Чл. 30

НАРЕДБА № 15 ОТ 12 МАЙ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

НаредбаРаздел VОтменен
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 30.(Отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.)

Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба:

  1. "Имунизационен календар на Република България" е утвърдената от министъра на здравеопазването схема на приложение на задължителните планови имунизации и реимунизации, която включва подлежащите възрастови групи, видовете препарати, сроковете и начина на приложението им.
  2. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) "Биопродукти" са ваксините и серумите, които са лекарствени продукти, предназначени за създаване на активен или пасивен имунитет срещу заразни заболявания, както и лекарствени продукти за установяване състоянието на туберкулинова алергия (проба Манту).
  3. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) "Постекспозиционна профилактика" е прилагането на серуми и ваксини на лица, изложени на риск от заразяване вследствие на контакт със заразно болен или експозиция на причинител.
  4. "Нежелана реакция след ваксинация" е всяка реакция на организма извън изграждането на специфичен имунен отговор, която: възниква след имунизация, предполага се, че е свързана с имунизацията, води до отклонения в здравето на имунизирания, различава се по характер, тежест и изход от посочените реакции в одобрената за страната кратка характеристика на продукта или липсва в списъка на посочените реакции.
  5. (нова - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) "Взрив от нежелани реакции след ваксинация" са два или повече случаи на една и съща нежелана реакция след ваксинация, свързани по време и място на възникване (в една медицинска практика, в едно населено място, в един колектив и т.н.) и по приложена ваксина.
  6. (предишна т. 5 - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) "Общопрактикуващ лекар" е лекарят в лечебно заведение за първична медицинска извънболнична помощ, избран от здравноосигурено лице по реда наНаредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ(ДВ, бр. 45 от 2006 г.).
  7. (нова - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., предишна т. 6 - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) "Безопасна инжекционна практика" е тази, която не уврежда реципиента, не излага извършващия манипулацията на риск и използваният материал се обезврежда така, че да няма отпадъци, които да са опасни за обществото.

Заключителни разпоредби § 2. Наредбата се издава на основаниечл. 58, ал. 2 и 3 от Закона за здраветои отменяНаредба № 2 от 27.IV.2000 г. за видовете имунизации в Република България и сроковете за извършването им(ДВ, бр. 38 от 2000 г.).

§ 3. (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Контролът по изпълнението на наредбата се възлага на дирекция от специализираната администрация на Министерството на здравеопазването.

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 82 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 10.10.2006 Г.) § 11.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник".

КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 106 ОТ 2007 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2008 Г.) § 6.Наредбатавлиза в сила от 1 януари 2008 г., с изключение на§ 2и5,които влизат в сила от 1 април 2008 г.

Преходни и Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 57 ОТ 2009 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2010 Г.) § 12.Наредбатавлиза в сила от 1 януари 2010 г.

§ 13. (1) Задължителните имунизации и реимунизации на лицата срещу хемофилус инфлуенце тип В и пневмококови инфекции от лечебните заведения започват от 1 април 2010 г. (2) Министерството на здравеопазването осигурява на лечебните заведения биопродуктите, необходими за извършването на задължителни имунизации и реимунизации срещу хемофилус инфлуенце тип В и пневмококови инфекции, в срок до 1 април 2010 г.

§ 14. Лечебните заведения извършват задължителните имунизации и реимунизации на лицата срещу дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит до 1 април 2010 г. с комбинирана ваксина дифтерия-тетанус-коклюш с целоклетъчна коклюшна компонента и тривалентна инактивирана полиомиелитна ваксина.

Допълнителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 77 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 09.10.2012 Г.) § 24. Навсякъде в останалите текстове на наредбата абревиатурата "РИОКОЗ" се заменя с "РЗИ".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 77 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 09.10.2012 Г.) § 25.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник".

§ 26. Задължителните реимунизации срещу тетанус и дифтерия при лицата по код 41 отприложение № 7 по чл. 13, ал. 2започват от 1.01.2013 г.

Допълнителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 47 ОТ 2013 Г., В СИЛА ОТ 28.05.2013 Г.) § 23. Навсякъде в останалите текстове на наредбата думите "хепатит тип В" се заменят с "хепатит тип Б", думите "хепатит В" се заменят с "хепатит Б", а думите "хемофилус инфлуенце тип В" се заменят с "хемофилус инфлуенце тип Б".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 47 ОТ 2013 Г., В СИЛА ОТ 28.05.2013 Г.) § 24.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 17 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 28.02.2014 Г.) § 13.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 54 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 01.07.2014 Г.) § 13.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник".

§ 14. Комбинираната шесткомпонентна ваксина за задължителните имунизации срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б по код 16, 17 и 18 отприложение № 7 по чл. 13, ал. 2се прилага за лицата, родени след 1.06.2014 г.

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 92 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 07.11.2014 Г.) § 9.Наредбатавлиза в сила в деня на обнародването и в "Държавен вестник" с изключение на§ 6, който влиза в сила от 1 януари 2015 г.

Преходни и Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 78 ОТ 2019 Г.) § 28. Ваксината с намалено антигенно съдържание, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента, за задължителната реимунизация срещу дифтерия, тетанус и коклюш на 12-годишна възраст по код 33 отприложение № 7 по чл. 13, ал. 2се прилага за лицата, родени след 31.12.2007 г.

§ 29.Параграф 13, т. 2,§ 17, т. 1, букви "а" и "б",§ 19,§ 21, т. 3, 4 и 5,§ 22, т. 1 и 3и§ 27, т. 2влизат в сила от 1.01.2020 г.

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 108 ОТ 2020 Г., В СИЛА ОТ 22.12.2020 Г.) § 4.Наредбатавлиза в сила от деня на обнародването и в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА № Н-1 ОТ 7 МАРТ 2024 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ДИАГНОСТИКА, ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА COVID-19 (ОБН. - ДВ, БР. 22 ОТ 2024 Г., В СИЛА ОТ 15.03.2024 Г.) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . § 4.Наредбатавлиза в сила от деня на обнародването и в "Държавен вестник".

Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 40 ОТ 2024 Г., В СИЛА ОТ 07.05.2024 Г.) § 5.Наредбатавлиза в сила от деня на обнародването и в "Държавен вестник".

Преходни и заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ОБН. - ДВ, БР. 67 ОТ 2025 Г.) § 31. Извършените до влизането в сила на наредбата имунизации срещу човешки папиломен вирус по Националната програма за първична профилактика на ракови заболявания, причинени от човешки папилома вирус (HPV), 2025 - 2030 г., приета с Решение № 223 на Министерския съвет от 2025 г., се вписват и отчитат със следните кодове:

  1. Получили първи прием - 100.
  2. Получили втори прием - 101.
  3. Други възрасти - 81.

§ 32.Параграф 8, т. 1, буква "б",§ 9, т. 3,§ 11, т. 1, букви "б" и "д"и§ 25влизат в сила от 1 септември 2025 г.

Приложение № 1 къмчл. 2, ал. 2 (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. - ДВ, бр. 5 от 2007 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 106 от 2007 г., в сила от 01.04.2008 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.(*),изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2024 г., в сила от 07.05.2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Забележки: (1) От 48-ия час след раждането. (2) Проверка за белег след БЦЖ имунизацията. На децата без белег се прави проба манту. Отрицателните се имунизират с БЦЖ ваксина. (3) Реимунизация срещу туберкулоза след отрицателна проба манту. (4) Не по-рано от 12 месеца след прилагане на третия прием. (5) Реимунизация през 10 години. (6) През първите 24 часа след раждането с моновалентна хепатит Б ваксина независимо от това с какъв тип ваксина се продължава имунизационната схема. (7) При прилагане на моновалентна хепатит Б ваксина. (8) При прилагане на комбинирана ваксина, съдържаща хепатит Б ваксина. (9) Не по-рано от 6 месеца след прилагане на втория прием. (10) При деца, родени от майки, ваксинирани по време на бременността срещу коклюш, задължителната имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции и вирусен хепатит тип Б, се провежда от двумесечна възраст. Последващите имунизации се прилагат не по-рано от 4 седмици след предходната доза, съответно от тримесечна и четиримесечна възраст. (11) При деца, родени от майки, ваксинирани по време на бременността срещу коклюш, задължителната имунизация срещу пневмококови инфекции се провежда от двумесечна възраст. Последващата имунизация се прилага не по-рано от 8 седмици след първата доза, съответно от четиримесечна възраст.

