите включват тръби или система от тръби, тръбни елементи, фитинги, компенсатори, гъвкави тръби и други елементи, устойчиви на налягане. Към тръбопроводите се отнасят топлообменните апарати за охлаждане или нагряване на въздух, съставени от тръби.
25. "Упълномощен представител" е всяко физическо или юридическо лице, установено в Европейския съюз, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи.
26. "Устройства за безопасност" са устройства, предназначени да предпазят съоръжението от превишаване на налягането над допустимата стойност, включващи: устройства за непосредствено ограничаване на налягането - предпазни клапани, предпазни устройства с разрушаващи се елементи, прегъваеми пръти, управляеми защитни системи за понижаване на налягането и ограничителни устройства, които задействат приспособления за корекция или осигуряват изключване или изключване и блокиране, като превключватели, задействани от налягането, температурата или нивото на флуида, и измервателни устройства за контрол и регулиране, свързани с безопасността.
27. "Устройства под налягане" са елементите с технологична функция, затворената конструкция на които е подложена на налягане.
28. "Флуиди" са чисти газове, течности и пари, както и техните смеси; флуидите могат да съдържат и суспензия от твърди вещества.
29. "Функционална група" е съвкупност от съоръжения под налягане, свързани от производителя им и функциониращи като едно цяло.

(2) За целите на наредбата се прилага определението за "хармонизиран стандарт", посочено вчл. 2, т. 1, буква "в" от Регламент (ЕС) № 1025/2012на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение № 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ, L 316/12 от 14 ноември 2012 г.). (3) За целите на наредбата се прилагат определенията за "вещество" и "смес", посочени вчл. 2, т. 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1272/2008на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ, L 353/1 от 31 декември 2008 г.).

§ 2. Наредбата въвежда съответните разпоредби наДиректива 2014/68/ЕСна Европейския парламент и на Съвета от 15 май 2014 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на съоръжения под налягане (ОВ, L 189/164 от 27 юни 2014 г.).

Преходни и Заключителни разпоредби § 3. Наредбата се приема на основаниечл. 7, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите.

§ 4. (1) Съоръженията под налягане или функционалните групи, които са пуснати на пазара преди 19 юли 2016 г., могат да се предоставят на пазара и/или да се пускат в действие, при условие че отговарят на приложимите изисквания наНаредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на съоръженията под налягане, приета с Постановление № 204 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 87 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 24 и 40 от 2006 г., бр. 37 от 2007 г., бр. 50 от 2014 г. и бр. 12 от 2015 г.), или на законодателството на държавите - членки на Европейския съюз, или на държави - страни по Споразумението за Европейското икономическо пространство, което въвеждаДиректива 97/23/ЕОна Европейския парламент и на Съвета от 29 май 1997 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки във връзка със съоръженията под налягане (ОВ, L 181/1 от 9 юли 1997 г.). (2) Сертификатите и одобренията на системи по качеството, издадени от нотифицираните органи в съответствие с наредбата или законодателството по ал. 1, са валидни за целите на наредбата.

§ 5. (В сила от 26.04.2016 г.) (1) Лицата, които към датата на обнародване на наредбата притежават разрешение почл. 69от наредбата по§ 4, ал. 1, представят в Държавната агенция за метрологичен и технически надзор всички промени в документацията си съгласно изискванията на наредбата в 14-дневен срок от нейното обнародване. (2) В едномесечен срок от получаването на документите по ал. 1, въз основа на разрешението почл. 69от наредбата по§ 4, ал. 1, успешно проведената последна ежегодна проверка съгласночл. 14в ЗТИПи установеното съответствие на документите по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор обявява съответното лице пред Европейската комисия и държавите членки съгласно директивата по§ 2. (3) Когато два месеца след обявяването на лицето съгласно ал. 2 не са повдигнати възражения от Европейската комисия или от други държави членки или когато не са останали неудовлетворени възражения на Европейската комисия или на други държави членки, председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава съответното разрешение съгласно наредбата.

§ 6. (В сила от 26.04.2016 г.) За целите начл. 48, ал. 1ичл. 49, ал. 3, т. 2, букви "д", "е", "ж", "з", "л" и "м"до 8 юли 2017 г. може да се прилага и стандарт БДС EN ISO/IEC 17021.

§ 7. Наредбата влиза в сила от 19 юли 2016 г. с изключение наглава пета,§ 5и§ 6, които влизат в сила от деня на обнародване на наредбата в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредбиКЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 241 ОТ 26 ОКТОМВРИ 2017 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НОРМАТИВНИ АКТОВЕ НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ Заключителни разпоредбиКЪМ (ОБН. - ДВ, БР. 87 ОТ 2017 Г., В СИЛА ОТ 31.10.2017 Г.) § 19.Постановлениетовлиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник".

Приложение № 1 къмчл. 7 СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ Предварителни бележки А. Задълженията, произтичащи от съществените изисквания към съоръженията под налягане, се прилагат и за функционалните групи, където съответната опасност съществува. Б. Съществените изисквания са задължителни. Задълженията, произтичащи от съществените изисквания, се прилагат само когато съответната опасност съществува при използването на съответните съоръжения под налягане при условия, разумно предвидими от производителя. В. Производителят трябва да извърши анализ на опасностите и рисковете, за да установи онези от тях, които се отнасят за неговите съоръжения под налягане и са свързани с налягането. Производителят трябва да проектира и конструира съоръженията под налягане съобразно извършения анализ. Г. Тълкуването и прилагането на съществените изисквания трябва да отчита нивото на развитие на техниката и на текущата практика по време на проектирането и производството, както и техническите и икономическите фактори, така че да се гарантира висока степен на защита на здравето и безопасността. Д. Съществените изисквания по т. 1 - 4 се прилагат и за съоръженията под налягане по т. 5 и 6.

1. Общи положения

1.1. Съоръженията под налягане трябва да са проектирани, произведени, проверени и, при необходимост, оборудвани и монтирани, така че да се осигури тяхната безопасност, когато се пускат в действие, в съответствие с инструкциите на производителя или при условия, които разумно могат да се предвидят. 1.2. При избор на най-подходящите решения производителят трябва да прилага следните принципи в посочения ред: а) да отстрани или да намали опасностите в разумни граници; б) да приложи подходящи защитни мерки срещу опасностите, които не могат да се отстранят; в) когато е целесъобразно, да уведоми ползвателите за опасности, които не са били отстранени, и да посочи дали са необходими специални мерки за намаляването им при монтиране и/или при използване. 1.3. Когато съществува възможност за неправилно използване или такова може да се предвиди, съоръженията под налягане трябва да се проектират, така че да се предотврати риск от подобно неправилно използване, а ако това не е изпълнимо, по подходящ начин се посочва, че съоръженията под налягане не трябва да се използват по този начин.

