Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 април 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/25 ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди SOPURCLEAN Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0021157-0000 Номер на актив R4BP: EU-0021157-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование SOPURCLEAN 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разре­ шението Име Адрес Номер на разрешението EU-0021157-0000 Номер на актив R4BP EU-0021157-0000 Дата на издаване на разрешението 18 май 2020 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 април 2030 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите SOPURA N.V. Rue de Trazegnies 199, 6180 COUR­ CELLES Белгия Име на производителя Адрес на производителя SOPURA N.V. Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Белгия Местонахождение на производствените обекти

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Белгия Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Белгия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти SOPURA QUIMICA Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Испания Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Испания

L 133/26 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Октанова киселина Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Малайзия Местонахождение на производствените обекти Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Малайзия Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Деканова киселина Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Малайзия Местонахождение на производствените обекти Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Малайзия 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Деканова киселина

Сярна киселина Пропионова кисе­ лина Фосфорна киселина Азотна киселина Метансулфонова киселина Гликолова киселина Млечна киселина Лимонена киселина Активно веще­ ство Активно веще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 124-07-2 204-677-5 1,1 2,7 334-48-5 206-376-4 0,3 1,5 7664-93-9 231-639-5 0,0 31,2 79-09-4 201-176-3 0,0 19,5 7664-38-2 231-633-2 0,0 30,0 7697-37-2 231-714-2 0,0 18,0 75-75-2 200-898-6 0,0 20,3 79-14-1 201-180-5 0,0 4,2 79-33-4 201-196-2 0,0 35,2 77-92-9 201-069-1 0,0 3,0 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) SL - Разтворим концентрат

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/27 ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор Meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Октанова киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 1,1 Деканова киселина Активно вещество 334-48-5 206-376-4 0,75 Сярна киселина Пропионова кисе­ лина Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 Неактивно ещество 79-09-4 201-176-3 Фосфорна киселина Неактивно ещество 7664-38-2 231-633-2 Азотна киселина Метансулфонова киселина Неактивно ещество 7697-37-2 231-714-2 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 Гликолова киселина Неактивно ещество 79-14-1 201-180-5

Млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 Лимонена киселина Неактивно ещество 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 1,8 1,5 31,2 0,0 30,0 0,0 12,6 4,2 0,0 3,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат

L 133/28 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Не вдишвайте изпарения. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Незабавно се обадете или на лекар. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни ръкавици. ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете ПРИ повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните/ регионалните/националните/международните разпоредби.

предизвиквайте устата.НЕ 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1 Употреба # 1 – Почистване на място (ПНМ) с циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито В области на храни и фуражи. Затворена система За дезинфекция на тръби, резервоари и други части на затворената система: — Биоциден продукт (полу-)автоматично дозиран в съда за ПНМ (по измервания на обема или на проводимостта) — Циркулация в затворена система за ПНМ — За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1,5 % о/о. В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктите се използват при концентрация от 2 % о/о. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. трябва да

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/29 Категория(и) потребители Индустриална Обучени професионалисти Размери и материал на опаковките Бидон от полиетилен с висока плътност (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). • Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). • Междинни контейнери за насипни/наливни товари (IBC, PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба В случай на повторна употреба на дезинфекционния разтвор за процедури по ПНМ, концентрацията на активното вещество трябва да бъде измерена и възстановена до предвиденото ниво преди повторната употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: — Прехвърляне в затворени системи и индустриални мерки за управление на риска (МУР), изключващи риск от експозиция на кожата и очите. Контейнерите, съдържащи продукта, са свързани към система за ПНМ чрез монтирани тръби; връзките са направени чрез сухо свързване.

— Третираното оборудване (съдовете) и дозиращото оборудване трябва да се изплакнат с питейна вода след употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 4.2. Описание за използване Таблица 2 Употреба # 2 – Потапяне/накисване Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане На закрито В области на храни и фуражи Отворена система: дълбоко потапяне/накисване За дезинфекция на малки твърди непорести части (напр. резервни части, инструменти, вентили, маркучи), използвани в процеса на производство на храни: — Концентрираният продукт се изпомпва във ваната и се добавя чешмяна вода, за да се постигне необходимата концентрация.

— Потапяне.

