Чл. 13

Член 13 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 13 октомври 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

L 275/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 20.10.2015 г. Информация, която следва да се предостави с искане за включване в регистъра на колекциите съгласно член 3, параграф 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I ЧАСТ А Информация, която следва да бъде включена в регистъра Съгласно член 3, параграф 1 информацията, която следва да бъде предоставена с искане за включване в регистъра на колекциите, е следната:

1. информация за притежателя на колекцията (име, вид на субекта, адрес, електронна поща, телефонен номер);
2. информация дали заявлението се отнася за колекция или за част от колекция;
3. информация за колекцията или за съответната част от нея (име; идентификатор (код/номер), ако е наличен; адрес(и),

уебсайт, ако е наличен; връзка към базата данни на генетични ресурси от колекцията онлайн, ако е налична);

1. кратко описание на колекцията или на съответната част от нея;

Когато в регистъра следва да бъде включена само част от колекция, следва да се предоставят данни за съответната(ите) част(и) и нейните (техните) отличителни особености.

1. категория на колекцията

В заявлението следва да бъде предоставена информация относно категорията, към която принадлежи колекцията или част от нея.

20.10.2015 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 275/13 Таблица на категориите Цели екземпляри (1) Специфични особености Семена, полови спори или ембриони Гамети Части Сома­ тични клетки Нуклеинови киселини Други части (2) Животни Гръбначни Безгръбначни Растения Водорасли Едноклетъчни Гъби Бактерии Археи Вируси Други групи (3) Забележки (1) Когато не става въпрос за конкретни части от даден екземпляр, използвайте съответната клетка за „цели екземпляри“. (2) „Други части“ включва неполови репродуктивни части, растителни вегетативни структури, като стебло, резник, грудка, коренища. (3) „Други групи“ включва плесени и др. ЧАСТ Б Доказателства за способността на колекцията или на съответната част от нея за спазване на член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 511/2014 Като доказателство за способността на колекцията или на съответната част от нея да спазва член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 511/2014 към заявлението може да бъде приложен всеки от следните документи (или да се предостави връзка към тях):

a) кодекси за поведение, насоки или стандарти — както национални, така и международни, разработени от асоциации или организации, които се спазват от колекцията, и информация, свързана с инструментите на колекцията за прилагането на тези кодекси за поведение, насоки или стандарти; б) съответни принципи, насоки, кодекси за поведение или процедурни ръководства, разработени и прилагани в рамките на колекцията, както и всякакви допълнителни инструменти за тяхното прилагане; в) удостоверения за колекцията съгласно съответните схеми — както национални, така и международни; г) информация за участието на колекцията във всякакви международни мрежи на колекции и за свързани заявления за включване в регистъра на колекциите, подадени от колекции партньори в други държави членки (незадължително); д) всякаква друга уместна документация.

L 275/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 20.10.2015 г. Образец на декларация за дължима грижа, която следва да се подаде на етапа на финансирането за научни изследвания съгласно член 5, параграф 2 ПРИЛОЖЕНИЕ II ЧАСТ А Информация, която следва да се изпрати до механизма за обмен на информация за достъпа и подялбата на ползите (ДПП) съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 511/2014 Ако предоставената информация е поверителна по смисъла на член 7, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 511/2014, моля, въпреки това я представете, като поставите отметка в съответното поле и включите обосновка за поверител­ ността в края на настоящото приложение. Ако сте отбелязали като поверителна съществена информация (например за генетичните ресурси или свързани с тях традиционни знания, мястото за достъп, начина на използване), без която документацията няма да бъде публикувана на уебсайта на механизма ДПП, тази информация няма да се споделя с механизма ДПП, но може да бъде предадена директно на компетентните органи на държавата доставчик.