1. Проектиране

2.1. Общи положения Съоръженията под налягане трябва да се проектират, като се вземат под внимание всички съответни фактори, така че да се осигури безопасната им работа през целия предвиден срок на използване. При проектирането се използват коефициенти за сигурност, определени по подходящи методи, които осигуряват достатъчни граници на безопасност за недопускане на аварии. 2.2. Проектиране за необходима якост: 2.2.1. Съоръженията под налягане трябва да се проектират за натоварвания, съобразени с тяхната употреба по предназначение и с разумно предвидимите работни условия. По-специално трябва да се вземат под внимание следните фактори: а) вътрешното/външното налягане; б) температурата наоколната средаи работната температура; в) статичното налягане и масата на средата в тях при работни условия и при условия на изпитване; г) натоварванията, предизвикани от движение на транспортни средства, ветровото и сеизмичното натоварване; д) силите и моментите на противодействие, предизвикани от опорите, присъединителните елементи, тръбопроводите и др.; е) корозията, ерозията и умората на материалите и др.; ж) разпадането на нестабилните флуиди. Натоварванията, които могат да действат по едно и също време, трябва да се отчитат при проектирането, като се вземе предвид вероятността за едновременното им появяване. 2.2.2. Определянето на необходимата якост се извършва по един от следните методи: а) основно по изчислителен метод, както е описано в т. 2.2.3, който може да се допълни, ако е необходимо, с експерименталния метод за проектиране, както е описано в т. 2.2.4; б) експериментален метод за проектиране, както е описано в т. 2.2.4, когато произведението от максималното допустимо налягане (PS) в бари и обема (V) в литри е по-малко от числото 6000 или произведението от максималното допустимо налягане (PS) в бари и номиналния диаметър (DN) е по-малко от числото 3000. 2.2.3. Метод на изчисление: 2.2.3.1. Херметичност и други аспекти на натоварване Допустимите напрежения за съоръжения под налягане следва да са ограничени, като се вземат под внимание разумно предвидимите откази в зависимост от работните условия. За тази цел прилаганите коефициенти на сигурност следва изцяло да елиминират неопределеностите, възникващи при производството, действителните работни условия, напреженията, изчислителните модели и свойствата и поведението на материалите. Методите на изчисление, когато това е приложимо, следва да осигуряват достатъчни граници на безопасност, съответстващи на изискванията на т. 7. Изискванията могат да бъдат изпълнени чрез използване на един от следните методи, който при необходимост може да се допълни или комбинира с останалите: а) проектиране чрез използване на формули; б) проектиране чрез използване на анализ; в) проектиране чрез използване механиката на разрушаването. 2.2.3.2. Якост: При определяне якостта на съответните съоръжения под налягане следва да се направят подходящи проектни изчисления и по-специално: а) изчислителното налягане трябва да е не по-ниско от максималното допустимо налягане, като се отчитат статичното и динамичното налягане на флуида, а също и разпадането на нестабилните флуиди; когато един съд се състои от отделни камери, при изчисляване на дебелината на стената, която ги разделя, се отчита възможната най-голяма разлика в наляганията на съседните камери; б) изчислителните температури трябва да се съобразяват със съответните граници за безопасност; в) при проектирането трябва да се вземат под внимание всички възможни комбинации на температура и налягане, които могат да настъпят при разумно предвидимите условия за работа на съоръженията; г) максималните напрежения и концентрацията на пиковите напрежения трябва да са в безопасни граници; д) при изчисляване на херметичността трябва да се използват стойности за свойствата на материала, основаващи се на документирани данни, като се вземат под внимание условията по т. 4 и подходящи коефициенти на сигурност; характеристиките на материала, които трябва да се вземат под внимание, когато е необходимо, са: аа) граница на провлачане 0,2 %, или условна граница на провлачане 1,0 %, при съответната изчислителна температура; бб) якост на опън; вв) граница на продължителна якост, т.е. устойчивост на пълзене; гг) данни за умората на материала; дд) модул на Янг (модул на еластичност); ее) изисквана пластична деформация; жж) енергия на разрушаване при огъване; зз) жилавост при разрушаване; е) към свойствата на материала трябва да се прилага подходящ коефициент на якост на заваръчните шевове, зависещ например от вида на изпитването без разрушаване, от свойствата на свързваните материали и от предвидените работни условия; ж) при проектирането трябва да се вземат под внимание всички разрушителни процеси, които са разумно предвидими (например корозия, пълзене и умора на материала), свързани с употребата по предназначение на съоръженията; трябва да се обърне внимание в инструкциите по т. 3.4 да се посочат конкретни характеристики на проекта, свързани със срока на използване на съоръжението, като: аа) за пълзене - проектен брой часове за работа при определени температури; бб) за умора - проектен брой на циклите при определени стойности на напрежението; вв) за корозия - прибавката за корозия, приета при проектирането. 2.2.3.3. Аспекти на устойчивост: Когато изчислената дебелина на стената не може да осигури необходимата устойчивост, се вземат необходимите мерки за справяне с това положение, като се отчитат рисковете при транспорт и обслужване. 2.2.4. Експериментален метод за проектиране: Проектът на съоръжението може да се одобрява цялостно или частично по подходяща програма за изпитване на образец, представителен за съответното съоръжение или за категорията съоръжения. Програмата за изпитване трябва да е ясно определена преди изпитването и да е приета от нотифицирания орган, отговорен за модула за оценяване на съответствието на етапа на проектиране, когато такъв модул е приложим. Програмата за изпитване определя условията за изпитване и критериите за приемане или отхвърляне. Преди извършване на изпитването трябва да се определят действителните стойности на основните размери и характеристики на материалите, от които е съставено изпитваното съоръжение. При необходимост при изпитването критичните места на съоръжението под налягане трябва да могат да се следят чрез подходящи средства за измерване, които могат да измерват деформациите и напреженията със съответната точност. Програмата за изпитване трябва да включва: а) изпитване на якост под налягане, което има за цел да провери дали при налягане с определена граница на безопасност, съобразено с максималното допустимо налягане, съоръжението не проявява значителни пропуски на флуид или деформации над установената гранична стойност; налягането при изпитване трябва да се определя въз основа на разликите между стойностите на геометричните и механичните характеристики на материалите, измерени в условията на изпитване, и стойностите, използвани при проектирането, като трябва да се вземат под внимание разликите в температурите, измерени в условията на изпитване, и проектните температури; б) когато съществува риск от пълзене или умора на материала - подходящи изпитвания, определени в зависимост от условията за работа на съоръжението, например: време на задържане при определената температура, брой на циклите при определени стойности на напрежението; в) при необходимост - допълнителни изпитвания по отношение на други фактори, посочени в т. 2.2.1, като корозия, външни въздействия. 2.3. Условия, осигуряващи безопасно обслужване и работа: Методът на работа на съоръженията под налягане трябва да е такъв, че да изключва всички разумно предвидими рискове при работа на съоръженията. Когато е необходимо, трябва да се обръща особено внимание на: а) устройствата за затваряне и отваряне; б) опасното изпускане от предпазни клапани; в) устройствата за възпрепятстване на физически достъп на лица при наличие на налягане или вакуум; г) повърхностната температура, като се вземе предвид употребата по предназначение; д) разпадането на нестабилни флуиди. Когато съоръжението под налягане има отвор за достъп, то трябва да е снабдено с автоматично или ръчно устройство, позволяващо ползвателят лесно да установи, че отварянето не представлява някаква опасност. Освен това, когато отварянето може да се извърши за кратко време, съоръжението под налягане трябва да е снабдено с устройство, което да предотврати отварянето му в случаите, когато налягането или температурата на флуида са източник на риск. 2.4. Средства за изследване: Съоръженията под налягане трябва да са проектирани и конструирани така, че да е възможно да се извършват всички необходими изследвания, които осигуряват безопасността им. Съоръженията под налягане са снабдени със средства за определяне на вътрешното им състояние, когато това е необходимо, за да се гарантира непрекъснатата безопасност на съоръженията, като отвори, осигуряващи физически достъп до вътрешността на съоръженията под налягане, така че необходимите изследвания да могат да се извършват безопасно и ергономично. Могат да се прилагат и други начини за осигуряване на безопасността на съоръженията под налягане в някоя от следните ситуации: а) когато размерите на съоръжението са твърде малки и не позволяват физически достъп в него; б) когато отварянето на съоръжението под налягане може да предизвика повреждане на вътрешните повърхности; в) когато е доказано, че работната среда в съоръжението под налягане не оказва вредно въздействие на материала, от който то е изработено, и няма други разумно предвидими вътрешни разрушителни процеси. 2.5. Средства за дренаж и обезвъздушаване: При необходимост съоръженията под налягане трябва да имат подходящи устройства за дренаж и обезвъздушаване за: а) предотвратяване на вредни въздействия, като хидравличен удар, вакуумно разрушаване, корозия и неконтролируеми химични реакции; вземат се под внимание всички фази на работа и изпитване особено при изпитване под налягане; б) безопасно почистване, контрол и поддържане. 2.6. Корозия или друго химическо въздействие: При необходимост трябва да се осигурява подходяща прибавка към дебелината на стената или защита срещу корозия или друго химическо въздействие, като се вземат предвид предназначението и разумно предвидимата употреба. 2.7. Износване: Където биха възникнали интензивни ерозионни или абразивни въздействия, се вземат необходимите мерки за: а) намаляване на въздействието чрез подходящо проектиране, например прибавка към дебелината на материала или чрез използване на вътрешно покритие или обшивка; б) допускане на подмяна на елементите, подложени на най-интензивно въздействие; в) насочване на вниманието в инструкциите, посочени в т. 3.4, на необходимите мерки за непрекъснато безопасно използване. 2.8. Функционални групи: Функционалните групи трябва да се проектират, така че: а) компонентите за сглобяване да са надеждни и подходящи за тяхното действие; б) всички компоненти да са правилно вградени и монтирани по подходящ начин. 2.9. Условия за пълнене и изпразване: При необходимост съоръженията под налягане трябва да са така проектирани и снабдени с необходимите устройства или да е предвидено тяхното вграждане, че да се осигури безопасно пълнене и изпразване, като се обръща особено внимание на следните рискове: а) при пълнене - препълване или превишаване на налягането особено с оглед на степента на запълване и налягането на парите при зададената температура, както и нестабилност на съоръжението под налягане; б) при изпразване - неконтролируемо изтичане на флуида под налягане; в) при пълнене или изпразване - опасности при свързване и разединяване. 2.10. Защита срещу превишаване на допустимите граници при съоръженията под налягане: Когато при разумно предвидими условия могат да се превишат допустимите граници, съоръженията под налягане трябва да имат или да е предвидено вграждането на подходящи устройства за защита, освен ако съоръжението е защитено от други устройства за защита, монтирани на функционална група. Подходящите устройства или комбинация от такива устройства са определени въз основа на специфичните характеристики на съоръжението или функционалната група. Подходящите устройства за защита и комбинации от тях са: а) устройства за безопасност; б) когато е необходимо, подходящи устройства за наблюдение и контрол, като показващи и/или сигнализиращи устройства, които позволяват автоматично или ръчно да се предприемат подходящи действия за поддържане на съоръжението под налягане в допустимите граници. 2.11. Устройства за безопасност: 2.11.1. Устройствата за безопасност трябва: а) да са проектирани и конструирани така, че да са надеждни и подходящи за предвидените работни условия и да отчитат изискванията за поддържане и изпитване, когато е приложимо; б) да са независими от други функции, освен ако техните функции за безопасност не могат да бъдат повлияни от други такива функции; в) да отговарят на подходящи принципи за проектиране, за да се осигури подходяща и надеждна защита; тези принципи включват, по-специално, безопасност при отказ, резервиране, вариантност и самодиагностика. 2.11.2. Устройства за ограничаване на налягането: Устройствата за ограничаване на налягането трябва да са проектирани така, че да не се превишава максималното допустимо налягане (PS). Допуска се обаче кратковременно превишаване на налягането, когато е целесъобразно, ако това е в съответствие с изискванията на т. 7.3. 2.11.3. Устройства за контрол на температурата: От съображения за безопасност устройствата за контрол на температурата трябва да имат достатъчно време за задействане, което да е съобразено с измервателната функция. 2.12. Външен огън: При необходимост и като се отчита употребата им по предназначение, съоръженията под налягане трябва да са проектирани и когато е целесъобразно, да са снабдени с подходящи устройства, които да отговарят на изискванията за ограничаване на щетите в случай на външен огън, или да е предвидено вграждането на такива устройства.