Приложение № 2 къмчл. 7, ал. 2 (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2014 г., в сила от 28.02.2014 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2024 г., в сила от 07.05.2024 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Условия и ред за извършване на препоръчителни имунизации I. (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г.) Имунизация срещу полиомиелит с инактивирана ваксина се препоръчва за лица, извън посочените вприложение № 1, при заминаване за страни, в които съществува повишен риск от заразяване с полиомиелит. II. (Нова - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 40 от 2024 г., в сила от 07.05.2024 г.) Имунизация срещу коклюш с комбинирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (ацелуларна компонента) с намалено антигенно съдържание се препоръчва за:

  1. лица, родени преди 1.01.2008 г., при които не е прилагана ваксина срещу коклюш през последните 5 - 10 години;
  2. пасивна защита срещу коклюш в ранна детска възраст чрез имунизация на майката през периода от 27-а до 36-а гестационна седмица на бременността;
  3. възрастни лица, които са в близък контакт с кърмачета до 12-месечна възраст.

IIІ. (Предишна т. ІІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Имунизация срещу морбили, паротит и рубеола с комбинирана ваксина морбили-паротит-рубеола се препоръчва за лицата, родени преди 1991 г. На медицински персонал, при който има повишен риск от заразяване във връзка с упражняваната професия и за който липсват данни за проведени имунизации или за протективен имунитет, се извършва имунизация по реда наНаредба № 4 от 2002 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа(ДВ, бр. 105 от 2002 г.). IV. (Предишна т. ІІІ, изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Имунизация срещу рубеола се препоръчва за всички непреболедували от рубеола и неимунизирани съгласно имунизационния календар подрастващи момичета, девойки и жени в детеродна възраст като се прилага комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола. При несигурност относно имунния статус се препоръчва имунизация без изследване, като трябва да се избягва забременяване в следващия един месец. V. (Предишна т. ІV - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., доп. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г.) Имунизация срещу вирусен хепатит тип Б с рекомбинантна ваксина срещу хепатит Б. Препоръчва се за:

  1. Лицата, родени преди 1992 г.
  2. (изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Медицинските и немедицинските специалисти, вкл. обслужващия персонал в лечебните и здравните заведения, студентите по медицина и дентална медицина от висшите медицински училища, които са отрицателни за повърхностния антиген на хепатит Б вируса и нямат лабораторно потвърдени данни за естествено придобит или постваксинален имунитет към хепатит Б, по реда наНаредба № 4 от 2002 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа.
  3. Носители на HIV.
  4. (доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Пациенти с бъбречна недостатъчност, вкл. пациенти на хемодиализа и такива, които подлежат на чести трансфузии на кръв и кръвни продукти и на органна трансплантация.
  5. Пациенти с хронични чернодробни заболявания, независимо от етиологията, включително носители на вируса на хепатит тип С.
  6. Служители в армията и полицията.
  7. Лица, употребяващи инжекционни наркотици.
  8. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Хомосексуалисти, лица с повишен риск във връзка със сексуалното им поведение, в това число лица, преболедували от друга сексуално-преносима инфекция.
  9. (изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) Контактни в семействата и сексуални партньори на носители на повърхностния антиген на вируса на хепатит Б, на болни и на преболедували от хепатит тип Б.
  10. (изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) Лица, заминаващи за страни с висока заболяемост от хепатит Б.

