Чл. 4

Чл. 4.(1) В 7-дневен срок от подаване на заявлението почл. 3комисия, назначена от директора на РЗИ, извършва проверка относно съответствие с изискванията начл. 8. (2) (Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 3-дневен срок от приключване на проверката по ал. 1 директорът на РЗИ издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец съгласноприложение № 2или прави мотивиран отказ. Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението, и се уведомява директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). (3) Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти. (4) При неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти директорът на РЗИ по предложение на контролните органи поглава тринадесета от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)прекратява със заповед съгласноприложение № 3издаденото разрешение. (5) Издаденото разрешение се прекратява и когато на основаниечл. 229а ЗЛПХМв РЗИ се получи копие от издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, открита на територията на същото населено място. (6) (Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Издаденото разрешение се прекратява и в следните случаи:

1. по искане на лицето почл. 1, ал. 2чрез подаване на заявление по образец съгласноприложение № 3а;
2. при смърт или поставяне под запрещение на лицето почл. 1, ал. 2.

(7) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Към заявлението по ал. 6, т. 1 се прилагат:

1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично).

(8) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) При настъпване на някое от обстоятелствата по ал. 6, т. 2 наследниците на починалото лице по права линия без ограничения и по съребрена линия до втора степен включително или законните представители на поставеното под запрещение лице подават до съответната РЗИ заявление по образец съгласноприложение № 3б, към което прилагат:

1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице.

(9) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 7-дневен срок от подаване на документите по ал. 6, т. 1, ал. 7 и 8 директорът на РЗИ прекратява издаденото разрешение със заповед съгласноприложение № 3в.