1. Производство:

3.1. Производствени процедури Производителят трябва да осигурява компетентно изпълнение на условията, заложени на етапа на проектиране, като прилага подходящи техники и съответни процедури, по-специално с оглед на аспектите по-долу. 3.1.1. Подготовка на съставните части: При изработването на съставните части, например при пластична деформация и подготовка на краищата за заваряване, не трябва да се образуват дефекти, пукнатини или изменения на механичните характеристики, които могат да окажат вредно влияние върху безопасността на съоръженията под налягане. 3.1.2. Неразглобяеми съединения: Неразглобяемите съединения и прилежащите им зони не трябва да имат повърхностни или вътрешни дефекти, които могат да окажат вредно влияние върху безопасността на съоръженията. Свойствата на неразглобяемите съединения трябва да съответстват на минималните стойности на свойствата, определени за свързваните материали, освен когато при проектните изчисления конкретно са взети предвид други съответни стойности. Неразглобяемите съединения на елементите, които имат значение за якостта на съоръженията под налягане, и елементите, непосредствено присъединени към тях, трябва да са изпълнени от подходящо квалифициран персонал в съответствие с подходящите работни процедури. За съоръженията под налягане от категории II, III и IV работните процедури и персоналът трябва да се одобряват по избор на производителя от: а) нотифициран орган, в чийто обхват на дейност са включени тези задачи, или б) организация - трета независима страна, получила разрешение почл. 47, ал. 1, т. 3или призната от друга държава членка за изпълнение на тези задачи. За получаване на тези одобрения нотифицираният орган или признатата организация - трета независима страна, трябва да извърши изследванията и изпитванията, посочени в съответните хармонизирани стандарти, или равностойни на тях изследвания и изпитвания, или да възложи извършването им. 3.1.3. Изпитвания без разрушаване: При съоръженията под налягане изпитванията без разрушаване на неразглобяемите съединения трябва да се извършват от подходящ квалифициран персонал. 3а съоръженията под налягане от категории III и IV персоналът трябва да се одобрява от организация - трета независима страна, получила разрешение почл. 47, ал. 1, т. 4или призната от друга държава членка за изпълнение на тези задачи. 3.1.4. Термична обработка: Когато при изработването има опасност от изменение на свойствата на материала, което води до нарушаване на безопасността на съоръжението под налягане, на подходящ етап от производствения процес трябва да се извършва подходяща термична обработка. 3.1.5. Възможност за проследяване: Установят се и се поддържат подходящи процедури за идентифициране на материалите, от които са изработени елементите на съоръженията и които допринасят за неговата якост чрез подходящи средства, за да могат да се идентифицират при тяхното получаване по време на производството и до крайното изпитване на произведеното съоръжение под налягане. 3.2. Крайно оценяване: Съоръженията под налягане следва да подлежат на крайно оценяване, както е описано по-долу. 3.2.1. Краен контрол: Съоръженията под налягане следва да подлежат на краен контрол, за да се установи визуално и чрез изследване на придружаващите ги документи съответствието с изискванията на наредбата. Може да се вземат предвид изпитванията, извършени по време на производството. Доколкото е необходимо от съображения за безопасност, крайният контрол следва да се извършва от външната и вътрешната страна на всяка част от съоръжението, когато е целесъобразно по време на производството (например, когато по време на крайния контрол вече не е възможно да се извърши изследване). 3.2.2. Изпитване на якост: При крайното оценяване на съоръженията под налягане трябва да се извършва изпитване на якост, което обикновено е под формата на хидростатично изпитване при налягане, не по-малко от посоченото в т. 7.4, когато е подходящо. При серийно произвежданите съоръжения под налягане от категория I това изпитване може да се извършва чрез статистическа извадка. Когато хидростатичното изпитване е вредно или не е възможно да се извърши, може да се извършат други изпитвания, признати за равностойни. Преди извършването на изпитвания, различни от хидростатично изпитване, се прилагат допълнителни мерки, като изпитване без разрушаване или други равностойни методи. 3.2.3. Контрол на устройствата за безопасност: За функционалните групи крайното оценяване трябва да включва също така и проверка на устройствата за безопасност, предназначена да се провери пълното съответствие с изискванията, посочени в т. 2.10. 3.3. Маркировка и етикетиране: В допълнение към маркировката "СЕ" и данните, които трябва да бъдат предоставени съгласночл. 26, ал. 2ичл. 34, трябва да се предоставя и информацията съгласно т. 3.3.1 - 3.3.4. 3.3.1. За всички съоръжения под налягане се предоставя следната информация: а) годината на производство; б) идентификация на съоръжението под налягане в съответствие с неговото естество: идентификация на типа, серията или партидата и серийният номер; в) допустими максимални/минимални гранични стойности на параметрите. 3.3.2. В зависимост от типа на съоръжението под налягане се предоставят допълнителни данни, необходими за безопасното монтиране, функциониране или използване и когато е приложимо - данни за поддържането и периодичните изследвания, като: а) обем на съоръжението под налягане (V) в литри; б) номинален диаметър на тръбопровода (DN); в) налягане, при което е извършено изпитването (PT), в бари, и дата на изпитването; г) налягане, на което е настроено устройството за безопасност, в бари; д) мощност на съоръжението под налягане, в киловати; е) захранващо електрическо напрежение, във волтове; ж) предвижданата употреба; з) степен на запълване, в килограми на литър; и) максимална маса на запълващия флуид, в килограми; к) маса на съоръжението без флуида, в килограми; л) група на флуида. 3.3.3. При необходимост върху съоръженията под налягане се нанасят предупреждения за възможна неправилна употреба, установена от опит. 3.3.4. Информацията по т. 3.3.1, 3.3.2 и 3.3.3 трябва да се нанася върху съоръженията под налягане или върху табела, здраво закрепена за съоръженията, като се допускат следните изключения: а) когато е приложимо, може да се използва подходяща документация с цел избягване на повтарящо се означение на индивидуални елементи като тръбни елементи, предназначени за същата функционална група; б) за съоръженията под налягане с твърде малки размери, например приспособления, тази информация може да се нанася върху закрепен към тях етикет; в) етикетиране и други подходящи средства могат да се ползват за масата на запълващия флуид и предупрежденията по т. 3.3.3, при условие че са ясно видими за целесъобразен срок. 3.4. Инструкции за работа: 3.4.1. Когато съоръженията под налягане се предоставят на пазара, те трябва да са придружени, доколкото е целесъобразно, с инструкции за ползвателя, съдържащи цялата необходима информация за безопасност относно: а) монтажа, включително сглобяването на отделните елементи на съоръжението под налягане; б) пускането в действие; в) употребата; г) поддържането, включително извършването на проверки от ползвателя. 3.4.2. Инструкциите трябва да съдържат информацията, нанесена върху съоръженията под налягане в съответствие с т. 3.3, с изключение на идентификация на серията или партидата и серийния номер, и при необходимост трябва да са придружени от технически документи, чертежи и схеми, необходими за пълното разбиране на тези инструкции. 3.4.3. Когато е приложимо, инструкциите трябва да съдържат също така и предупреждения за възможните опасности от неправилна употреба съгласно т. 1.3, както и специфичните характеристики на проекта съгласно т. 2.2.3.