L 133/30 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките — За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1,5 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктите се използват при концентрация от 2 % о/о. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до 20-25 °C. трябва да

Индустриална Обучени професионалисти Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). • Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). • IBC (вътрешни контейнери за насипни/наливни товари, PE- HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Разтворът за потапяне трябва да бъде заменен с нов разтвор, когато стане визуално замърсен, и във всички случаи ежедневно.

4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на фазата след прилагането му: Изплакнете оборудването с питейна вода. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба За действие върху бактерии и дрожди Изплакване и почистване преди дезинфекция: Не е задължително (дори ако винаги се препоръчва и обикновено се извършва предварително изплакване от потребителите). При процедури по дезинфекция в кланици, почистването със студен алкален разтвор е задължително преди дезинфекция.

Цикъл на дезинфекция: — Разреждане на концентрирания продукт в чешмяна вода преди употреба: 1,5 % В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктите трябва да се използват при концентрация от 2 %. — Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. Финално изплакване с питейна вода. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/31 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се използва на добре проветрявани места. По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане, носете защитен гащеризон. Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да се посочи от притежателя на разрешението в информацията за продукта). По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите. Носете защита на лицето. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Данни за вероятни преки или косвени вредни въздействия: Тежки химически изгаряния и/или корозивно действие върху очите, лигавиците, дихателния и храносмилателния тракт с риск от пробиване и интензивна болка. Липсата на визуални орални изгаряния не изключва изгаряния на хранопровода. Ако се появи аспирация и/или поглъщане, това може да предизвика химическа пневмония и метаболитна ацидоза.

Указания за първа помощ: Преместете лицето от източника на експозиция и отстранете цялото замърсено/опръскано облекло. В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. Оставете пострадалия да почива. Не се очаква да са необходими мерки за първа помощ. В случай на експозиция на очите: Незабавно потърсете лекарска помощ. ВИНАГИ проверявайте за контактни лещи и ги отстранявайте. Незабавно изплакнете обилно с вода в продължение на 15 минути и дръжте клепачите отворени. Пазете бутилка вода под ръка. В случай на контакт с кожата: Потърсете медицинска помощ. Отстранете замърсените дрехи и обувки. Измийте засегнатия участък с много вода. НЕ търкайте. В случай на контакт с устата или поглъщане: НЕ предизвиквайте повръщане, ако пострадалият е в съзнание, може да поглъща слюнката, без да кашля, и поглъщането е станало преди по-малко от 1 час, продължете с измиване на устата с обилно количество вода. Заведете в болница. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества перорално на увредено лице или на лице в безсъзнание; поставете

пострадалия в лява странична позиция с наведена глава и сгънати колене. Поддържайте пострадалия спокоен и в покой, поддържайте телесната температура и контролирайте дишането. Ако е необходимо, проверете дали има пулс и започнете изкуствено дишане. Ако симптомите продължават или се влошат, заведете пострадалия в здравен център, като занесете опаковката или етикета, когато е възможно. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ПОСТРАДАЛИЯ БЕЗ НАДЗОР! Съвети за медицинския и здравния персонал: В случай на поглъщане, помислете за извършването на ендоскопска процедура. Не се препоръчва употребата на ипекаков сироп, неутрализация и активен въглен. Симптоматично и поддържащо лечение. КОГАТО ТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ, ПАЗЕТЕ ОПАКОВКАТА ИЛИ ЕТИКЕТА ПОД РЪКА И СЕ ОБАДЕТЕ НА МЕСТНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР Спешни мерки за опазване на околната среда: Да се предотврати навлизането в канализацията и в обществените води. Почистете всички разливи възможно най-скоро, като използвате абсорбиращ материал (напр. пръст, пясък), за да

съберете разлива. Използвайте подходящи контейнери за депониране. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Да се съхранява само в оригиналната опаковка, плътно затворена на хладно и добре проветриво място Продуктът да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина, източник на топлина и запалване. Продуктът трябва да се съхранява при температури под +30 °C.

