Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 ноември 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

L 285/6 BG Официален вестник на Европейския съюз 7.11.2022 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Ecolab UA BPF 1-Propanol Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0028430-0000 Номер на актив R4BP: EU-0028430-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование Ecolab UA BPF 1-Propanol 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 01 - Хигиена на човека 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Ecolab Deutschland GmbH Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Германия Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0028430-0000 EU-0028430-0000 Дата на издаване на разрешението 27 ноември 2022 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31 октомври 2032 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя Ecolab Europe GmbH Адрес на производителя Richtistrasse 7, 8304 Вализелен Швейцария Местонахождение на производствените обекти

Richtistrasse 7, 8304 Вализелен Швейцария AFP GmbH, Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Люнебург Германия Acideka S.A., Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6. 4a planta, 48013 Билбао Испания Adiego, Adiego Ctra De Valencia KM 5, 900, 50410 Cuarte de Huerva Сарагоса Испания Allied Products, Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate, Fishers Way, Belvedere, Kent, DA17 6BS Белведере Великобритания Arkema GmbH, Morschheimer Strasse 19, D-67292 Кирхаймболанден Германия

7.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 285/7 Azelis Denmark, Lundtoftegårdsvej 95, 2800 Конгенс Люнгбю Дания Belinka-Ljublijana, Belinka Zasavska Cesta, 95 1001 Любляна Словения Radio street 24 Bld 1, 105005 Москва Russian Federation Bio Productions Ltd inc Starpro, 72 Victoria Road Victoria Industrial Estate, West Sussex, RH15 9LH Бъргес Хил Великобритания Bioxal SA, Route des Varennes - Secteur A, BP 30072 71103 Седекс Франция Bores Srl, Via Pioppa 179, 44030 Понтеградела (ФЕ) Италия Brenntag Ardennes, Route de Tournes, CD n 2, 08090 Клирон Франция Brenntag CEE - Guntramsdorf, Blending Bahnstr 13 A, 2353 Гунтрамсдорф Австрия Brenntag GmbH, Humboldtring 15, 45472 Мюлхайм Германия Brenntag Kaiserslautern, Merkurstr. 47, 67663 Кайзерслаутерн Германия Brenntag Nordic - Haslev, Høsten Teglværksvej 47, 4690 Хаслев Дания Brenntag Nordic - Vejle, Strandgade 35, 7100 Вейле Дания Brenntag Normandy, 12 Sente des Jumelles, BP 11 76710 Монвил Франция Brenntag PL-Zgierz, ul. Kwasowa 5, 95-100 Згеж Полша Brenntag Quimica, Calle Gutemberg № 22, Poligono Industrial El Lomo, 28906 Getafe Мадрид Испания Brenntag Schweizerhall, Elsaesserstr. 231, CH-4056 Базел Швейц Швейцария Brenntag SRL, Str. Gării nr 1, 077040 Чиажна, Илфов Румъния Budich International GmbH, Dieselstrasse 10, 32120 Хиденхаузен Германия Caldic Deutschland Chemie B.V, Karlshof 10, D 40231 Дюселдорф Германия The Carbon Group„ P43 R772, County Cork Рингаскиди Ирландия Colep Bad Schmiedeberg, Kemberger Str. 3, 06905 Бад Шмидеберг Германия Comercial Farmaceutica Castel LANA S.A., „Cofarcas“ Condado de Trevino 46 P.I Villalonquejar, 09080 Бургос Испания Comercial Godo, França 13, 08700 Igaulada Барселона Испания Courtois Sarl, ZA Sous Le Beer, Route de Pacy, 27730 Бюей Франция DAN-MOR (Dr Wipe) Natural products and Chemicals Ltd, Or Akiva Industrial Zone, Hailian street 29, 30600 Акива Израел Denteck BV, Heliumstraat 8, 2718 SL Зутермер Холандия Donauchem Kft (Hungary), Bányalég utca 37-43, H-1225 Будапеща Унгария Detergents Burguera S.L, Joan Ballester 50, 07630 Кампос (Балеарски острови) Испания Champion Technologies Ltd., Minto Avenue, Altens Industrial Estate, AB12 3JZ Абърдийн Великобритания ECL Biebesheim, Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Бибесхайм ам Райн Германия