1. Материали:

Материалите, използвани за производство на съоръжения под налягане, трябва да са годни през целия предвиден срок на експлоатация, освен ако е предвидено да бъдат заменяни. Заваръчните материали и другите свързващи материали както поотделно, така и в свързано състояние трябва да отговарят на съответните изисквания на т. 4.1, т. 4.2, буква "а" и т. 4.3 по подходящ начин. 4.1. Материалите за елементите под налягане трябва: а) да имат подходящи свойства, които съответстват на всички разумно предвидими работни условия и на всички условия за изпитване, и по-специално да са достатъчно пластични и жилави; характеристиките на материалите трябва да съответстват на изискванията по т. 7.5, когато е целесъобразно; освен това материалите трябва да се подбират с дължимата грижа, така че да се предотвратява разрушаване поради крехкост, когато е необходимо; когато по определени причини се налага използване на крехки материали, трябва да се вземат подходящи мерки; б) да имат необходимата химическа устойчивост към флуида в съоръжението под налягане; химическите и физическите свойства, необходими за оперативната безопасност, не трябва да бъдат съществено засегнати през предвидения срок на експлоатация на съоръжението; в) да не са с повишена чувствителност към стареене; г) да са подходящи за предвидените производствени процеси; д) да са така подбрани, че при свързването на различни материали да не се предизвикват сериозни нежелателни въздействия. 4.2. Производителят на съоръжения под налягане трябва: а) да определи по подходящ начин стойностите, необходими за изчисленията при проектиране, посочени в т. 2.2.3, и основните характеристики на материалите и тяхната обработка, посочени в т. 4.1; б) да посочи в техническата документация данни относно съответствието на материалите с изискванията на наредбата по един от следните начини: аа) чрез използване на материали, отговарящи на изискванията на хармонизирани стандарти; бб) чрез използване на материали, за които има Европейско одобрение за материали; вв) чрез оценяване на конкретен материал; в) за съоръженията под налягане от категории III и IV - да осигури извършване на специфично оценяване на конкретния материал от нотифициран орган, отговарящ за процедурите по оценяване на съответствието на съоръженията под налягане. 4.3. Производителят на съоръженията под налягане трябва да предприеме необходимите мерки, за да осигури съответствието на използваните материали с изискваните спецификации. По-специално, производителят на съоръжението под налягане трябва да разполага с документ, изготвен от производителя на материалите, чрез който се потвърждава съответствието на всички материали със спецификациите. За основните елементи под налягане за съоръжения от категории II, III и IV този документ трябва да е под формата на удостоверение за специфичен контрол на продукта. Когато производителят на материали има подходяща система за управление на качеството, която е сертифицирана от компетентен орган, установен в Европейския съюз, и е извършено специфично оценяване на материалите, се счита, че удостоверението, издадено от производителя, доказва съответствието на материала със съответните изисквания на настоящата точка.

1. Специфични изисквания за съоръженията под налягане, загрявани с пламък или по друг начин, застрашени от прегряване почл. 7, ал. 1:

5.1. Съоръженията под налягане, загрявани с пламък или по друг начин, застрашени от прегряване почл. 7, ал. 1, включват: а) съоръжения за производство на пара или гореща вода почл. 7, ал. 1, т. 3, като парни или водогрейни котли, загрявани с пламък, паропрегреватели и междинни паропрегреватели, котли утилизатори, котли за изгаряне на отпадъци, котли с електрически нагреватели или електродни котли и тенджери под налягане, включително принадлежащите им части, и при необходимост системи за обработка на подаваната вода и за захранване с гориво; б) съоръжения за топлинни процеси, различни от тези за производство на пара и гореща вода, почл. 7, ал. 1, т. 1 и 2, като нагреватели за химически и други подобни процеси и съоръжения под налягане за хранителната промишленост. 5.2. Съоръжения под налягане, загрявани с пламък или по друг начин, застрашени от прегряване почл. 7, ал. 1, трябва да се изчисляват, проектират и конструират така, че да се избегне или да се сведе до минимум рискът от значително намаляване на херметичността в резултат на прегряване. По-специално, когато е приложимо, трябва да се осигуряват: а) подходящи средства за защита, чрез които да се ограничат експлоатационните параметри, като подаване и отвеждане на топлина, и при необходимост - нивото на флуида, така че да се избегне рискът от локално и общо прегряване; б) при необходимост - възможност за вземане на проби за контрол на качествата на флуидите с цел да се избегне рискът, свързан с отлагания и/или корозия; в) предвиждането на необходими мерки за отстраняване на риск от повреди вследствие на отлагания; г) възможност за безопасно отвеждане на остатъчната топлина след изключване на съоръжението; д) мерки за избягване на опасно натрупване на запалими смеси от гориво и въздух или срещу обратен удар на пламъка.