VІ. (Предишна т. V - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Имунизация срещу бяс се препоръчва за лица, извън посочените вчл. 22, при заминаване за страни, които са ендемични за бяс. VIІ. (Предишна т. VІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Имунизация срещу коремен тиф се препоръчва за лица, извън посочените вчл. 22, при заминаване за страни, които са ендемични за коремен тиф. VIIІ. (Предишна т. VІІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Имунизация срещу жълта треска

  1. Препоръчва се за възрастни и деца над 6-месечна възраст, заминаващи за ендемични или заразени зони.
  2. (изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., доп. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Имунизацията се извършва в определени със заповед на министъра на здравеопазването лечебни заведения и имунизационни кабинети на РЗИ.
  3. (изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., доп. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Лечебните заведения и имунизационните кабинети на РЗИ по т. 2 издават международен сертификат за имунизация срещу жълта треска съгласночл. 33, ал. 1 от Наредбата за условията и реда за провеждане на граничен здравен контрол в Република България(ДВ, бр. 85 от 2006 г.). Срокът на валидност на международния сертификат за имунизация срещу жълта треска е пожизнен считано от 10-ия ден след имунизацията.

IХ. (Предишна т. VІІІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Имунизация срещу вирусен хепатит тип А Препоръчва се за:

  1. (изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Възрастни и деца над 12-месечна възраст.
  2. Пациенти с хронични чернодробни заболявания, независимо от етиологията, включително носители на вируса на хепатит С, при които евентуална инфекция с вируса на хепатит А може да протече тежко.
  3. Лица, подложени на чести трансфузии на кръв и кръвни продукти.
  4. Лица, употребяващи инжекционни наркотици.
  5. Хомосексуалисти.
  6. Лица, заминаващи за страни с висока заболяемост от хепатит тип А и лоши санитарно-хигиенни условия, особено при престой над три месеца.
  7. Лица с повишен риск от заразяване, свързан с определени професии:

7.1. персонал на лаборатории, работещи директно с хепатит А вирус; 7.2. персонал и пациенти на лечебни заведения и социални домове за умствено изоставащи лица; 7.3. работещите в службите по чистотата, които директно обработват отпадъците.

  1. Работещи в системата на общественото хранене.
  2. Ограничаване на епидемични взривове.

Х. (Предишна т. ІХ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) Имунизация срещу заболявания, причинявани от Хемофилус инфлуенце тип Б (менингити, септицемия, епиглотит и др.) Препоръчва се за:

  1. (изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.)
  2. Лица, при които съществува повишен риск от инвазивна инфекция, независимо от възрастта им:

2.1. носители на НIV и болни с клинично проявена НIV инфекция. 2.2. пациенти с имунодефицитни заболявания и такива, които са подложени на химиотерапия поради злокачествено заболяване. 2.3. лица с функционална или анатомична аспления, включително със сърповидноклетъчна анемия; когато предстои планова спленектомия, имунизацията следва да се направи най-малко 14 дни преди операцията. ХІ. (Изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., предишна т. Х, изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г.) Имунизация срещу пневмококови инфекции с конюгирана пневмококова ваксина и с поливалентна полизахаридна пневмококова ваксина. А. Имунизация срещу пневмококови инфекции с конюгирана пневмококова ваксина. Препоръчва се за:

  1. (отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.)
  2. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Родените преди 2010 г. и лицата над 18 години, особено със следните хронични заболявания и медицински състояния:

а) хронично сърдечно заболяване, включително застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатии и заболявания на сърдечните клапи; б) хронично чернодробно заболяване, включително чернодробна цироза; в) хронично белодробно заболяване, включително хронична обструктивна белодробна болест, емфизем и бронхиална астма; г) хронично бъбречно заболяване, вкл. нефротичен синдром и терминален стадий на бъбречна болест; д) захарен диабет (тип 1 и тип 2); е) тютюнопушене и/или прекомерна употреба на алкохол; ж) наличие на кохлеарен имплант; з) с функционална или анатомична аспления, включително със сърповидноклетъчна анемия и спленектомия; и) носители на НIV и болни с клинично проявена НIV инфекция; й) първични имунни дефицити; к) имунокомпрометиращи заболявания и състояния: малигнени хемопатии (болест на Ходжкин, лимфом, левкемия, мултиплен миелом и други), генерализирани злокачествени заболявания, трансплантация на органи или хемопоетични стволови клетки; л) ятрогенна имуносупресия, включително със системни кортикостероиди и лъчетерапия. Б. Имунизация срещу пневмококови инфекции с поливалентна полизахаридна пневмококова ваксина. Препоръчва се за:

  1. Лица, навършили 65 години, особено такива, настанени в специализирани институции за предоставяне на социални услуги.
  2. Възрастни и деца над 2 години:

а) с повишен риск от пневмококова инфекция, обусловен от наличието на хронични заболявания: сърдечно-съдови, белодробни, обменни заболявания, особено диабет, алкохолизъм и чернодробна цироза; б) с хронично изтичане на ликвор поради вродени дефекти, черепни травми или неврохирургични манипулации; в) с функционална или анатомична аспления, включително със сърповидноклетъчна анемия; когато предстои планова спленектомия, имунизацията следва да се направи най-малко 14 дни (за предпочитане 4 до 6 седмици) преди операцията; г) с понижена имунна реактивност, което е непосредствена причина за повишен риск от тежка пневмококова инфекция: болест на Ходжкин, лимфома, левкемия, мултиплена миелома, хронична бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, органна трансплантация, имуносупресия, причинена от друго заболяване или специфична терапия, включително с кортикостероиди; д) носители на НIV и болни с клинично проявена НIV инфекция. ХIІ. (Предишна т. ХІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) Имунизация срещу грип с убита и с жива ваксина А. Имунизация срещу грип с убита ваксина Препоръчва се за:

  1. Възрастни и деца над 6-месечна възраст.
  2. Всички лица, навършили 65 години, особено такива, настанени в специализирани институции за предоставяне на социални услуги.
  3. Всички възрастни и деца над 6-месечна възраст, страдащи от следните заболявания:

3.1. хронични белодробни заболявания, вкл. астма; 3.2. хронични заболявания на сърдечно-съдовата система; 3.3. метаболитни заболявания, особено диабет; 3.4. хронична бъбречна недостатъчност и болни на хемодиализа; 3.5. вродена и придобита имуносупресия, включително медикаментозна; носители на НIV и болни с клинично проявена НIV инфекция; 3.6. хемоглобинопатии; 3.7. органна трансплантация; 3.8. (нова - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) през всички етапи на бременността.

  1. Лица, живеещи в организирани колективи (домове за медико-социални грижи, военни поделения, общежития и др.).
  2. Лица, при които има повишен риск от заразяване във връзка с професията им (транспортни работници, служители в армията и полицията, медицински персонал и др.).
  3. Всички, които са в контакт с лица, изложени на повишен риск от усложнения след заболяване от грип:

6.1. членове на семейството, вкл. деца; 6.2. персонал на лечебни, здравни и социални заведения. (нов - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) При лица на и над 60 години се препоръчва прилагането на убита ваксина срещу грип с увеличено антигенно съдържание. При невъзможност се прилага убита ваксина срещу грип със стандартно антигенно съдържание. Б. Имунизация срещу грип с жива ваксина Препоръчва се за деца от 24-месечна до 18-годишна възраст. Препоръчва се имунизациите срещу грип да се извършват ежегодно през есента преди началото на епидемичния сезон. Имунизации срещу грип могат да се извършат и по време на целия епидемичен сезон. ХIIІ. (Предишна т. ХІІ, изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Имунизация срещу менингококови инфекции се препоръчва на: А. Имунизация срещу менингококови инфекции с конюгирана ваксина срещу серогрупи A, C, W-135 и Y при лица на възраст на и над 6 седмици:

  1. заминаващи за:

1.1. страни, намиращи се в т. нар. "менингитен пояс" в Африка; 1.2. страни, за които има данни за настояща или предишна епидемична активност, вкл. такива извън "менингитния пояс"; 1.3. Мека, Саудитска Арабия, по време на годишното поклонничество; заминаващите трябва да притежават свидетелство за имунизация срещу менингококов менингит, издадено преди не повече от 3 години и не по-малко от 10 дни преди пристигането в Саудитска Арабия; 1.4. страни, в които има изискване за имунизация с менингококова ваксина за студенти, на които предстои обучение;

