Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 октомври 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/3 ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Iodine Teat dip products Вид продукт 3 — Ветеринарна хигиена (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0020125-0000 Номер на актив R4BP: EU-0020125-0000 ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата ЧАСТ I Наименование Iodine Teat dip products 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разре­ шението Име Адрес GEA Farm Technologies GMbH Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Германия Номер на разрешението EU-0020125-0000 Номер на актив R4BP EU-0020125-0000 Дата на издаване на разрешението 19 ноември 2019 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31 октомври 2029 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя GEA Farm Technologies Адрес на производителя Wylye Works, BA12 9HT Warminster Великобритания Местонахождение на производствените обекти

Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Великобритания Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Австрия ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Полша 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Йод Име на производителя SQM Europe N.V. Адрес на производителя St Pietersvliet 7„ bus 8 2000 Antwerp Белгия Местонахождение на производствените обекти Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Чили

L 43/4 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Активно вещество Йод Име на производителя Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC) Адрес на производителя Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Япония Местонахождение на производствените обекти Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Япония Активно вещество Име на производителя Йод Norkem Ltd Адрес на производителя Norkem House, Bexton Lane„ WA16 9FB Knutsford Великобритания Местонахождение на производствените обекти OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Чили 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,16 2,47 Неактивно ещество 68439-46-3 614-482-0 0,0 2,35 Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand na­ mes available including Im­ bentin C- 91-060

2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) AL - Всяка друга течност SL - Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор Meta SPC 1 - Concentrates - Professional concentrates with 1:3, 1:4 and 1:7 dilution rates

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/5 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 1,58 2,47 Неактивно ещество 68439-46-3 614-482-0 1,51 2,35 Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand na­ mes available including Im­ bentin C- 91-060 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Може да причини увреждане на органите Thyroid gland. Може да бъде корозивно за металите. Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Не вдишвайте изпарения. Да се измие hands старателно след употреба. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При неразположение потърсете помощ. При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет. Да се изхвърли съда в съгласно местните разпоредби.. Да се изхвърли съда в съгласно местните разпоредби.. Съберете разлятото.

L 43/6 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1 Употреба 1 – Concentrates - Professional concentrates with 1:3, 1:4 and 1:7 dilution rates, for post milking - Dipping Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Купите трябва да се напълнят отново с пресен разтвор, преди да се започне ново доене

Количество разреден продукт, който да се прилага по заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Продуктът да бъде разреден със съответната скорост, посочена на етикета. Или; 25 % (1 част продукт до 3 части вода) 20 % (1 част продукт до 4 части вода) 12,5 % (1 част продукт до 7 части вода) При употреба концентрацията на продуктите е между 0,29 и 0,52 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.1.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/7 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици и предпазни очила при работа с концентрата. (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в рамките на информацията за продукта). В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция преди доене. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда виждам 5.3 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка виждам 5.4 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение виждам 5.5 4.2. Описание за използване Употреба 2 – Concentrates - Professional concentrates with 1:3, 1:4 and 1:7 dilution rates, for post milking - spraying

Таблица 2 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на разредения продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това разреденият продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в разредения продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с разреден продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с разреден продукт Количество разреден продукт, който да се прилага по заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Продуктът да бъде разреден със съответната скорост, посочена на етикета. Или; 25 % (1 част продукт до 3 части вода) 20 % (1 част продукт до 4 части вода) 12,5 % (1 част продукт до 7 части вода) При употреба концентрацията на продуктите е между 0,29 и 0,52 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден

Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална

L 43/8 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л Всичко барабани с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг) сребрист или естествен (бял полупрозрачен) на цвят. 200 литра барабани са сребърни или син цвят. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Спрей най-малко 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици и предпазни очила при работа с концентрата (материал за ръкавици трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта).

Носете защитни ръкавици и ботуши, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) Трябва да се носи защитно покривало (поне тип 6, EN 13034) В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция преди доене. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Описание за използване Употреба 3 – Concentrates - Professional concentrates with 1:3, 1:4 and 1:7 dilution rates, for post milking - foaming

