Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 декември 2013 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 18 юни 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1. Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I . . 1 9 6 2 0 1 3 г . Тимол 5-метил-2-пропан-2-ил-фенол ≥ 990 g/kg 1 декември 2013 г. 30 ноември 2023 г. CAS № 89-83-8 CIPAC № 969 (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тимол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите, работниците, случайните наблюдатели и живущите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — опазването на подпочвените води, когато веществото се използва и се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; — риска за водните организми; — риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) сравнителни данни за експозицията на тимол в естествената фонова среда в сравнение с експозицията при употребата на тимол като продукт за растителна защита. Данните обхващат експозицията на човека и експозицията на птиците, бозайниците и водните организми; б) дългосрочната и репродуктивната токсичност, под формата на пълен доклад (на английски език) за комбинираното изследване за токсичност при многократно перорално приложение и за репродуктивна токсичност на тимол (Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Reproductive Toxicity of Thymol); в) експозицията на подпочвените води. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най- късно до 30 ноември 2015 г. B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 6 7 / 3 5 В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ II Номер „47 Популярно наимено­ вание, идентифика­ ционни номера Тимол CAS № 89-83-8 CIPAC № 969 Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобре­ нието Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби 5-метил-2-пропан- 2-ил-фенол ≥ 990 g/kg 1 декември 2013 г. 30 ноември 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тимол, и по- специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите, работниците, случайните наблюдатели и живущите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — опазването на подпочвените води, когато веществото се използва и се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; — риска за водните организми; — риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) сравнителни данни за експозицията на тимол в естествената фонова среда в сравнение с експозицията при употребата на тимол като продукт за растителна защита. Данните обхващат експозицията на човека и експозицията на птиците, бозайниците и водните организми; б) дългосрочната и репродуктивната токсичност, под формата на пълен доклад (на английски език) за комбинираното изследване за токсичност при многократно перорално приложение и за репро­ дуктивна токсичност на тимол (Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Repro­ ductive Toxicity of Thymol); в) експозицията на подпочвените води. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 ноември 2015 г.“ (*) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. L 1 6 7 / 3 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 9 6 2 0 1 3 г .