  1. при възникване на епидемични взривове, причинени от менингококи от серогрупа А, С, W-135 или Y;
  2. при предразположение към тежки инвазивни инфекции вследствие на:

3.1. функционална или анатомична аспления, включително при спленектомия и сърповидноклетъчна болест; 3.2. първични имунодефицитни състояния, особено в системата на комплемента и терапия с инхибитори на комплемента; 3.3. малигнени хемопатии и трансплантация на хемопоетични стволови клетки; 3.4. носители на НIV и болни с клинично проявена НIV инфекция;

  1. (нова - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) всички деца на възраст на и над 6 седмици и младежи до 18 години.

Конюгираната ваксина може да се приложи като бустерна доза при лица с предшестваща ваксинация с неконюгирана полизахаридна менингококова ваксина. Б. (Изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Имунизация срещу менингококови инфекции с адсорбирана ваксина срещу серогрупа В, показана за активна имунизация при лица на възраст над 2 месеца, се препоръчва за всички деца на възраст на и над 2 месеца и младежи до 18 години. ХIV. (Нова - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., предишна т. ХІІІ - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2014 г., в сила от 28.02.2014 г.) Имунизация срещу ротавирусна инфекция с жива ваксина Препоръчва се за профилактика на ротавирусен гастроентерит при деца на възраст от 6 седмици. ХV. (Нова - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., предишна т. ХІV - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) Имунизация срещу човешки папиломен вирус Препоръчва се за лица над 9-годишна възраст за предпазване от:

  1. премалигнени генитални лезии (цервикална, вулварна и вагинална), премалигнени анални лезии, цервикален рак и анален рак, обикновено свързвани с определени онкогенни типове човешки папиломавирус (HPV);
  2. генитални лезии (остър кондилом), обикновено свързани с определени типове HPV.

XVI. (Нова - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Имунизация срещу варицела с жива моноваксина. Препоръчва се за лица на възраст от 12 месеца. XVII. (Нова - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) Имунизация срещу COVID-19 Препоръчва се за лица на и над 6-месечна възраст в зависимост от показанията на съответния лекарствен продукт за активна имунизация за превенция на заболяването COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2. XVIII. (Нова - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Имунизация срещу респираторно-синцитиален вирус Препоръчва се за:

  1. пасивна защита срещу заболяване на долните дихателни пътища, причинено от респираторно-синцитиален вирус, при кърмачета от раждането до 6-месечна възраст чрез имунизация на майката между 24-та и 36-а гестационна седмица на бременността;
  2. лица на възраст 60 години и повече.

Приложение № 3 къмчл. 9, ал. 2 (Изм. и доп. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., доп. - ДВ, бр. 106 от 2007 г., в сила от 01.01.2008 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., доп. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Специфични изисквания към ваксините, включени в Имунизационния календар на Република България (Загл. изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)