Таблица 3 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Отворена система: потапяне Нанасяне чрез пенене на потапяща чаша: По отношение на потапящата се чаша, обаче, когато се стиска, течността се насища чрез фина мрежа, смесвайки се с въздух и формираща пяна. Това се прилага към долните две трети от вимето на кравата Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/9 Степен и честота на приложение Количество разреден продукт, който да се прилага по заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Продуктът да бъде разреден със съответната скорост, посочена на етикета. Или; 25 % (1 част продукт до 3 части вода) 20 % (1 част продукт до 4 части вода) 12,5 % (1 част продукт до 7 части вода) При употреба концентрацията на продуктите е между 0,29 и 0,52 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.3.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици и предпазни очила при работа с концентрата (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в рамките на информацията за продукта). В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция преди доене. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

L 43/10 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Дръжте далеч от деца Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Разредете продукта преди употреба в съотношение, посочено на етикета на продукта Обичайно разреждане на концентрата; Добавете съотношението на концентрата и водата, посочено на етикета на продукта, в контейнер с подходящ размер до постигане на необходимата степен на разреждане. Разбъркайте до еднообразен разтвор. Преди да поставите дозиращия клъстер, всички остатъци от темето трябва да се свалят с кърпа за еднократна употреба или кърпа за повторно използване. За една крава трябва да се използва една кърпа За ефективна употреба срещу бактерии и дрожди продуктът трябва да остане в контакт с кожата най-малко 60 секунди За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути).

Продуктът може да се използва през целия период на кърмене 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Отстранете и изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. След вдишване: Преместете на чист въздух в случай на случайно вдишване на изпарения от прегряване или горене. Ако се почувствате зле, потърсете съвет от лекар. След контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун като предпазна мярка. Консултирайте се с лекар, ако дразненето на кожата продължава. След контакт с очите: Изплакнете незабавно с обилно количество вода, също под клепачите, в продължение на поне 15 минути. Потърсете медицинско лечение от специалист по очите. След поглъщане: Изплакнете устата и дайте достатъчно вода за пиене. Никога не давайте нищо през устата на човек в безсъзнание. Консултирайте се с лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

В края на лечението, изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се измие в общинската канализация или да се изхвърли в депото за тор в зависимост от местните изисквания. Да се избягва изпускането в отделна пречиствателна станция за отпадни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Защитете от замръзване Да не се съхранява при температури над 30 °C [[...]] 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/11 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Ioklene Concentrate. Coars Dual Номер на разрешението EU-0020125-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxyla­ te C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 1,58 68439-46-3 614-482-0 1,51 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Clinidip L Concentrate, Maxadine C, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield Номер на разрешението EU-0020125-0002 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxyla­ te C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060

Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 2,06 68439-46-3 614-482-0 1,96 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Clinidip Superconcentrate, Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan Номер на разрешението EU-0020125-0003 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxyla­ te C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 2,47 68439-46-3 614-482-0 2,35

L 43/12 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Priodine, Diamond Predip Номер на разрешението EU-0020125-0004 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxyla­ te C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 2,32 68439-46-3 614-482-0 2,21 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор Meta SPC 2 - RTU Products - Professional RTU Liquid for application pre and post milking 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 — Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер

Съдържание (%) Мин. Макс. Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,16 0,5 Неактивно ещество 68439-46-3 614-482-0 0,0 0,56 Йод C9-11 Alcohol Et­ hoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand na­ mes available including Im­ bentin C- 91-060

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/13 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) AL — Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Може да бъде корозивно за металите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните разпоредби. Да се изхвърли съда в в съответствие с местните разпоредби. Съберете разлятото. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 4 Употреба 1 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre-milking - dipping Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене.

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0,16-0,30 % (w/w) йод. 2 pre milking applications per animal, per day Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална

L 43/14 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби В случай, че е необходима комбинация от дезинфекция преди и след доене, използването на друг продукт, който не съдържа йод, трябва да се има предвид при дезинфекция след доене

4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание за използване Употреба 2 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre milking - spraying Таблица 5 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast [[...]] Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на разредения продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това разреденият продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в разредения продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с разреден продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с разреден продукт

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/15 Степен и честота на приложение Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.30 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.2.1. Специфични инструкции за употреба виждам 5.1 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

4.3. Описание за използване Употреба 3 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre milking – foaming Таблица 6 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast All

L 43/16 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Application via foaminApplication via foaming Dip cup: As for dip cup, however, when squeezed, the liquid is forced through a fine mesh, mixing with air and forming foam. This is then applied to the bottom two thirds of the cow’s udder. The same solution can be applied to multiple animals during the same milking session. g Dip cup: As for dip cup, however, when squeezed, the liquid is forced through a fine mesh, mixing with air and forming foam. This is then applied to the bottom two thirds of the cow’s udder. The same solution can be applied to multiple animals during the same milking session. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готова 0.16-0.30 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден

за употреба формулировка При използване концентрация Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба виждам 5.1 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене.