За едно отпускане на безвъзмездни средства се изисква поне една декларация, т.е. различните получатели при едно отпускане на безвъзмездни средства могат да решат да подадат отделни декларации или обща декларация чрез координатора на проекта. Предоставям настоящата декларация за използването на: Моля, поставете отметка в съответното поле или полета: Генетични ресурси Традиционни знания, свързани с генетични ресурси

1. Предмет на научното изследване или идентификационен код на безвъзмездните средства:

Поверително

1. Получател или получатели на финансирането, включително данни за контакт:

Име: Адрес: Ел. поща: Телефон: Уебсайт, ако е наличен:

1. Информация за полагане на дължима грижа:

а) Международно признат сертификат за съответствие i) е издаден за предоставяне на достъп на мен/моята организация или ii) обхваща условията за този достъп до генетичните ресурси и свързаните с тях традиционни знания. Ако в това поле е поставена отметка, моля, посочете единния идентификатор на международно признатия сертификат за съответствие:

Моля, преминете към точка 1 от част Б. б) Ако в полето в точка а) не е поставена отметка, моля, попълнете следната информация: i) Място на достъп: Поверително

20.10.2015 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 275/15 ii) Описание на използваните генетични ресурси или на свързаните с тях традиционни знания; или единен(ни) идентификатор(и), ако е(са) наличен(ни): Поверително iii) Идентификатор на разрешение за достъп или негов еквивалент (1), ако е наличен: Поверително Моля, преминете към точка 2 от част Б. Информация, която не следва да се изпраща на механизма ДПП ЧАст Б

1. Декларирам, че ще съхранявам и предам на следващ(и) ползвател(и) копие от международно признатия сертификат за съответствие, както и информация относно съдържанието на взаимно договорените условия, имащи отношение към следващите ползватели.

Моля, преминете към точка 3.

1. Декларирам, че разполагам със следната информация, която ще съхранявам и предам на следващ(и) ползвател(и):

а) данни за достъп; б) лице или субект, предоставил предварително обосновано съгласие, когато е приложимо; в) лице или субект, на който е предоставено предварителното обосновано съгласие (когато е приложимо), ако не е

предоставено пряко на мен или на моята организация; г) взаимно договорени условия, когато е приложимо; д) източникът, от който аз или моята организация сме получили генетичните ресурси и свързаните с тях традиционни знания; е) наличие или липса на права и задължения, свързани с достъпа и подялбата на ползите, включително правата и задълженията, свързани с последващите приложения и търговското разпространение.

1. Ако генетичният(те) ресурс(и) е(са) получен(и) от регистрирана колекция, моля, предоставете регистрационния код на

колекцията:

1. Безвъзмездните средства за научни изследвания са финансирани от следните източници:

Частни Публични

1. Държавата(ите) членка(и), в които се извършва или е извършeна научно-изследователската дейност, при която се

използват генетични ресурси или свързани с тях традиционни знания: Ако сте декларирали, че определена информация е поверителна по смисъла на член 7, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 511/2014, моля, посочете причините за всяка информация, за която сте декларирали, че се прилага поверителност:

Поверителност Дата: Място: Подпис (2): (1) Доказателство за решението за предоставяне на предварително обосновано съгласие или одобрение за достъп до генетични ресурси и свързани с тях традиционни знания. (2) Подпис на получателя на финансирането или отговорното лице в рамките на научноизследователския институт.

L 275/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 20.10.2015 г. Образец на декларация за дължима грижа, която следва да се предостави на етапа на оконча­ телното разработване на продукт съгласно член 6, параграф 1 ПРИЛОЖЕНИЕ III ЧАСТ А Информация, която следва да се изпрати до механизма ДПП съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 511/2014 Ако предоставената информация е поверителна по смисъла на член 7, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 511/2014, моля, въпреки това я представете, като поставите отметка в съответното поле и включите обосновка за поверител­ ността в края на настоящото приложение. Ако сте отбелязали като поверителна съществена информация (например за генетичните ресурси или свързаните с тях традиционни знания, мястото за достъп, начина на използване), без която документацията няма да бъде публикувана на уебсайта на механизма ДПП, тази информация няма да се споделя с механизма ДПП, но може да бъде предадена директно на компетентните органи на държаватадоставчик. Ако използването е било свързано с повече от един генетичен ресурс или каквито и да било свързани с тях традиционни знания, моля, предоставете съответната информация за всеки използван генетичен ресурс или всички използвани традиционни знания.