L 133/32 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (напр. мивка, тоалетни) или в канализацията. Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Условия за съхранение: Да се съхранява в чиста зона, позволяваща възстановяване на течове и изливи. Да се предпазва от измръзване. Да се осигури локална смукателна система или обща вентилация на помещението, за да се минимизират концентрациите на прах и/или пари. Съхранявайте контейнера затворен, когато не се използва. Работете в съответствие с процедурите за добра промишлена хигиена и безопасност. Опаковъчни материали: Използвайте одобрени материали, подходящи за корозивни течности. Срок на годност: 12 месеца в оригиналната опаковка. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Всеки продукт в мета SPC1 трябва да съдържа достатъчно количество киселини, за да се получи pH ≤ 2 при разреждане от 1,5 %.

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наиме­ нование Номер на разреше­ нието SEPTACID BN EU-0021157-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) 1,5 1,5 Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 7664-93-9 231-639-5 31,2 79-14-1 201-180-5 4,2 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наиме­ нование Номер на разреше­ нието SEPTACID BN PS EU-0021157-0002 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) 1,5 1,5 Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 7664-38-2 231-633-2 30,0 79-14-1 201-180-5 4,2 Октанова киселина Деканова киселина Сярна киселина Гликолова кисели­ на Октанова киселина Деканова киселина Фосфорна кисели­ на

Гликолова кисели­ на

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/33 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наимено­ вание Номер на разреше­ нието SOPURCIP EC EU-0021157-0003 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Октанова киселина Деканова киселина Сярна киселина Метансулфонова ки­ селина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 1,1 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 0,75 Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 7,8 Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 12,6 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наимено­ вание Номер на разреше­ нието SOPURCLEAN BN EU-0021157-0004 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Деканова киселина Сярна киселина Лимонена киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Активно вещество 334-48-5

206-376-4 Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 29,64 Неактивно ещество 77-92-9 201-069-1 3,0 Търговско наимено­ вание Номер на разреше­ нието SOPURCLEAN BN PS EU-0021157-0005 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Деканова киселина Фосфорна киселина Лимонена киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 7664-38-2 231-633-2 30,0 77-92-9 201-069-1 2,5 Съдържание (%) 1,8 1,2 Съдържание (%) 1,8 1,2 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор Meta SPC 2

L 133/34 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Деканова киселина Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Съдържание (%) Мин. Макс. 2,7 0,3 0,0 2,7 0,3 0,0 Сярна киселина Пропионова кисе­ лина Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 Неактивно ещество 79-09-4 201-176-3 19,5 19,5 Фосфорна киселина Неактивно ещество 7664-38-2 231-633-2 Азотна киселина Неактивно ещество 7697-37-2 231-714-2 Метансулфонова киселина Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 3,8 0,0 0,0 3,8 0,0 0,0 Гликолова киселина Неактивно ещество 79-14-1 201-180-5 0,0 0,0 Млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 35,2 35,2 Лимонена киселина Неактивно ещество 77-92-9

201-069-1 0,0 0,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Не вдишвайте изпарения. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/35 ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Незабавно се обадете или на лекар. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. ПРИ повръщане. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните/ регионалните/националните/международните разпоредби. ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете предизвиквайте устата.НЕ 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 3 Употреба # 1 – Почистване на място (ПНМ) с циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито В области на храни и фуражи Затворена система За дезинфекция на тръби, резервоари и други части на затворената система. — Биоциден продукт (полу-)автоматично дозиран в съда за ПНМ (по измервания на обема или на проводимостта) — Циркулация в затворена система за ПНМ. За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 1,5 % о/о. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C.. - Категория(и) потребители Индустриална Обучени професионалисти Размери и материал на опаковките Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*) IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) • Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт.

L 133/36 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба В случай на повторна употреба на дезинфекционния разтвор за процедури по ПНМ, концентрацията на активното вещество трябва да бъде измерена и възстановена до предвиденото ниво преди повторната употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: — Прехвърляне в затворени системи и индустриални МУР, изключващи риск от експозиция на кожата и очите. IBC контейнерите, съдържащи продукта, са свързани към система за ПНМ чрез монтирани тръби; връзките са направени чрез сухо свързване. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба.