1. Специфични изисквания за тръбопроводите почл. 7, ал. 1, т. 4 и 5:

Проектирането и изграждането им трябва да осигуряват: а) контролиране по подходящ начин на риска от претоварване вследствие на недопустимо изместване или възникване на сили над допустимите, например върху фланцеви съединения, връзки, силфонни елементи или гъвкави тръби, което може да се извърши чрез опори, ребра, анкерно закрепване, съосност или предварително напрягане; б) при тръбопроводи за газообразни флуиди, в които може да се образува кондензирала течност - предвиждане на устройства за дренаж за отстраняването и от най-ниско лежащите точки, за да се предотвратят повреди от хидравличен удар или корозия; в) надлежно отчитане на потенциални опасности от турбулентност или завихряне на потока, като са приложими съответните изисквания на т. 2.7; г) надлежно отчитане на риска от умора на материала вследствие на вибрации в тръбопровода; д) при тръбопроводи за флуиди от група 1 - предприемане на подходящи мерки, за да се изключват отвеждащите тръби, които поради размерите си представляват значителен риск; е) намаляване до минимум на риска от непредвидено източване на флуида; точките за отвеждане трябва да са ясно означени върху неподвижната част на тръбопровода с данни за съдържащия се флуид; ж) посочване на разположението и трасето на подземните тръбопроводи най-малко в техническата документация с цел улесняване на безопасното поддържане, контрол или ремонт.

1. Специфични количествени изисквания за някои съоръжения под налягане:

Изискванията по т. 7 се прилагат като общо правило. Когато обаче те не се прилагат, включително в случаите, в които материалите не са специално посочени и не са приложени хармонизирани стандарти, производителят трябва да докаже, че са взети подходящи мерки за постигане на равностойно общо ниво на безопасност. Изискванията по т. 7 допълват съществените изисквания по т. 1 - 6 за съоръженията под налягане, за които те се прилагат. 7.1. Допустимо напрежение: 7.1.1. Символи: "Re/t" обозначава стойността на границата на провлачане при изчислителна температура на: а) горната граница на провлачане - за материали с изразена горна и долна граница на провлачане; б) условната граница на провлачане при остатъчно удължение 1,0 % - за аустенитни стомани и нелегиран алуминий; в) условната граница на провлачане при остатъчно удължение 0,2 % - за останалите случаи. "Rm/20" обозначава минималната стойност на якостта на опън при 20 °C. "Rm/t" обозначава якост на опън при изчислителната температура. 7.1.2. Допустимото общо мембранно напрежение при преобладаващи статични натоварвания и при температури извън обхвата, в които има значително пълзене, не трябва да превишава по-малката от следните стойности, в зависимост от използвания материал: а) за феритни стомани, включително нормализирана стомана (нормализирана валцована стомана), с изключение на дребнозърнеста стомана и стомана със специална термообработка - 2/3 от Re/tи 5/12 от Rm/20; б) в случай на аустенитна стомана: за аустенитни стомани с относително удължение след разрушаване над 30 % - 2/3 от Re/t, или алтернативно и когато относителното удължение след разрушаване е над 35 % - 5/6 от Re/tи 1/3 от Rm/t; в) за нелегирани и нисколегирани лети стомани - 10/19 от Re/tи 1/3 от Rm/20; г) за алуминий - 2/3 от Re/t; д) за алуминиеви сплави с изключение на дисперсно закалени сплави - 2/3 от Re/tи 5/12 от Rm/20. 7.2. Коефициент на якост: Коефициентът на якост на заваръчните шевове не трябва да превишава следните стойности: а) за съоръжения под налягане, на заварените съединения на които се предвижда да се извършат изпитвания с разрушаване и изпитвания без разрушаване, за потвърждаване, че цялата серия от заварени съединения не показва съществени дефекти: 1; б) за съоръжения под налягане, заварените съединения на които подлежат на извадково изпитване без разрушаване: 0,85; в) за съоръжения под налягане, които не подлежат на изпитване без разрушаване, а само на визуален контрол на съоръжението: 0,7. При необходимост трябва да се вземат под внимание и видът на натоварването, както и механичните и технологичните свойства на съединенията. 7.3. Устройства за ограничаване на налягането, по-специално за съдове под налягане: Устройствата за ограничаване на налягането, посочени в т. 2.11.2, не трябва да допускат временно превишаване на налягането над 10 % от максималното допустимо налягане за съда. 7.4. Хидростатично изпитване: За съдовете под налягане стойността на налягането при хидростатично изпитване по т. 3.2.2 трябва да е не по-малко от по-голямата от следните стойности: а) стойността на налягането при максимално натоварване на съоръжението под налягане по време на работа при отчитане на максималното допустимо налягане и максималната допустима температура, умножена по коефициента 1,25; б) максимално допустимото налягане, умножено по коефициента 1,43. 7.5. Характеристики на материала: Когато няма други стойности, изисквани в съответствие с други критерии, които трябва да бъдат взети предвид, стоманата се счита за достатъчно пластична съгласно т. 4.1, буква "а", когато относителното и удължение след разрушаване при изпитване на опън при стандартна процедура е не по-малко от 14 %, а енергията на разрушаване при огъване на пробно тяло с надрез V по ISO е не по-малка от 27 J, при температура на изпитване не по-висока от 20 °C, но и не по-висока от предвидената минимална работна температура.

Приложение № 2 къмчл. 7и9 Диаграма 1 Съдове, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1, буква "а" Диаграма 2 Съдове, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1, буква "б" Диаграма 3 Съдове, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 2, буква "а" Диаграма 4 Съдове, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 2, буква "б" Диаграма 5 Съоръжения под налягане, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 3 Диаграма 6 Тръбопроводи, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 4, буква "а" Диаграма 7 Тръбопроводи, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 4, буква "б" Диаграма 8 Тръбопроводи, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 5, буква "а" Диаграма 9 Тръбопроводи, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 5, буква "б"

Приложение № 3 къмчл. 16 ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Задълженията, които произтичат от настоящото приложение по отношение на съоръженията под налягане, се прилагат и за функционалните групи. Раздел I Модул А: Вътрешен производствен контрол

1. Вътрешен производствен контрол е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 - 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация:

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията.

1. Производство:

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с техническата документация по т. 2 и с изискванията на наредбата, приложими към тях.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

4.1. Производителят нанася маркировката "CE" върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 4.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модела съоръжение под налягане и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира съоръжението под налягане, за което е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 4 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел II Модул A2: Вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали

1. Вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 - 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и на действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията.

1. Производство:

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с техническата документация по т. 2 и с изискванията на наредбата, приложими към тях.