L 285/8 BG Официален вестник на Европейския съюз 7.11.2022 г. ECL Chalons, Avenue Du General Patton, 51000 Шалон ан шампан Франция ECL Cisterna, Nalco italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Чистерна ди Латина Италия Champion Technologies Ltd. Fawley, Fawley Cadland Road Hythe, Hampshire, SO45 3NP Саутхемптън Великобритания Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Великобритания ECL Mandra, 25TH KM Old National Road of Athens To Thiva, 19600 Мандра Гърция ECL Maribor, Vajngerlova Ulica 4, 2000 Марибор Словения ECL Microtek B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR Варсевелд Холандия ECL Microtek Mosta, Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, Mst 3000 Моста Малта ECL Microtek Zutphen, Hekkehorst 24, 7027 BN Цутфен Холандия Ecolab Ltd (IE) and Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE), Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91, Графство Уестмийт Мълингар Ирландия ECL Niewegein, Brugwal 11A, 3432 NZ Нювегейн Холандия ECL Rovigo Esoform, Esoform SRL Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия ECL Rozzano, Via A. Grandi, 20089 Милано Италия ECL Tessenderlo, Havenlaan 4, Ravenshout 4 210, B-3980 Тесендерло Белгия ECL Weavergate/Ecolab Ltd (UK)/Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK), Winnington Avenue, CW8 3AA Нортуич Великобритания Ecolab LTD Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, SA11 2HZ Порт Толбът Великобритания Ferdinand Eiermacher GmbH & Co. KG, Westring 24, 48356 Нордвалде Германия F.E.L.T., B.P 64 10 Rue du Vertuquet, 59531 Ньовил ан ферен Франция Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Тирск Великобритания Gerdisa German Rodriguez Drogas IND., Gerdisa Poligono Industrial Miralcampo C.Pintura n.-4, parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Гуадалахара Испания Girasol Natural Products BV, De Veldoven 12-14, 3342 GR Хендрик- Идо-Амбахт Холандия Henkel Engels, 48 Pr. Stroitelei, 413116 Саратов Russian Federation IMECO GmbH & Co. KG, Boschstraße 5, D-63768 Хьосбах Германия Innovate GmbH, Am Hohen Stein 11, 06618 Наумбург Германия Interfill LCC-Tosno, 187000 Moskovskoye shosse 1, 187000 Ленинградска област Russian Federation Jodel, Jodel Zona Industrial 2050, 2050 Авейрас де Сима Португалия Kleimann GmbH, Am Trieb 13, 72820 Зоненбюл Германия Kompak Nederland BV, 433651 Bavel 0031-161 Бавел Холандия La Antigua Lavandera S.L., Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410 Apartado de Correos 58, 41500 Alcala De Guadaira Севиля Испания Laboratoires Anios, Pavé du moulin, 59260 Лил-Илем Франция

7.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 285/9 Laboratoires Anios, 3330 Rue de Lille, 59262 Сенген-ан-Мелантоа Франция Laboratoires Prodene Klint, Site de Mitry-Mory 2, Rue Denis Papin ZI Mitry-Compans, 77290 Митри Мори Франция Lichtenheldt GmbH, Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Валщед Германия Lonza GmbH, Morianstr.32, 42103 Вупертал Германия Multifill BV, Constructieweg 25-A, 3641 SB Мийдрехт Холандия NALCO Finland Manufacturing Oy (Tesjoki), Kivikummuntie 1, 07955 Тесйоки Финландия NALCO Celra, Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial, 17460 Селра Испания NOPA Nordisk Parfumerivare, Hvedevej 2-22, DK-8900 Ранерс Дания Nuova Farmec Srl, Via Flemming 7, 37026 Settimo di Pescantina (VR) Верона Италия Pal International Ltd, Sandhurst Street, LE17 4JA Лейчестър Великобритания Planol GmbH, Maybachstr 17, 63456 Ханау Германия Plum A/S, Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Асенс Дания Productos La Corberana S.L., Ctra Corbera Polinyá, s/№ 4, 46612 Валенсия Испания The Proton Group Ltd, Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Уейкфийлд Великобритания Quimicas Morales S.L., Misiones, 11 Urb. El Sebadal, 05005 Лас Палмас де Гран Канария Испания RNM Productos Quimicos, Lda Rua da Fabrica 123, Segade, 4765-080 Карейра Вила Нова де Фамаликау Португалия RP Adam Ltd (Arpal Group), North Riverside Business Park, Riverside Road„ TD7 5DU Селкирк Великобритания Roquette & Barentz, Roquette Freres, Route De La Gorgue, F-62136 Лестрем Франция Rutpen Ltd, Membury Airfield, Lambourn, RG16 7TJ Мембъри Великобритания Simagec, Z.I. de Rousset/Peynier, 54 Avenue de la Plaine„ 13790 Русе Франция Solimix, Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere, Molanta, 08799 Olerdola Барселона Испания Staub & Co - Silbermann GmbH, Industriestraße 3, D-86456 Габлинген Германия Stockmeier Chemie, Eilenburg GmbH & Co. Kg, Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Еленберг Германия Synerlogic BV (IN2FOOD), L.J. Costerstraat 5, 6827 Арнем Холандия Techtex (Technical Textile Services Ltd), Units 7 & 8, Rhodes Business Park Silburn Way, Middleton, M24 4NE Манчестър Великобритания Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Уилмслоу Великобритания Univar SPA, Via Caldera 21, 20-153 Милано Италия Van Dam Bodegraven B.V, Postbus 48 NL, 2410 AA Бодегравен Холандия McBride, Calle Ramón Esteve, 0 S/N (Pol L’Illa)„ 08650 Botjosa (la) Барселона Испания Extruplast, Avenue de la Repentie, 1700 Ла Рошел Франция Brenntag Hungary Kft, Bányalég u. 45, 1225 Будапеща Унгария