4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 4.2. Описание за използване Таблица 4 Употреба # 2 – Пръскане Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките На закрито В области на храни и фуражи Пръскане За дезинфекция на твърди непорести повърхности в контакт с преработката на храни: — Разреден биоциден продукт, пръскан през устройство за пръскане под ниско налягане Максимална приложима доза: 100 mL/m2 - За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 1,5 %. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. -

Индустриална Обучени професионалисти Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) • Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/37 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите насоки за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Напълно автоматизиран процес, при който работниците не присъстват по време на пръскането. Работниците влизат в работната зона, само когато разтворът за пръскане е бил източен. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 4.3. Описание за използване Таблица 5 Употреба # 3 – Ръчна дезинфекция Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките На закрито В области на храни и фуражи. Ръчно нанасяне За дезинфекция на твърди непорести малки части и повърхности, използвани по време на процеса на производство на храни: — Разреден биоциден продукт, пръскан през устройство за пръскане под ниско налягане. — След оптималното време на контакт за дезинфекция, малките части трябва да бъдат избърсани или изтрити, или почистени с четка. Максимална приложима доза: 100 mL/m2 - За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 1,5 %. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. - Индустриална Обучени професионалисти Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*).

Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) • Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт.

L 133/38 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите насоки за употреба. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите насоки за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба 4.4. Описание за използване Таблица 6 Употреба # 4 – Потапяне/накисване Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките На закрито В области на храни и фуражи Отворена система: дълбоко потапяне/накисване За дезинфекция на твърди непорести малки части (напр. резервни части, инструменти, вентили, маркучи,...), използвани в процеса на производство на храни: — Концентрираният продукт се изпомпва във ваната и се добавя чешмяна вода, за да се постигне необходимата концентрация. — Потапяне. — За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 1,5 %. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C.

Индустриална Обучени професионалисти Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). • IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) *В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт. • Доставка на насипни/наливни товари.

(*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/39 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Разтворът за потапяне трябва да бъде заменен с нов разтвор, когато стане визуално замърсен, и във всички случаи ежедневно. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите насоки за употреба. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Основни стъпки: За действие върху бактерии и дрожди Изплакване и почистване преди дезинфекция: Не е задължително (дори ако винаги се препоръчва и обикновено се

извършва предварително изплакване от потребителите). При процедури по дезинфекция в кланици, почистването със студен алкален разтвор е задължително преди дезинфекция. Цикъл на дезинфекция: — Разреждане на концентрирания продукт в чешмяна вода преди употреба: 1,0 %. В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 1,5 %. — Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. — Дезинфекция чрез пръскане/ ръчна дезинфекция: Уверете се, че повърхностите са напълно навлажнени. Финално изплакване: не е необходимо. 5.2. Мерки за намаляване на риска По време на фазата на смесване и зареждане и прилагане: носете защитен гащеризон. Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да се посочи от притежателя на разрешението в информацията за продукта). По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите. Носете защита на лицето. Да се използва на добре проветрявани места.

5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Данни за вероятни преки или косвени вредни въздействия: Тежки химически изгаряния и/или корозивно действие върху очите, лигавиците, дихателния и храносмилателния тракт с риск от пробиване и интензивна болка. Липсата на визуални орални изгаряния не изключва изгаряния на хранопровода. Ако се появи аспирация и/или поглъщане, това може да предизвика химическа пневмония и метаболитна ацидоза. (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

L 133/40 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. Указания за първа помощ: Преместете лицето от източника на експозиция и отстранете цялото замърсено/опръскано облекло. В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. Оставете пострадалия да почива. Не се очаква да са необходими мерки за първа помощ. В случай на експозиция на очите: Незабавно потърсете лекарска помощ. ВИНАГИ проверявайте за контактни лещи и ги отстранявайте. Незабавно изплакнете обилно с вода в продължение на 15 минути и дръжте клепачите отворени. Пазете бутилка вода под ръка. В случай на контакт с кожата: Потърсете медицинска помощ. Отстранете замърсените дрехи и обувки. Измийте засегнатия участък с много вода. НЕ търкайте. В случай на контакт с устата или поглъщане: НЕ предизвиквайте повръщане, ако пострадалият е в съзнание, може да поглъща слюнката, без да кашля, и поглъщането е станало преди по-малко от 1 час, продължете с измиване на устата с обилно количество вода. Заведете в болница. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества перорално на увредено лице или на лице в безсъзнание; поставете