  1. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Ваксините за извършване на задължителни планови имунизации и реимунизации трябва да имат схема на приложение, която съответства на Имунизационния календар на Република България.
  2. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Ваксините за извършване на задължителни планови имунизации на деца до 6 навършени месеци след раждането трябва да са без живачносъдържащ консервант или такъв в количество под 2 микрограма за доза.
  3. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Ваксината за извършване на имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш до 7 навършени години трябва да бъде с пълна имуногенност на дифтерийната компонента.
  4. (доп. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации срещу хепатит тип Б трябва да бъде рекомбинантна хепатит Б ваксина в количество от 10 микрограма, независимо дали хепатит Б антигенът се съдържа в моновалентна или в комбинирана ваксина.
  5. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш трябва да бъде ваксина, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента и дифтерийна компонента с пълна имуногенност (ДТКа), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага.
  6. (нова - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна реимунизация срещу дифтерия, тетанус и коклюш на 12-годишна възраст трябва да бъде ваксина с намалено антигенно съдържание, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента.
  7. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации срещу туберкулоза трябва да бъде жива лиофилизирана ваксина щам Mycobacterium bovis.
  8. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу пневмококови инфекции трябва да бъде пневмококова конюгирана ваксина.
  9. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу полиомиелит трябва да бъде инактивирана полиомиелитна ваксина (Пи), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага.
  10. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизация срещу хемофилус инфлуенце тип Б инфекции трябва да бъде конюгирана хемофилус инфлуенце тип Б ваксина (ХИБ), независимо от типа на комбинираната ваксина, която се прилага.
  11. (предишна т. 10 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова реимунизация срещу тетанус и дифтерия трябва да бъде адсорбирана ваксина с намалено антигенно съдържание на дифтерийната компонента (Тд).
  12. (предишна т. 11 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова имунизация и реимунизации срещу морбили, паротит и рубеола трябва да бъде комбинирана ваксина морбили-паротит-рубеола с паротитен ваксинален щам Jeryl Lynn или негов вариант.
  13. (предишна т. 12 - ДВ, бр. 78 от 2019 г., в сила от 01.01.2020 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на задължителна планова реимунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит е комбинирана ваксина, съдържаща ацелуларна коклюшна компонента, дифтерийна компонента с пълна имуногенност и инактивирана полиомиелитна компонента (ДТКаПи).

Приложение № 4 къмчл. 9, ал. 3 (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Специфични изисквания към биопродуктите за постекспозиционна профилактика и тяхното приложение

  1. За постекспозиционна профилактика се прилагат:

1.1. (отм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) 1.2. (отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.) 1.3. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.) специфични серуми: противотетаничен, противодифтериен. 1.4. (нова - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) ваксини: срещу бяс, срещу морбили, срещу варицела.

  1. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) Биопродуктите по подточка 1 се прилагат при лица, възприемчиви към дадено заболяване, при които:

2.1. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) времето е недостатъчно, за да се осигури сигурно предпазване чрез използване само на ваксина (напр. при постекспозиционната профилактика на тетанус); 2.2. поради близък контакт има голяма вероятност да са заразени; 2.3. съществува висок медицински риск от възникване на усложнения, свързани със заболяването.

  1. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) Схеми на приложение на биопродуктите за постекспозиционна профилактика:

3.1. серуми: независимо от времето на контакта - при съмнение за тетанус и дифтерия; 3.2. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) ваксина срещу морбили и ваксина срещу варицела: до 72 ч. от датата на контакт с болен от морбили или варицела; 3.3. (изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) ваксина срещу бяс: възможно най-скоро след съмнение за излагане на предполагаемо заразяване с бяс.

  1. (изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., отм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.)

Приложение № 5 къмчл. 9, ал. 4 (Изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Специфични изисквания към ваксините за целеви имунизации и реимунизации (Загл. изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)

  1. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на целева имунизация и реимунизации срещу бяс трябва да бъде клетъчно-културелна инактивирана противобясна ваксина.
  2. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на целева имунизация и реимунизации срещу Кримска-Конго хеморагична треска трябва да бъде инактивирана ваксина против Кримска-Конго хеморагична треска.
  3. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Ваксината за извършване на целева имунизация срещу коклюш при бременни жени трябва да бъде комбинирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (ацелуларна компонента) с намалено антигенно съдържание.

Приложение № 6 къмчл. 12, ал. 1, т. 1 (Изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., отм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г., в сила от 01.09.2025 г.)

Приложение № 7 къмчл. 13, ал. 1 (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. - ДВ, бр. 106 от 2007 г., в сила от 01.01.2008 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 01.01.2015 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.(*),изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г., предишно Приложение № 7 към чл. 13, ал. 2, изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.)

Приложение № 7а къмчл. 13, ал. 3 (Ново - ДВ, бр. 17 от 2014 г., в сила от 28.02.2014 г., доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.(*), отм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.)

Приложение № 8 къмчл. 14 (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.)

Приложение № 8а къмчл. 16, ал. 1, т. 1 (Ново - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.)