4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/17 4.4. Описание за използване Употреба 4 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – Dipping Таблица 7 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast, All Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml)heep 1.5 to 5 ml (1.5 ml

recommended) goats 2.5 to 6 ml (2.5 ml recommended) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.50 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути).

4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене.

L 43/18 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.5. Описание за използване Употреба 5 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – spraying Таблица 8 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с продукт

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Ready to use formulation In use concentration 0.16-0.50 % (w/w) iodine. Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.50 % (w/w) йод. Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л Барабан, пластмаса: HDPE, пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/19 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Спрей най-малко 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици и ботуши, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) Трябва да се носи защитно покривало (поне тип 6, EN 13034) В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за предварителна дезинфекция на доене. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.6. Описание за използване Употреба 6 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – foaming Таблица 9 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез пенене на потапяща чаша: По отношение на потапящата се чаша, обаче, когато се стиска, течността се насища чрез фина мрежа, смесвайки се с въздух и формираща пяна. Това се прилага към долните две трети от вимето на кравата Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене.

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.50 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална

L 43/20 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за предварителна дезинфекция на доене. 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.7. Описание за използване Употреба 7 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking-Dipping Таблица 10 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria Yeast, All Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/21 Степен и честота на приложение Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.30 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.7.1. Специфични инструкции за употреба Потопете най-малко 2/3 от дължината на биберона с разредения продукт веднага след доенето За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде премахнат след прилагане (напр. Да се запази кравата на поне 5 минути) 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици, когато прилагате продукта чрез потапяне (материал за ръкавици, който трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в рамките на информацията за продукта). Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

L 43/22 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.8. Описание за използване Таблица 11 Употреба 8 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking- spraying Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито вътрешен Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на разредения продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това разреденият продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в разредения продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с разреден продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с разреден продукт Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.30 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден

Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.8.1. Специфични инструкции за употреба Постят доене: Спрей най-малко 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.8.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Носете защитни ръкавици и ботуши, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) Трябва да се носи защитно покривало (поне тип 6, EN 13034)

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/23 Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.8.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.8.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.8.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.9. Описание за използване Употреба 9 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking - foaming Таблица 12 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез пенене на потапяща чаша: По отношение на потапящата се чаша, обаче, когато се стиска, течността се насища чрез фина мрежа, смесвайки се с въздух и формираща пяна. Това се прилага към долните две трети от вимето на кравата Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16-0.30 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

L 43/24 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.9.1. Специфични инструкции за употреба Постят доене: Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.9.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта по метод за нанасяне на пяна (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението информация за продукта). Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.9.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.9.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.9.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Дръжте далеч от деца Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Продуктът може да се използва през целия период на кърмене Преди да поставите дозиращия клъстер, всички остатъци от темето трябва да се свалят с кърпа за еднократна употреба или кърпа за повторно използване. За една крава трябва да се използва една кърпа За ефективна употреба срещу бактерии и дрожди продуктът трябва да остане в контакт с кожата най-малко 60 секунди 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Отстранете и изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. След вдишване: Преместете на чист въздух в случай на случайно вдишване на изпарения от прегряване или горене. Ако се почувствате зле, потърсете съвет от лекар. След контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун като предпазна мярка. Консултирайте се с лекар, ако дразненето на кожата продължава. След контакт с очите: Изплакнете незабавно с обилно количество вода, също под клепачите, в продължение на поне 15 минути. (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/25 Потърсете медицинско лечение от специалист по очите. Големите разливи трябва да се съдържат в комплект с химически разлив, напоени с абсорбиращ материал като кизелгур и изхвърлени като опасни отпадъци. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането се изхвърля неизползваният продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да бъде промит в общинския канализационен канал или да се изхвърли в утайката в зависимост от местните изисквания. Да се избягва изпускане в отделна пречиствателна станция за отпадъчни води на отделна ферма. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се пази от замръзване Да не се съхранява при температура над 30 °C Срок на годност 12 месеца ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre Номер на разрешението EU-0020125-0005 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,3 68439-46-3 614-482-0 0,305 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50 Номер на разрешението EU-0020125-0006 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество

Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,5 68439-46-3 614-482-0 0,56

L 43/26 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование LuxDip 50B, Postguard Номер на разрешението EU-0020125-0007 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод Активно ве­ щество 7553-56-2 231-442-4 0,5 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B Номер на разрешението EU-0020125-0008 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,25 68439-46-3 614-482-0 0,5 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1.

Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор Meta SPC 3 RTU Products- Professional RTU liquid for application pre and post milking (LuxSpray 15 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/27 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,16 0,5 Неактивно ещество 68439-46-3 614-482-0 0,0 0,56 Йод C9-11 Alcohol Et­ hoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand na­ mes available including Im­ bentin C- 91-060 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да бъде корозивно за металите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Да се избягва изпускане в околната среда. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните разпоредби. Да се изхвърли съда в в съответствие с местните разпоредби. Съберете разлятото. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Употреба 1 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre-milking - dipping

Таблица 13 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен

L 43/28 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 pre milking applications per animal, per day Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.1.1. Специфични инструкции за употреба [[...]] 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/29 4.2. Описание за използване Употреба 2 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre milking - spraying Таблица 14 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на разредения продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това разреденият продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в разредения продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с разреден продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с разреден продукт Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден

Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба виждам 5.1 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене.

L 43/30 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.3. Описание за използване Употреба 3 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre milking – foaming Таблица 15 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast, All Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Application via foaminApplication via foaming Dip cup: As for dip cup, however, when squeezed, the liquid is forced through a fine mesh, mixing with air and forming foam. This is then applied to the bottom two thirds of the cow’s udder The same solution can be applied to multiple animals during the same milking session. g Dip cup: As for dip cup, however, when squeezed, the liquid is forced through a fine mesh, mixing with air and forming foam. This is then applied to the bottom two thirds of the cow’s udder The same solution can be applied to multiple animals during the same milking session.

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — рави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/31 4.3.1. Специфични инструкции за употреба виждам 5.1 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекция след доене. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Описание за използване Употреба 4 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – Dipping

Таблица 16 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количеството RTU продукт, който ще се прилага за всяко приложение; — крави и биволи: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овце от 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден

Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална

L 43/32 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за предварителна дезинфекция на доене. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.5. Описание за използване Употреба 5 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – spraying Таблица 17 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

На закрито Метод(и) на прилагане Bacteria Yeast Област на употреба вътрешен Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с продукт

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/33 Степен и честота на приложение Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 заявки за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.5.1. Специфични инструкции за употреба Спрей най-малко 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици и ботуши, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) Трябва да се носи защитно покривало (поне тип 6, EN 13034) В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за предварителна дезинфекция на доене. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба.

4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

L 43/34 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.6. Описание за използване Употреба 6 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application post milking – foaming Таблица 18 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез пенене на потапяща чаша: По отношение на потапящата се чаша, обаче, когато се стиска, течността се насища чрез фина мрежа, смесвайки се с въздух и формираща пяна. Това се прилага към долните две трети от вимето на кравата Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 пост приложения за доене на животно на ден

Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

В случай, че е необходима комбинация от предварителна и последваща дезинфекция, трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за предварителна дезинфекция на доене.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/35 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.7. Описание за използване Употреба 7 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking-Dipping Таблица 19 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast, All Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез потапяне в чашата: Използвайки традиционна потапяща чаша с възвратни клапани, разреждайте разредения продукт в резервоара. Завийте апликатора. Стиснете резервоара, за да напълните апликатора. Покрийте долните две трети от всеки биберон с материал. Изхвърляйте неизползвания материал след всяко доене Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене.

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

L 43/36 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Постят доене: Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици, когато прилагате продукта чрез потапяне (материал за ръкавици, който трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в рамките на информацията за продукта). Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба.

4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.8. Описание за използване Употреба 8 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking- spraying Таблица 20 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: опръскване Нанасяне чрез пневматична пръскачка: В контейнера на разредения продукт се поставя подаващата тръба на системата за пръскане. След това разреденият продукт се изпомпва в шприцова тръба, разположена в доилната зала. Спринцовката се използва за покриване на долните две трети от бибероните в разредения продукт Приложение чрез ръчен спринклер: Напълнете спринцовката със спрей с разреден продукт. Използвайте спусъка за затваряне, за да покриете долните две трети от всеки биберон с разреден продукт

Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/37 Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН. 4.8.1. Специфични инструкции за употреба Постят доене: Спрей най-малко 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути).