пострадалия в лява странична позиция с наведена глава и сгънати колене. Поддържайте пострадалия спокоен и в покой, поддържайте телесната температура и контролирайте дишането. Ако е необходимо, проверете дали има пулс и започнете изкуствено дишане. Ако симптомите продължават или се влошат, заведете пострадалия в здравен център, като занесете опаковката или етикета, когато е възможно. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ПОСТРАДАЛИЯ БЕЗ НАДЗОР! Съвети за медицинския и здравния персонал: В случай на поглъщане, помислете за извършването на ендоскопска процедура. Не се препоръчва употребата на ипекаков сироп, неутрализация и активен въглен. Симптоматично и поддържащо лечение. КОГАТО ТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ, ПАЗЕТЕ ОПАКОВКАТА ИЛИ ЕТИКЕТА ПОД РЪКА И СЕ ОБАДЕТЕ НА МЕСТНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР Спешни мерки за опазване на околната среда: Да се предотврати навлизането в канализацията и в обществените води. Почистете всички разливи възможно най-скоро, като използвате абсорбиращ материал (пръст, пясък, ...), за да

съберете разлива. Използвайте подходящи контейнери за депониране. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Да се съхранява само в оригиналната опаковка, плътно затворена на хладно и добре проветриво място Продуктът да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина, източник на топлина и запалване. Продуктът трябва да се съхранява при температури под +30 °C. Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (напр. мивка, тоалетни…) или в канализацията. Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Условия за съхранение: Да се съхранява в чиста зона, позволяваща възстановяване на течове и изливи. Да се предпазва от измръзване. Да се осигури локална смукателна система или обща вентилация на помещението, за да се минимизират концентрациите на прах и/или пари. Дръжте опаковката затворена, когато не се използва.

Работете в съответствие с процедурите за добра промишлена хигиена и безопасност. Опаковъчни материали: Използвайте одобрени материали, подходящи за корозивни течности. Срок на годност: 12 месеца в оригиналната опаковка.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/41 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наимено­ вание Номер на разреше­ нието SOPURCLEAN NR EU-0021157-0006 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Октанова киселина Деканова киселина Пропионова кисели­ на Фосфорна киселина Млечна киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 2,7 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 0,3 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 79-09-4 201-176-3 19,5 7664-38-2 231-633-2 3,8 79-33-4 201-196-2 35,2 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор Meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Деканова киселина Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Съдържание (%) Мин. Макс. 1,8 1,2 1,8 1,2

L 133/42 Официален вестник на Европейския съюз BG Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер 28.4.2020 г. Съдържание (%) Мин. Макс. Сярна киселина Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 0,0 Пропионова кисе­ лина Неактивно ещество 79-09-4 201-176-3 0,0 0,0 0,0 Фосфорна киселина Неактивно ещество 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Азотна киселина Неактивно ещество 7697-37-2 231-714-2 18,0 18,0 Метансулфонова киселина Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 Гликолова киселина Неактивно ещество 79-14-1 201-180-5 0,0 Млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 0,0 Лимонена киселина Неактивно ещество 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Вреден при вдишване. Не вдишвайте изпарения. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете или на лекар. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. ПРИ устата.НЕ повръщане. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните/ регионалните/националните/международните разпоредби.

ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете предизвиквайте

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/43 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Употреба # 1 – Почистване на място (ПНМ) с циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Таблица 7 Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките На закрито В области на храни и фуражи Затворена система За дезинфекция на тръби, резервоари и други части на затворената система. — Биоциден продукт (полу-)автоматично дозиран в съда за ПНМ (по измервания на обема или на проводимостта) — Циркулация в затворена система за ПНМ — За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1,5 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 2 %. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C.

Индустриална Обучени професионалисти Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). • Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). • IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) • Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба В случай на повторна употреба на дезинфекционния разтвор за процедури по ПНМ, концентрацията на активното вещество трябва да бъде измерена и възстановена до предвиденото ниво преди повторната употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: — Прехвърляне в затворени системи и индустриални МУР, изключващи риск от експозиция на кожата и очите. Контейнерите, съдържащи продукта, са свързани към система за ПНМ чрез монтирани тръби; връзките са направени чрез сухо свързване. По време на фазата на смесване и зареждане:

— Да се носи дихателна маска. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба.