1. Крайно оценяване и проверки на съоръжение под налягане:

Крайното оценяване на съоръженията под налягане се изпълнява от производителя и се контролира чрез внезапни посещения от нотифициран орган, избран от производителя. Нотифицираният орган провежда проверките или организира тяхното провеждане на случайни интервали, определени от него, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на съоръженията под налягане, като се вземат под внимание технологичната сложност на съоръженията под налягане и количеството на продукцията. При внезапните си посещения нотифицираният орган: а) трябва да установи, че производителят действително извършва крайно оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1; б) взема извадка от съоръженията под налягане в производствените помещения или складовете, за да извърши проверки; нотифицираният орган преценява необходимия брой съоръжения в извадката и дали е необходимо да извърши, или да възложи извършването на цялостно или частично крайно оценяване на съоръженията под налягане в извадките. Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на дадено съоръжение под налягане се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед осигуряването на съответствието на съоръжението под налягане. При установяване на несъответствие със съществените изисквания на едно или повече съоръжения под налягане нотифицираният орган взема необходимите мерки. На отговорност на нотифицирания орган производителят нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

1. Маркировка "СЕ" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "CE" върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модела съоръжение под налягане и я съхранява заедно с техническата документация на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира съоръжението под налягане, за което е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 5 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел III Модул B: ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт

1. ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на съоръжението под налягане и проверява, и удостоверява, че техническият проект на съоръжението под налягане отговаря на изискванията на наредбата, приложими към него.
2. ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, се състои от оценка на пригодността на техническия проект на съоръжението под налягане чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по т. 3 с изследване на образци, които са представителни за очакваното производство от цялостното съоръжение под налягане.
3. Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, само до един нотифициран орган по свой избор.

3.1. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган, в) техническата документация по т. 3.2; г) представителните образци за предвижданото производство; образецът може да се отнася за варианти на съоръжението под налягане, при условие че вариантите не се различават по отношение на степента на безопасност; нотифицираният орган може да поиска допълнителни образци, когато са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; д) подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект; тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло; когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. 3.2. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията; ж) данни за предвидените изпитвания в процеса на производството; з) данни относно необходимите квалификации или одобрения съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1.

1. Нотифицираният орган:

4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съоръжението под налягане и производствените процеси; по-специално нотифицираният орган: а) оценява материалите, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или на Европейско одобрение за материали, и проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите съгласно т. 4.3 отприложение № 1; б) одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане или проверява дали те са предварително одобрени съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; в) проверява дали персоналът, изпълняващ неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане и изпитването без разрушаване, е с необходимата квалификация или е предварително одобрен съгласно т. 3.1.2 или 3.1.3 отприложение № 1. 4.2. проверява дали образецът/образците е/са произведен/и в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани при използването на други подходящи технически спецификации, без да се приложат съответните разпоредби за тези стандарти; 4.3. провежда подходящи изследвания и необходимите изпитвания с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са приложени правилно; 4.4. провежда подходящи изследвания и необходимите изпитвания с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания; 4.5. съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.

1. Нотифицираният орган съставя доклад за оценката, в който описва действията, предприети съгласно т. 4, и получените резултати. Без да нарушава задълженията си по отношение на нотифициращия орган, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.
2. Когато типът отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт. Без да се нарушават изискванията на т. 7, сертификатът има срок на валидност 10 години и може да бъде подновяван. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения тип.

Към сертификата се прилага списък на съответните части от техническата документация. Копие от сертификата се съхранява от нотифицирания орган. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените съоръжения под налягане да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа. Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, и информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

1. Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният тип може вече да не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Когато това е така, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификати за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращия орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване - и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Европейската комисия, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, и/или от допълненията към тях. При поискване Европейската комисия и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по т. 3 и да изпълнява задълженията по т. 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощното.

Раздел IV Модул В: ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа

1. ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на съоръжението под налягане, проверява и удостоверява, че техническият проект на съоръжението под налягане отговаря на изискванията на наредбата, приложими към него.
2. ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, се състои от оценка на пригодността на техническия проект на съоръжението под налягане чрез изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства по т. 3, без изследване на образец.

При процедурата ЕС изследване на типа не се допуска прилагане на експерименталния метод за проектиране по т. 2.2.4 отприложение № 1.

1. Производителят подава заявлението за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, само до един нотифициран орган по свой избор.

3.1. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговите име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) техническата документация по т. 3.2; г) подкрепящите доказателства за пригодност на решението за техническия проект; тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло; когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. Заявлението може да се отнася за варианти на съоръжението под налягане, при условие че вариантите не се различават по отношение на нивото на безопасност. 3.2. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и на действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) данни относно необходимите квалификации или одобрения съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1.

1. Нотифицираният орган:

4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съоръжението под налягане; по-специално нотифицираният орган: а) оценява материалите, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или на Европейското одобрение за материали; б) одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения на съоръжението под налягане или проверява дали те са предварително одобрени съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; 4.2. провежда подходящи изследвания с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; 4.3. провежда подходящи изследвания с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя при прилагането на други подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания.

1. Нотифицираният орган съставя доклад за оценката, в който описва действията, предприети съгласно т. 4, и получените резултати. Без да нарушава задълженията си по отношение на нотифициращия орган, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.
2. Когато проектът отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган издава на производителя сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа. Без да се нарушават изискванията на т. 7, сертификатът има срок на валидност 10 години и може да бъде подновяван. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения проект.

Към сертификата се прилага списък на съответните части от техническата документация. Копие от сертификата се съхранява от нотифицирания орган. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените съоръжения под налягане да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа. Когато проектът не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, и информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си.

1. Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Когато това е така, нотифицираният орган информира производителя.

Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификатите за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращия орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване - и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Европейската комисия, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, и/или от допълненията към тях. При поискване Европейската комисия и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи копие от сертификата за ЕС изследване на типа - изследване на проекта на типа, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по т. 3 и да изпълнява задълженията по т. 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощното.

Раздел V Модул С2: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали

1. Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на съоръжение под налягане на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 - 4 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях.

1. Крайно оценяване и проверки на съоръжение под налягане:

Нотифициран орган, избран от производителя, провежда проверките или организира тяхното провеждане на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на крайното оценяване и на вътрешните проверки на съоръженията под налягане, като се вземат под внимание технологичната сложност на съоръженията под налягане и количеството на продукцията. Нотифицираният орган трябва да установи, че производителят действително извършва крайно оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1. Подходяща извадка от крайните съоръжения под налягане, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти, и/или равностойни изпитвания при прилагането на други технически спецификации, с цел проверка на съответствието на съоръженията под налягане с приложимите изисквания на наредбата. Нотифицираният орган преценява необходимия брой съоръжения в извадката и дали е необходимо да извърши, или да възложи извършването на цялостно или частично крайно оценяване на съоръженията под налягане в извадките. В случаите, когато извадката не съответства на необходимото ниво на качество, нотифицираният орган предприема необходимите мерки. Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на дадено съоръжение под налягане се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на съоръжението под налягане. Производителят на отговорността на нотифицирания орган нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

4.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" върху всяко отделно съоръжение под налягане, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 4.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за модела съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 4 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел VI Модул D: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството

1. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.

1. Система по качеството:

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговите име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане; г) документацията относно системата по качеството; д) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качество включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално, използваните процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения, одобрени съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; г) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1, и др.; д) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а също така - и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, буква "д" с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да извърши необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване. 4.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По отношение на съоръженията под налягане от категория III и IV, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1,чл. 7, ал. 1, т. 2, буква "а"ичл. 7, ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави внезапни посещения, взема образци на съоръженията под налягане от производствените помещения или складовете, за да извърши или да осигури извършването на крайното оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1. За целта производителят информира нотифицирания орган за предвижданата си производствена програма. Нотифицираният орган прави най-малко две проверки през първата година от производството. Необходимостта и честотата на следващите допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) документацията по т. 3.1; б) информацията за одобрените изменения по т. 3.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване - за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел VII Модул D1: Осигуряване на качеството на производството

1. Осигуряване на качеството на производството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2, 4 и 7 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация:

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението по налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията.

1. Производителят съхранява техническата документация на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 5, и подлежи на надзор, както е определено в т. 6.