4.8.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици и ботуши, устойчиви на химикали, когато прилагате продукта чрез ръчно пръскане (материал за ръкавици, посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта) Трябва да се носи защитно покривало (поне тип 6, EN 13034) Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.8.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.8.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.8.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба.

4.9. Описание за използване Употреба 9 – RTU Products - Professional RTU Liquid, for application pre and post milking - foaming Таблица 21 Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Bacteria Yeast Област на употреба На закрито вътрешен

L 43/38 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Отворена система: потапяне Нанасяне чрез пенене на потапяща чаша: По отношение на потапящата се чаша, обаче, когато се стиска, течността се насища чрез фина мрежа, смесвайки се с въздух и формираща пяна. Това се прилага към долните две трети от вимето на кравата Същото решение може да се приложи и за няколко животни по време на същата сесия на доене. Количество продукт на RTU, който се прилага за всяко заявление; — крави и биволини: 3 до 10 ml (препоръчва се 5 ml) — овца 1,5 до 5 ml (препоръчва се 1,5 ml) — кози 2,5 до 6 ml (препоръчва се 2,5 ml) Готов за употреба формулировка При употреба концентрация 0.16 % (w/w) йод. 2 дозиращи приложения на животно на ден 2 пост приложения за доене на животно на ден Категория(и) потребители Обучени професионалисти Професионална Размери и материал на опаковките Барабан, пластмаса: HDPE, 10 л Барабан, пластмаса: HDPE, 20 л Барабан, пластмаса: HDPE, 25 л Барабан, пластмаса: HDPE, 200 л IBC (междинен контейнер за насипни товари), пластмаса: HDPE, 1000 л Барабан, пластмаса: HDPE, 5 л всички барабани, с изключение на 200 литра (200 кг) и 1000 л (1000 кг), могат да бъдат сребърни или естествени (бели полупрозрачни) на цвят. 200 литрови барабана са със сребристо или синьо оцветяване. IBC са естествено оцветени. Всички барабани се затварят с капачки, които проявяват вибрации или са заградени и са сертифицирани от ООН.

4.9.1. Специфични инструкции за употреба Постят доене: Потопете поне 2/3 от дължината на биберона с разреден продукт непосредствено след доене За да се осигури достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде отстранен след прилагане (например, да пази кравите поне 5 минути). 4.9.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете предпазни химически устойчиви ръкавици, когато използвате продукта метод за нанасяне на пяна (материал за ръкавици, който се посочва от притежателя на разрешението информация за продукта). Този продукт може да се използва за дезинфекция преди и след доене в комбинация. Въпреки това, не трябва да се използва в комбинация с друг продукт на основата на йод. 4.9.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.9.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употреба.

17.2.2020 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 43/39 4.9.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Дръжте далеч от деца Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции. Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба. Продуктът може да се използва през целия период на кърмене Преди да поставите дозиращия клъстер, всички остатъци от темето трябва да се свалят с кърпа за еднократна употреба или кърпа за повторно използване. За една крава трябва да се използва една кърпа За ефективна употреба срещу бактерии и дрожди продуктът трябва да остане в контакт с кожата най-малко 60 секунди 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте конкретните мерки за намаляване на риска. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Отстранете и изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. След вдишване: Преместете на чист въздух в случай на случайно вдишване на изпарения от прегряване или горене. Ако се почувствате зле, потърсете съвет от лекар. След контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун като предпазна мярка. Консултирайте се с лекар, ако дразненето на кожата продължава. След контакт с очите: Изплакнете незабавно с обилно количество вода, също под клепачите, в продължение на поне 15 минути. Потърсете медицинско лечение от специалист по очите. Големите разливи трябва да се съдържат в комплект с химически разлив, накиснат с абсорбиращ материал като кизелгур и да се изхвърлят като опасен отпадък. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането се изхвърля неизползваният продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да бъде промит в общинския канализационен канал или да се изхвърли в утайката в зависимост от местните изисквания. Да се избягва изпускане в отделна пречиствателна станция за отпадъчни води на отделна ферма.

5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Защитете от замръзване Да не се съхранява при температури над 30 °C Срок на годност 12 месеца (3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

L 43/40 Официален вестник на Европейския съюз BG 17.2.2020 г. 6. 7. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre Номер на разрешението EU-0020125-0009 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод C9-11 Alcohol Ethoxylate C 9-11 alcohol with 6 moles of ethoxylate. Va­ rious brand names avai­ lable including Imbentin C-91-060 Активно ве­ щество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,16 68439-46-3 614-482-0 0,166