Чл. 34

Чл. 34.(Нов - ДВ, бр. 17 от 2019 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 19 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 49 от 2022 г., в сила от 01.07.2022 г.) За гарантиране предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти съгласно закона за бюджета на НЗОК за съответната година Надзорният съвет на НЗОК ежегодно приема с решение механизъм почл. 45, ал. 31 ЗЗО. (2) Механизмът по ал. 1:

1. е приложим за всички лекарствени продукти, включени в ПЛС почл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, заплащани напълно или частично от НЗОК, и за всички лекарствени продукти, включени в ПЛС почл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМи заплащани от НЗОК в болничната медицинска помощ извън стойността на оказваните медицински услуги;
2. има действие спрямо всички притежатели на разрешение за употреба на лекарствените продукти по т. 1 и техните упълномощени представители при наличие на основанията и условията, установени в него;
3. (изм. - ДВ, бр. 19 от 2020 г.) се прилага за календарната година, за която е приет.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 19 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 49 от 2022 г., в сила от 01.07.2022 г.) Националната здравноосигурителна каса, в срок до 5 работни дни от обнародване в "Държавен вестник" на решението по ал. 1, публикува наинтернет страницатаси съобщение до притежателите на разрешения за употреба или техни упълномощени представители за сключване на договори за прилагане на механизма почл. 45, ал. 31 ЗЗОза годината, за която е приет. Договорите се сключват по образец, публикуван наинтернет страницатана НЗОК. (4) (Изм. - ДВ, бр. 19 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 49 от 2022 г., в сила от 01.07.2022 г.) Договорите по ал. 3 се сключват до 1 март на годината, за която е приет съответният механизъм почл. 45, ал. 31 ЗЗО, и влизат в сила от 1 януари на същата година. Лекарствените продукти, за които не са сключени договори до 1 март на същата година, не се заплащат от НЗОК. (5) При договорени отстъпки за следващата година за лекарствените продукти почл. 45, ал. 10 и/или ал. 21 ЗЗОкато условие за заплащането им от НЗОК, за прилагането на механизма и за отстъпките се сключва общ договор. (6) В случаите на упълномощаване по ал. 4 се прилага пълномощно при спазване на изискванията почл. 23, ал. 5, т. 2.