L 133/44 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба За действие върху бактерии и дрожди Изплакване и почистване преди дезинфекция: Не е задължително (дори ако винаги се препоръчва и обикновено се извършва предварително изплакване от потребителите). При процедури по дезинфекция в кланици, почистването със студен алкален разтвор е задължително преди дезинфекция. Цикъл на дезинфекция: — Разреждане на концентрирания продукт в чешмяна вода преди употреба: 1,5 % В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктът трябва да се използва при концентрация от 2 %. — Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C (и повече, до +20-25 °C).

Финално изплакване с питейна вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се използва на добре проветрявани места. По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: Носете защитен гащеризон. Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да се посочи от притежателя на разрешението в информацията за продукта). По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите. Носете защита на лицето. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Данни за вероятни преки или косвени вредни въздействия: Тежки химически изгаряния и/или корозивно действие върху очите, лигавиците, дихателния и храносмилателния тракт с риск от пробиване и интензивна болка. Липсата на визуални орални изгаряния не изключва изгаряния на хранопровода. Ако се появи аспирация и/или поглъщане, това може да предизвика химическа пневмония и метаболитна ацидоза. Указания за първа помощ:

Преместете лицето от източника на експозиция и отстранете цялото замърсено/опръскано облекло. В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. Оставете пострадалия да почива. Не се очаква да са необходими мерки за първа помощ. В случай на експозиция на очите: Незабавно потърсете лекарска помощ. ВИНАГИ проверявайте за контактни лещи и ги отстранявайте. Незабавно изплакнете обилно с вода в продължение на 15 минути и дръжте клепачите отворени. (Пазете бутилка вода под ръка). В случай на контакт с кожата: Потърсете медицинска помощ. Отстранете замърсените дрехи и обувки. Измийте засегнатия участък с много вода. НЕ търкайте. (3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/45 В случай на контакт с устата или поглъщане: НЕ предизвиквайте повръщане, ако пострадалият е в съзнание, може да поглъща слюнката, без да кашля, и поглъщането е станало преди по-малко от 1 час, продължете с измиване на устата с обилно количество вода. Заведете в болница. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества перорално на увредено лице или на лице в безсъзнание; поставете пострадалия в лява странична позиция с наведена глава и сгънати колене. Поддържайте пострадалия спокоен и в покой, поддържайте телесната температура и контролирайте дишането. Ако е необходимо, проверете дали има пулс и започнете изкуствено дишане. Ако симптомите продължават или се влошат, заведете пострадалия в здравен център, като занесете опаковката или етикета, когато е възможно. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ПОСТРАДАЛИЯ БЕЗ НАДЗОР! Съвети за медицинския и здравния персонал: В случай на поглъщане, помислете за извършването на ендоскопска процедура. Не се препоръчва употребата на ипекаков сироп, неутрализация и активен въглен.

Симптоматично и поддържащо лечение. КОГАТО ТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ, ПАЗЕТЕ ОПАКОВКАТА ИЛИ ЕТИКЕТА ПОД РЪКА И СЕ ОБАДЕТЕ НА МЕСТНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР Спешни мерки за опазване на околната среда: Да се предотврати навлизането в канализацията и в обществените води. Почистете всички разливи възможно най-скоро, като използвате абсорбиращ материал (напр. пръст, пясък), за да съберете разлива. Използвайте подходящи контейнери за депониране. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Да се съхранява само в оригиналната опаковка, плътно затворена на хладно и добре проветриво място Продуктът да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина, източник на топлина и запалване. Продуктът трябва да се съхранява при температури под +30 °C. Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Условия за съхранение: Да се съхранява в чиста зона, позволяваща възстановяване на течове и изливи. Да се предпазва от измръзване. Да се осигури локална смукателна система или обща вентилация на помещението, за да се минимизират концентрациите на прах и/или пари. Дръжте опаковката затворена, когато не се използва. Работете в съответствие с процедурите за добра промишлена хигиена и безопасност. Опаковъчни материали: Използвайте одобрени материали, подходящи за корозивни течности. Срок на годност: 12 месеца в оригиналната опаковка.