Декларирам, че съм изпълнил задълженията съгласно член 4 от Регламент (ЕС) № 511/2014. Предоставям тази информация за използването на: Моля, поставете отметка в съответното поле или полета: Генетични ресурси Традиционни знания, свързани с генетичните ресурси

1. Име на продукта или описание на резултата от използването (1) или описание на продукта от използването (2):

Поверително

1. Данни за контакт на ползвателя:

Име: Адрес: Ел. поща: Телефон: Уебсайт, ако е наличен:

1. Декларацията е изготвена във връзка със следното събитие:

Моля, поставете отметка в съответното поле: а) подаване на заявка за одобрение за пазарно разпространение или разрешение за търговия на продукт, разработен чрез използване на генетични ресурси и на свързани с тях традиционни знания; б) изпращане на уведомление, изисквано преди първото пускане на пазара на Съюза за продукт, разработен чрез използване на генетични ресурси и на свързани с тях традиционни знания; (1) „Резултат от използването на генетични ресурси и на свързаните с тях традиционни знания“ означава производни, прекурсори или предходни варианти на продукт, както и части от продукти, които ще бъдат включени в окончателен продукт, схеми или проекти, въз основа на които производството може да бъде осъществено без по-нататъшно използване на генетичния ресурс и традиционни знания, свързани с генетичния ресурс.

(2) В случаите, когато използването в Съюза е приключило и резултатът от него се продава или прехвърля по друг начин на физическо или юридическо лице извън Съюза.

20.10.2015 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 275/17 в) пускане на пазара на Съюза за първи път на продукт, разработен чрез използване на генетични ресурси и на свързани с тях традиционни знания, за който не се изисква одобрение за пазарно разпространение, разрешение за търговия или уведомление; г) резултатът от използването се продава или прехвърля по друг начин на физическо или юридическо лице в рамките на Съюза, за да извърши това лице една от дейностите, посочени в букви а), б) и в); д) използването в Съюза е приключило и резултатът от него се продава или прехвърля по друг начин на физическо или юридическо лице извън Съюза.

1. Информация за полагането на дължима грижа:

а) Международно признат сертификат за съответствие i) е издаден за предоставяне на достъп на мен/моята организация или ii) обхваща условията за този достъп до генетичните ресурси и свързаните се тях традиционни знания. Ако в това поле е поставена отметка, моля, посочете единния идентификатор на международно признатия сертификат за съответствие:

Моля, преминете към точка 2 от част Б. б) Ако в полето в точка а) не е поставена отметка, моля, попълнете следната информация: i) Място на достъп: Поверително ii) Описание на използваните генетични ресурси или на свързаните с тях традиционни знания, или единен(ни) идентификатор(и), ако е(са) наличен(ни): Поверително iii) Дата на достъп: Поверително iv) Идентификатор на разрешение за достъп или негов еквивалент (1), ако е наличен: Поверително v) Лице или субект, предоставил предварително обосновано съгласие, когато е приложимо: Поверително vi) Лице или субект, на който е предоставено предварителното обосновано съгласие: Поверително vii) Използването на генетични ресурси и на свързани с тях традиционни знания предмет ли е на взаимно договорени условия? Да Не Поверително Моля, преминете към точка 1 от част Б. (1) Доказателство за решението за предоставяне на предварително обосновано съгласие или одобрение за достъп до генетични ресурси и свързани с тях традиционни знания.

