Чл. 3

— защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потен­ циални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба;

— дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен доку­ мент SANCO/12116/2012 (2).

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдър­ жащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състоя­ ние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

.

.

2 4 5 2 0 2 3

г .

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

L

1 3 6 / 4 5

Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно:

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 върху ядивните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. семкови плодове и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включи­ телно данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се договарят относно съо­ тветно приложимите методи и протоколи най-късно до 13 декември 2025 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

1) в част А се заличава вписване 195;

2) в част Б се добавя следното вписване:

„165

Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11

n.a.

Без примеси от значение

1 юли 2023 г.

30 юни 2038 г.

.

.

2 4 5 2 0 2 3

С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното: — защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилиза­ тори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба;

— дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гаран­ тира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (*).

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 и прибирането на реколтата от ядивни кул­ тури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на оста­ тъчните количества показват, че съдържанието на Bacil­ lus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g в съответс­ твие с препоръките на ЕОБХ.

г .

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

L

1 3 6 / 4 7

(*) pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).

Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно:

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 върху ядивните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. семкови пло­ дове и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно веще­ ство, до момента на прибиране на реколтата, или до уста­ новяването на количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганиз­ мите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се договарят относно съответно прило­ жимите методи и протоколи най-късно до 13 декември 2025 г.“

L

1 3 6 / 4 8

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

2 4 5 2 0 2 3

г .