L 133/46 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наиме­ нование Номер на разреше­ нието SOPURCLEAN OP-N EU-0021157-0007 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Октанова киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Деканова киселина Активно вещество 334-48-5 206-376-4 1,8 1,2 Азотна киселина Неактивно еще­ ство 7697-37-2 231-714-2 18,0 МЕТА SPC 4 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4 1.1. Идентификатор на мета SPC 4 Идентификатор Meta SPC 4 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-4 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Октанова киселина

Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Деканова киселина Активно вещество 334-48-5 206-376-4 Съдържание (%) Мин. Макс. 1,8 1,2 1,8 1,2

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер L 133/47 Съдържание (%) Мин. Макс. Сярна киселина Неактивно ещество 7664-93-9 231-639-5 4,68 4,68 Пропионова кисе­ лина Неактивно ещество 79-09-4 201-176-3 0,0 0,0 Фосфорна киселина Неактивно ещество 7664-38-2 231-633-2 0,0 Азотна киселина Неактивно ещество 7697-37-2 231-714-2 0,0 0,0 0,0 Метансулфонова киселина Неактивно ещество 75-75-2 200-898-6 20,3 20,3 Гликолова киселина Неактивно ещество 79-14-1 201-180-5 0,0 Млечна киселина Неактивно ещество 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 0,0 Лимонена киселина Неактивно ещество 77-92-9 201-069-1 0,0 0,0 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 4 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Не вдишвайте изпарения. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Незабавно се обадете или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете повръщане. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните/ регионалните/националните/международните разпоредби.

предизвиквайте устата.НЕ

L 133/48 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4 4.1. Описание за използване Таблица 8 Употреба # 1 – Почистване на място (ПНМ) с циркулация Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разре­ шената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито В области на храни и фуражи. Затворена система За дезинфекция на тръби, резервоари и други части на затворената система. — Биоциден продукт (полу-)автоматично дозиран в съда за ПНМ (по измервания на обема или на проводимостта) — Циркулация в затворена система за ПНМ. — За действие върху бактерии и дрожди: Дебит на разреждане: 1,5 % о/о В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктите се използват при концентрация от 2 %. Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. трябва да Категория(и) потребители

Индустриална Обучени професионалисти Размери и материал на опаковките Бидон (PE-HD), съдържащ: от 10 до 12,5 kg (*). • Бидон (PE-HD), съдържащ: от 20 до 25 kg (*). • Варели (PE-HD), съдържащи от 200 до 250 kg (*). • Контейнери (PE-HD), съдържащи от 600 до 750 kg (*). IBC (PE-HD), съдържащи от 1 100 до 1 250 kg (*) • • Доставка на насипни/наливни товари. (*) В зависимост от специфичното тегло на биоцидния продукт. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба В случай на повторна употреба на дезинфекционния разтвор за процедури по ПНМ, концентрацията на активното вещество трябва да бъде измерена и възстановена до предвиденото ниво преди повторната употреба. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: — Прехвърляне в затворени системи и индустриални МУР, изключващи риск от експозиция на кожата и очите. IBC контейнерите, съдържащи продукта, са свързани към система за ПНМ чрез монтирани тръби; връзките са направени чрез сухо свързване.

4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите насоки за употреба.

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/49 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите насоки за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите насоки за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4 5.1. Инструкции за употреба Основни стъпки: За действие върху бактерии и дрожди Изплакване и почистване преди дезинфекция: Не е задължително (дори ако винаги се препоръчва и обикновено се извършва предварително изплакване от потребителите). При процедурите по дезинфекция в кланици, етапът на почистване със студен алкален разтвор преди дезинфекция е задължителен. Цикъл на дезинфекция: — Разреждане на концентрирания продукт в чешмяна вода преди употреба:1,5 % В случай на огнища, причинени от Pediococcus damnosus, продуктите трябва да се използват при концентрация от 2 %.