L 275/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 20.10.2015 г. ЧАСТ Б Информация, която не следва да се изпраща на механизма ДПП

1. Информация за полагане на дължима грижа:

a) Пряк източник на генетичните ресурси и на свързаните с тях традиционни знания: б) Съществуват ли някакви ограничения във взаимно договорените условия, ограничаващи възможното използване на генетичните ресурси или на свързаните с тях традиционни знания, например позволяване единствено на използване с нетърговска цел? Да Не Не е приложимо в) Съществували ли са права и задължения, свързани с последващите приложения и търговското разпространение, във взаимно договорените условия? Да Не Не е приложимо

1. Ако генетичният(те) ресурс(и) е(са) получен(и) от регистрирана колекция, моля, предоставете регистрационния код на

колекцията:

1. Ако прилагате най-добра практика, призната съгласно член 8 от Регламент (ЕС) № 511/2014, моля, предоставете

регистрационния номер:

1. Коя категория описва най-добре вашия продукт (незадължително)?

а) козметични продукти б) лекарствени продукти в) храни и напитки г) биологичен контрол д) растениевъдство е) животновъдство ж) друго, моля, уточнете:

1. Държава(и) членка(и), в която(ито) е осъществено използването на генетичните ресурси и на свързаните с тях

традиционни знания:

1. Държава(и) членка(и), в която(ито) продуктът ще бъде пуснат на пазара след процедурата на одобрение, разрешение или уведомление съгласно член 6, параграф 2, буква а) и б) от Регламент (ЕС) 2015/1866 на Комисията или пуснат на пазара съгласно член 6, параграф 2, буква в) от посочения регламент:

Поверителност Ако сте декларирали, че определена информация е поверителна по смисъла на член 7, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 511/2014, моля, посочете причините за всеки вид информация, за който сте декларирали, че се прилага повери­ телност: Дата: Място: Подпис (1): (1) Подпис на лицето, носещ правна отговорност за етапа на окончателното разработване на даден продукт.

20.10.2015 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 275/19 Информация, която следва да се предостави със заявление за признаване на най-добра практика съгласно член 8, параграф 1 ПРИЛОЖЕНИЕ IV Съгласно член 8, параграф 1 информацията, която следва да се представи със заявлението за признаване на най-добра практика, е следната:

1. информация дали заявлението се подава от името на асоциация на ползвателите или други заинтересовани страни;
2. данни за контакт на асоциацията на ползвателите или другите заинтересовани страни (име, адрес, ел. поща, телефон,

уебсайт, ако е наличен);

1. Ако заявлението се подава от асоциация на ползвателите, следва да се предостави следното:

а) доказателство за учредяване съгласно изискванията на държавата членка, в която се намира заявителят; б) описание на организацията и структурата на асоциацията.

1. Ако заявлението се подава от други заинтересовани страни, следва да се обяснят причините за наличието на законен

интерес към предмета на Регламент (ЕС) № 511/2014.

1. Предоставената информация следва да описва как заявителят участва в разработването на мерки и политики, свързани с генетични ресурси, или как заявителят получава достъп, събира, предава или извършва търговско разпространение на генетични ресурси и свързани с тях традиционни знания.
2. описание на комбинацията от процедури, инструменти или механизми, разработена от заявителя, която, в случай че се прилага реално, позволява на ползвателите да спазват задълженията, предвидени в членове 4 и 7 от Регламент (ЕС) № 511/2014;
3. описание на начините, по които ще се извършва надзорът на процедурите, инструментите или механизмите, посочени

в точка 6;

1. информация за държавата(ите) членка(и), в която(ито) се намира заявителят и в която(ито) осъществява дейност.
2. информация за държавата(ите) членка(и), в която(ито) осъществяват дейност ползвателите, прилагащи най-добрата

практика, върху която асоциацията или другите заинтересовани страни упражняват надзор. Списък на подкрепящите документи, свързани с точки 5 и 6:

а) списък на съответния персонал, работещ за кандидатстващата организация, или всякакви подизпълнители с описание на техните задължения, свързани с разработването и надзора на най-добри практики; б) декларация на заявителя или всички подизпълнители за липса на конфликт на интереси при разработването и надзора на комбинацията от процедури, инструменти или механизми (1); в) когато задачите, свързани с разработването на най-добри практики или надзора на тези практики, или с двете дейности, са възложени на подизпълнител, описание на тези задачи. (1) Плащането на такси или доброволни вноски от ползватели за асоциация не следва да се счита за пораждащи конфликт на интереси.