L 285/10 BG Официален вестник на Европейския съюз 7.11.2022 г. DR. Becher GmbH, Vor den Specken 3„ 30926 Зеелце Германия Danlind AS, Lægaardvej 90 - 94, DK-7500 Холстебро Дания Farmak Moravia a.s, Na Vlčinci 16„ 779 00 Оломоуц Чешка република Hydrachem LTD, Gillmans Industrial Estate, Natts Lane, RH14 9EZ Билингхърст Великобритания Julius Hoesch GmbH, Birkesdorfer Str. 5, 52353 Дюрен Германия Medentech LTD, Whitemill Industrial Estate, Wexford Уексфорд Ирландия MKS GmbH & CO KG, Am Ockenheimer Graben 43, 55411 Бинген ам Рейн Германия PDI, Aber Park, Aber Road, CH6 5EX Флинт Великобритания Peenwhite LTD, Midpoint 18 Business Park, Aston Way„ CW10 0HS Мидълуич Великобритания Jago Pro Sp.z.o.o., Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno Полша Wesso AG, Martin-Luther-Str.10, 91217 Херсбрук Германия CID Lines NV, Waterpoorstraat 2, 8900 Ѝпер Белгия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Пропан-1-ол BASF SE Адрес на производителя Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Лудвигсхафен Германия

Местонахождение на производствените обекти Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Лудвигсхафен Германия Активно вещество Име на производителя Пропан-1-ол OQ Corporation Адрес на производителя 2001 FM 3057, TX 77414 Бей Сити САЩ Местонахождение на производствените обекти 2001 FM 3057, TX 77414 Бей Сити САЩ 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-1-ол Активно вещество 71-23-8 200-746-9 70,35 75,38

7.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 285/11 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) AL - Всяка друга течност ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 01 - Хигиена на човека 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пропан-1-ол Активно вещество 71-23-8 200-746-9 70,35 75,38 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

L 285/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 7.11.2022 г. Препоръки за безопасност Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Използвайте предпазна маска за лице. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. Избягвайте вдишване на изпарения. При неразположение се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. 4. АЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба # 1 – Дезинфекция на ръцете Продуктов тип ПТ 01 - Хигиена на човека Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Туберкулозни бацили Общоприето наименование: Туберкулозни бацили Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Вируси (вируцидна активност в ограничен спектър) Общоприето наименование: Вируси (вируцидна активност в ограничен спектър) Етап на развитие: Няма данни На закрито На закрито Дезинфекция на ръцете Зони за обработка на храни (промишлени, институционални и болнични кухненски зони (без контакт с пациентите)) Хигиенна дезинфекция на ръцете с втриване, върху видимо чисти ръце Област на употреба Метод(и) на прилагане Метод: Ръчна или автоматична помпа Подробно описание: Ръчно (лакътен лост или безконтактно) Автоматично (с помпа)

7.11.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 285/13 Степен и честота на приложение Норма на приложение: 3 ml Pазреждане: Готов за употреба Брой и време на кандидатстване: 10 пъти на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка 100-20 000 ml, бидон. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите мерки (5.1) 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите мерки (5.2) 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите мерки (5.3) 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите мерки (5.4) 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите мерки (5.5) 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1. Инструкции за употреба Употреба 1 – Дезинфекция на ръцете Дезинфекция на ръцете за зони за обработка на храни: Нанесете 3 ml продукт върху чистите и сухи ръце за: — 30 секунди срещу бактерии/дрожди/туберкулозни бацили/вируси с обвивка — 60 секунди за вируси (вируцидна активност в ограничен спектър) Ръцете трябва да се поддържат влажни през цялото време на контакт. 5.2. Мерки за намаляване на риска Да се избягва контакт с очите. Ако е необходимо презареждане, трябва да се използват ръкавици и предпазни очила. В случай на сухота на кожата, използвайте подходящ лосион за грижа за кожата. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка

разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

L 285/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 7.11.2022 г. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. При липса на симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Информация за здравния персонал/лекаря: Предприемете животоподдържащи мерки, ако е необходимо, след което се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Ако се появи дразнене, измийте с вода и потърсете лекарска помощ. В случай на неволно излагане на кожата: измийте с вода. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Предпазни мерки за опазване на околната среда: да не се допуска контакт с почвата, надземните или подпочвените води. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Продукт и остатъци от продукта: Продуктът не трябва да попада в канализационната система, водни басейни или почвата. Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Опаковка: Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Изхвърляйте опаковките само ако са напълно изпразнени и затворени. Не използвайте повторно празните контейнери. Изхвърлете в съответствие местните, държавни и федерални разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се пази от топлина и източници на запалване. Съхранявайте на хладно и добре проветриво място. Пазете отокислители. Да се съхранява извън обсега на деца. Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява в подходящо етикетирани контейнери. Да се съхранява при температура между 0 °C и 25 °C. Срок на годност: 4 години ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Skinman Sensitive Пазарен регион: EU P3-Manodes LI Epicare DES Manodes LI

Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028430-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пропан-1-ол Активно вещество 71-23-8 200-746-9 70,35