— Време на контакт: минимум 15 минути при + 4 °C и повече, до +20-25 °C. Финално изплакване с питейна вода. 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се използва на добре проветрявани места. По време на фазата на смесване, зареждане и прилагане: Носете защитен гащеризон. Носете устойчиви на химикали защитни ръкавици по време на боравенето с продукта (материалът на ръкавиците трябва да се посочи от притежателя на разрешението в информацията за продукта). По време на боравенето с продукта използвайте защита за очите. Носете защита на лицето. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Данни за вероятни преки или косвени вредни въздействия: Тежки химически изгаряния и/или корозивно действие върху очите, лигавиците, дихателния и храносмилателния тракт с риск от пробиване и интензивна болка. Липсата на визуални орални изгаряния не изключва изгаряния на хранопровода. Ако се появи аспирация и/или поглъщане, това може да предизвика химическа пневмония и метаболитна ацидоза.

Указания за първа помощ: Преместете лицето от източника на експозиция и отстранете цялото замърсено/опръскано облекло. В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух. Оставете пострадалия да почива. Не се очаква да са необходими мерки за първа помощ. В случай на експозиция на очите: Незабавно потърсете лекарска помощ. ВИНАГИ проверявайте за контактни лещи и ги отстранявайте. Незабавно изплакнете обилно с вода в продължение на 15 минути и дръжте клепачите отворени. (Пазете бутилка вода под ръка). (4) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

L 133/50 Официален вестник на Европейския съюз BG 28.4.2020 г. В случай на контакт с кожата: Потърсете медицинска помощ. Отстранете замърсените дрехи и обувки. Измийте засегнатия участък с много вода. НЕ търкайте. В случай на контакт с устата или поглъщане: НЕ предизвиквайте повръщане, ако пострадалият е в съзнание, може да поглъща слюнката, без да кашля, и поглъщането е станало преди по-малко от 1 час, продължете с измиване на устата с обилно количество вода. Заведете в болница. НИКОГА не давайте течности/твърди вещества перорално на увредено лице или на лице в безсъзнание; поставете пострадалия в лява странична позиция с наведена глава и сгънати колене. Поддържайте пострадалия спокоен и в покой, поддържайте телесната температура и контролирайте дишането. Ако е необходимо, проверете дали има пулс и започнете изкуствено дишане. Ако симптомите продължават или се влошат, заведете пострадалия в здравен център, като занесете опаковката или етикета, когато е възможно. НИКОГА НЕ ОСТАВЯЙТЕ ПОСТРАДАЛИЯ БЕЗ НАДЗОР!

Съвети за медицинския и здравния персонал: В случай на поглъщане, помислете за извършването на ендоскопска процедура. Не се препоръчва употребата на ипекаков сироп, неутрализация и активен въглен. Симптоматично и поддържащо лечение. КОГАТО ТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ, ПАЗЕТЕ ОПАКОВКАТА ИЛИ ЕТИКЕТА ПОД РЪКА И СЕ ОБАДЕТЕ НА МЕСТНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР Спешни мерки за опазване на околната среда: Да се предотврати навлизането в канализацията и в обществените води. Почистете всички разливи възможно най-скоро, като използвате абсорбиращ материал (пръст, пясък, ...), за да съберете разлива. Използвайте подходящи контейнери за депониране. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Да се съхранява само в оригиналната опаковка, плътно затворена на хладно и добре проветриво място Продуктът да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина, източник на топлина и запалване. Продуктът трябва да се съхранява при температури под +30 °C. Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (напр. мивка, тоалетни) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Условия за съхранение: Да се съхранява в чиста зона, позволяваща възстановяване на течове и изливи. Да се предпазва от измръзване. Да се осигури локална смукателна система или обща вентилация на помещението, за да се минимизират концентрациите на прах и/или пари. Дръжте опаковката затворена, когато не се използва. Работете в съответствие с процедурите за добра промишлена хигиена и безопасност. Опаковъчни материали: Използвайте одобрени материали, подходящи за корозивни течности. Срок на годност: 12 месеца в оригиналната опаковка. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

28.4.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 133/51 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наиме­ нование Номер на разреше­ нието SOPURCLEAN CIP OP EU-0021157-0008 1-4 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Октанова киселина Деканова киселина Сярна киселина Метансулфонова киселина Активно вещество 124-07-2 204-677-5 Активно вещество 334-48-5 206-376-4 1,8 1,2 Неактивно еще­ ство Неактивно еще­ ство 7664-93-9 231-639-5 4,68 75-75-2 200-898-6 20,3