1. Система по качеството:

5.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане; г) документацията относно системата по качеството; д) техническата документация по т. 2. 5.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на наредбата, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качеството включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, по-специално използваните процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения, одобрени съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; г) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1, и др.; д) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата по качеството. 5.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 5.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 5.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а така също и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да извърши необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 5.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 5.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 5.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

6.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 6.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) техническата документация по т. 2; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 6.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване. 6.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. Необходимостта и честотата на тези допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

7.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 5.1, идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 7.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) документацията по т. 5.1; б) информацията за одобрените изменения по т. 5.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 5.3, 5.5, 6.3 и 6.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел VIII Модул Е: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на съоръжение под налягане

1. Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на съоръжение под налягане е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.

1. Система по качеството:

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител - също така и неговото име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане; г) документацията относно системата по качеството; д) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качеството включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1, и др.; г) средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а също така и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, буква "д" с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да извърши необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) техническата документация; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване. 4.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По отношение на съоръженията под налягане от категории III и IV, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1,чл. 7, ал. 1, т. 2, буква "а"ичл. 7, ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави внезапни посещения, взема образци на съоръженията под налягане от производствените помещения или складовете, за да извърши или да осигури извършването на крайното оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1. За целта производителят информира нотифицирания орган за предвижданата си производствена програма. Нотифицираният орган прави най-малко две проверки през първата година от производството. Необходимостта и честотата на следващите допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1, идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) документацията по т. 3.1; б) информацията за одобрените изменения по т. 3.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване - за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел IX Модул Е1: Осигуряване на качеството на контрола и изпитването на крайното съоръжение под налягане

1. Осигуряване на качеството на контрола и изпитването на крайното съоръжение под налягане е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2, 4 и 7 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Техническа документация:

Производителят изготвя техническата документация. Документацията позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описание на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти - техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията.

1. Производителят съхранява техническата документация на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 5, и подлежи на надзор, както е определено в т. 6.

1. Система по качеството:

5.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител - също така и неговите име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация, свързана с предвиждания тип съоръжения под налягане; г) документацията относно системата по качеството; д) техническата документация по т. 2. 5.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на наредбата, приложими към тях. В рамките на системата по качеството всяко отделно съоръжение под налягане се изследва и се провеждат подходящи изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, или се провеждат равностойни на тях изпитвания, и по-специално крайно оценяване по т. 3.2 отприложение № 1, с цел да се осигури неговото съответствие с изискванията на наредбата, приложими към него. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качеството включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) работните процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; г) записите по качеството, като доклади от проверки и данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1, и др.; д) средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. 5.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 5.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 5.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а също така и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да извърши необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 5.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 5.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 5.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

6.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 6.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) техническата документация по т. 2; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 6.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване. 6.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. Необходимостта и честотата на тези допълнителни посещения се определя в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

7.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 5.1 - идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 7.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) документацията по т. 5.1; б) информацията за одобрените изменения по т. 5.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 5.3, 5.5, 6.3 и 6.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване - за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 3, 5.1, 5.5, 7 и 8 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел X Модул F: Съответствие с типа въз основа на проверка на съоръжението под налягане

1. Съответствие с типа въз основа на проверка на съоръжението под налягане е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане, за които се прилагат разпоредбите на т. 3, са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите съоръжения под налягане с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на наредбата, приложими към тях.

1. Проверка:

Нотифициран орган, избран от производителя, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на съоръженията под налягане с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Изследванията и изпитванията за проверка на съответствието на съоръженията под налягане с приложимите изисквания се извършват чрез изследване и изпитване на всяко съоръжение под налягане, както е посочено в т. 4.

1. Проверка за съответствие чрез изследване и изпитване на всяко съоръжение под налягане:

4.1. Всички съоръжения под налягане се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти, или равностойни изпитвания, с цел да се провери съответствието с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. По-специално, нотифицираният орган: а) проверява дали персоналът, изпълняващ неразглобяемите съединения и изпитването без разрушаване, е с необходимата квалификация или одобрение съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1; б) проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите, съгласно т. 4.3 отприложение № 1; в) провежда или организира провеждането на краен контрол и изпитване на якост, както е посочено в т. 3.2 отприложение № 1, и изследва устройствата за безопасност, когато има такива. 4.2. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер или изисква той да бъде нанесен на негова отговорност върху всяко одобрено съоръжение под налягане. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на компетентните органи за проверка в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3 - идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което е в съответствие с одобрения тип, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване. Когато нотифицираният орган по т. 3 даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху съоръженията под налягане идентификационния номер на нотифицирания орган.

1. Когато нотифицираният орган даде своето съгласие и на негова отговорност, производителят може да нанася върху съоръженията под налягане идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.
2. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Задълженията на производителя по т. 2 не могат да се изпълняват от упълномощен представител. Раздел XI Модул G: Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт

1. Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2, 3 и 5 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответното съоръжение под налягане, за което се прилагат разпоредбите на т. 4, е в съответствие с изискванията на наредбата, приложими към него.
2. Техническа документация:

2.1. Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по т. 4. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията; ж) необходимите данни, отнасящи се до одобряването на процедурите за производство и изпитване, както и за квалификацията или одобрението на съответния персонал съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1. 2.2. Производителят съхранява техническата документация на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Производство:

Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведеното съоръжение под налягане с приложимите изисквания на наредбата.

1. Проверка:

Нотифициран орган, избран от производителя, провежда или организира провеждането на подходящи изследвания и изпитвания, посочени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, за да провери съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания на наредбата. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване, като прилага други технически спецификации. По-специално нотифицираният орган: а) изследва техническата документация по отношение на проекта и производствените процедури; б) оценява използваните материали, когато те не отговарят на съответните хармонизирани стандарти или на Европейското одобрение за материали, и проверява удостоверението, издадено от производителя на материалите съгласно т. 4.3 отприложение № 1; в) одобрява процедурите за изпълнение на неразглобяемите съединения или проверява дали те са предварително одобрени съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; г) проверява необходимата квалификация или одобрение на персонала съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1; д) извършва краен контрол съгласно т. 3.2.1 отприложение № 1, извършва или възлага извършването на изпитвания на якост съгласно т. 3.2.2 отприложение № 1и при необходимост изследва устройствата за безопасност. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания и нанася идентификационния си номер върху одобреното съоръжение под налягане или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Маркировка "СЕ" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 4 - идентификационния му номер върху всяко съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира съоръжението под налягане, за което е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 2.2 и 5 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел XII Модул H: Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството

1. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 4.

1. Система по качеството:

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. 3.1.1. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител - също така и неговите име и адрес; б) техническата документация по т. 3.1.2 за един модел от всеки тип съоръжения под налягане, чието производство се предвижда; в) документацията относно системата по качеството; г) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган. 3.1.2. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията. 3.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на наредбата, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качеството включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на проекта и продукта; б) техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на съоръженията под налягане със съществените изисквания, приложими към тях; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на съоръженията под налягане, принадлежащи към съответния тип, особено по отношение на материалите съгласно т. 4 отприложение № 1; г) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално одобрените работни процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; е) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1, и др.; ж) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а също така - и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1.2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; в) записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване на системата по качеството. 4.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По отношение на съоръженията под налягане от категории III и IV, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1,чл. 7, ал. 1, т. 2, буква "а"ичл. 7, ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави внезапни посещения, взема образци на съоръженията под налягане от производствените помещения или складовете, за да извърши или да осигури извършването на крайното оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1. За целта производителят информира нотифицирания орган за предвижданата си производствена програма. Нотифицираният орган прави най-малко две проверки през първата година от производството. Необходимостта и честотата на следващите допълнителни посещения се определят в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията. 4.5. Крайно оценяване на единични съдове и съоръжения под налягане почл. 7, ал. 1, т. 3от категория III: В случай на производство на единични съдове и съоръжения под налягане почл. 7, ал. 1, т. 3от категория III нотифицираният орган извършва или възлага извършването на крайното оценяване по т. 3.2 отприложение № 1за всяко съоръжение под налягане. За тази цел производителят съобщава на нотифицирания орган предвидената производствена програма.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

5.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 - идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 5.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) техническата документация по т. 3.1.2; б) документацията относно системата по качеството по т. 3.1; в) информацията за одобрените изменения по т. 3.5; г) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.3, 3.5, 4.3 и 4.4.

1. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или за оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобренията на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.

Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване - за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Упълномощен представител:

Задълженията на производителя по т. 3.1, 3.5, 5 и 6 могат да се изпълняват от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното. Раздел XIII Модул H1: Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта

1. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта и специален надзор на крайното оценяване е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по т. 2 и 6 и осигурява, и декларира на своя отговорност, че съответните съоръжения под налягане отговарят на изискванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:

Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните съоръжения под налягане, както е определено в т. 3, и подлежи на надзор, както е определено в т. 5. Съответствието на техническия проект на съоръженията под налягане трябва да е изследвано в съответствие с т. 4.

1. Система по качеството:

3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните съоръжения под налягане до нотифициран орган по свой избор. 3.1.1. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител - също така и неговите име и адрес; б) техническата документация по т. 3.1.2 за един модел от всеки тип съоръжения под налягане, чието производство се предвижда; в) документацията относно системата по качеството; г) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган. 3.1.2. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията. 3.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на наредбата, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качеството включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на проекта и продукта; б) техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието на съоръженията под налягане със съществените изисквания, приложими към тях; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на съоръженията под налягане, принадлежащи към съответния тип, особено по отношение на материалите съгласно т. 4 отприложение № 1; г) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат, и по-специално одобрените работни процедури за изпълнение на неразглобяемите съединения съгласно т. 3.1.2 отприложение № 1; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; е) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал и особено за персонала, отговорен за изпълнението на неразглобяемите съединения и за изпитванията без разрушаване съгласно т. 3.1.2 и 3.1.3 отприложение № 1, и др.; ж) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и на продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в областта на оценяването на съответните съоръжения под налягане, както и в областта на технологията на съответните съоръжения под налягане, а също така - и с познания за приложимите изисквания на наредбата. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1.2 с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на наредбата и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на съоръженията под налягане с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя или на неговия упълномощен представител. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговоря на изискванията по т. 3.2, или се налага ново оценяване. Нотифицираният орган съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.6. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за издадените или за оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване му предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил е или по друг начин е ограничил, и при поискване - за издадените одобрения на системи по качеството.

1. Изследване на проекта:

4.1. Производителят подава заявление за изследване на проекта на всяко съоръжение под налягане, което не е било предмет на предишно изследване на проекта, до нотифицирания орган по т. 3.1. 4.2. Заявлението позволява да бъдат разбрани проектът, производството и действието на съоръжението под налягане и да бъде извършено оценяване на съответствието с изискванията на наредбата, приложими към него. 4.2.1. Заявлението включва: а) името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител, също така и неговите име и адрес; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) техническата документация по т. 4.2.2; г) подкрепящите доказателства за пригодност на техническия проект; тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално, когато съответните хармонизирани стандарти не са приложени изцяло; когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от съответната лаборатория на производителя или от друга изпитвателна лаборатория от негово име и на негова отговорност. 4.2.2. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съоръжението под налягане с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта и действието на съоръжението под налягане. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на съоръжението под налягане; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на съоръжението под налягане; г) списък на хармонизираните стандарти, данните за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, приложени изцяло или частично, и описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания, когато тези хармонизирани стандарти не са приложени; при частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията. 4.3. Нотифицираният орган разглежда заявлението и когато проектът отговаря на изискванията на наредбата, приложими към съоръжението под налягане, издава на производителя сертификат за ЕС изследване на проекта. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения проект. Сертификатът за ЕС изследване на проекта може да съдържа едно или повече приложения. Сертификатът и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените съоръжения под налягане да бъде оценено спрямо изследвания проект и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на работа в случаите, когато това е приложимо. Когато проектът не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на проекта и информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. 4.4. Нотифицираният орган следи за евентуални промени в общоприетото ниво на технически познания, които промени показват, че одобреният проект може вече да не отговаря на приложимите изисквания на наредбата, и преценява дали такива промени изискват по-нататъшни проучвания. Когато това е така, нотифицираният орган информира производителя. Производителят информира нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал сертификата за ЕС изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на проекта. 4.5. Всеки нотифициран орган информира своя нотифициращ орган за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращия орган списък на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал да издаде, спрял е действието им или по друг начин е ограничил. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване - и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Европейската комисия, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на проекта и/или от допълненията към тях. При поискване Европейската комисия и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от изследванията, проведени от нотифицирания орган. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. 4.6. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи копие от сертификата за ЕС изследване на проекта, неговите приложения и допълнения заедно с техническата документация в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара.

1. Надзор на отговорността на нотифицирания орган:

5.1. Целта на надзора е да се гарантира, че производителят изпълнява правилно задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 5.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, проверка, изпитване и съхраняване и му предоставя цялата налична информация, по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; в) записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 5.3. Нотифицираният орган извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и представя на производителя доклад от одита. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва цялостно ново оценяване на системата по качеството. 5.4. Нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя. По отношение на съоръженията под налягане от категории III и IV, посочени вчл. 7, ал. 1, т. 1,чл. 7, ал. 1, т. 2, буква "а"ичл. 7, ал. 1, т. 3, нотифицираният орган, когато прави внезапни посещения, взема образци на съоръженията под налягане от производствените помещения или от складовете, за да извърши или да осигури извършването на крайното оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1. За целта производителят информира нотифицирания орган за предвижданата си производствена програма. Нотифицираният орган прави най-малко две проверки през първата година от производството. Необходимостта и честотата на следващите допълнителни посещения се определят в зависимост от прилаганата от нотифицирания орган система за посещения с цел контрол. По-специално, в системата за посещения с цел контрол се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишни посещения за надзор; в) необходимостта от проследяване на коригиращите действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е приложимо; д) съществени изменения в организацията, политиката или методите на производство. По време на внезапните посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да провежда или да организира провеждането на изпитвания на съоръжения под налягане с цел да установи дали системата по качеството функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били проведени изпитвания - и протоколи от изпитванията. 5.5. Специален надзор на крайното оценяване: Крайното оценяване съгласно т. 3.2 отприложение № 1подлежи на засилен надзор чрез внезапни посещения от нотифицирания орган. По време на тези посещения той извършва изследвания на съоръженията под налягане. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а когато са били извършени изпитвания - и протоколи от изпитванията.

1. Маркировка "CE" и ЕС декларация за съответствие:

6.1. Производителят нанася маркировката "СЕ" и на отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 - идентификационния му номер върху всяко отделно съоръжение под налягане, което отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 6.2. Производителят съставя писмена ЕС декларация за съответствие за всеки модел съоръжение под налягане и я съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара. ЕС декларацията за съответствие идентифицира модела съоръжение под налягане, за който е съставена, и посочва номера на сертификата за ЕС изследване на проекта. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на компетентните органи при поискване.

1. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение на 10 години след пускането на съоръжението под налягане на пазара:

а) документацията относно системата по качеството по т. 3.1; б) информацията за одобрените изменения по т. 3.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по т. 3.3, 3.5, 5.3 и 5.4.

1. Упълномощен представител:

Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по т. 4.1 и 4.2 и да изпълнява задълженията по т. 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7 от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното.

Приложение № 4 къмчл. 17, ал. 3 *Забележка.Производителят не е задължен да номерира ЕС декларацията за съответствие.