Приложение № 8б къмчл. 16, ал. 2 (Ново - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) Съставил сведението: ......................................................................................................................................................................................................... Телефон за връзка: .......................................................................................................................................................................................................................

Приложение № 9 къмчл. 17 (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 106 от 2007 г., в сила от 01.04.2008 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2014 г., в сила от 28.02.2014 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Минимални интервали и съвместимости между биопродуктите I. (доп. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) Интервали между приемите на една и съща ваксина за задължителна имунизация и/или реимунизация:

  1. За ваксините, при които основната имунизация включва няколко последователни приема (ваксините срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции и пневмококови инфекции), минималният интервал между отделните приеми е 30 дни, независимо от типа на комбинираните ваксини, които се прилагат.
  2. При хепатит Б ваксината минималният интервал между първия и втория прием е 30 дни. При прилагане на имунизационната схема 0-1-6 минималният интервал между първия и третия прием е 6 месеца. При прилагане на имунизационната схема 0-2-3-4 минималните интервали между втория и третия прием и третия и четвъртия прием са 30 дни.
  3. При първата реимунизация срещу дифтерия (дифтерийна компонента с нормално антигенно съдържание), тетанус, коклюш (ацелуларна коклюшна компонента), полиомиелит (инактивирана полиомиелитна ваксина), хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (конюгирана ваксина срещу хемофилус инфлуенце тип Б) минималният интервал между третия прием от основната имунизация и първата реимунизация (четвъртия прием) е дванадесет месеца.
  4. (доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., отм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.)
  5. (нова - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г.) При пневмококовата конюгирана ваксина минималният интервал между втория и третия прием е 6 месеца. При невъзможност поради наличие на медицински противопоказания първите две дози пневмококова конюгирана ваксина да се приложат съгласно Имунизационния календар на 2 и 4 месеца, след 6-месечна възраст броят на дозите ваксина и схемата за имунизация се определят в зависимост от възрастта на детето в съответствие с указанията на производителя.
  6. (изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., предишна т. 5, изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.) При удължаване на посочените в т. 1, 2, 3, 4 и 5 минимални интервали следващите дози се прилагат при първа възможност, без да се започва имунизационната схема отново, т.е. без да се прилагат допълнителни дози ваксина. При липса на противопоказания имунизацията срещу дифтерия, тетанус и коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции, пневмококови инфекции и хепатит Б се завършва най-късно до 24-месечна възраст.
  7. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) При необходимост от два последователни приема на триваксината морбили-паротит-рубеола минималният интервал между двата приема е 30 дни. При тази ваксина не се спазва горна възрастова граница за имунизация, съответно реимунизация.
  8. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) След навършване на двумесечна възраст противотуберкулозна ваксина (БЦЖ) се прилага след изследване на туберкулиновата чувствителност с проба на Манту (чрез вътрекожно инжектиране на 0,1 мл туберкулин, съдържащ 5МЕ ППД, в областта на воларната повърхност на горната трета на предмишницата). При отрицателна реакция (диаметър на уплътнението, равен или по-малък от 5 мм) се прилага ваксина, но не по-късно от 15-ия ден след извършване на пробата.

II. Съвместимост и минимални интервали между приемите на различни ваксини

  1. Ваксините срещу хепатит тип Б, полиомиелит, дифтерия-тетанус-коклюш, хемофилус инфлуенце тип Б инфекции (ХИБ конюгирана ваксина), пневмококови инфекции (пневмококова конюгирана ваксина), триваксината срещу морбили, паротит и рубеола, са съвместими. Независимо от типа на ваксините (различни комбинации на антигени) се допуска прилагането им в различно време, без да се спазва определен интервал между приемите. Допуска се едновременното им прилагане (на различни инжекционни места) при деца, които подлежат на имунизация и реимунизация с тези ваксини, но не са получили приемите по реда, посочен в Имунизационния календар.
  2. БЦЖ ваксината е съвместима с ваксините, включени в имунизационния календар, в съответствие с който се прилага едновременно с хепатит Б ваксината. Когато БЦЖ ваксината се прилага самостоятелно, трябва да се спазва интервал от 30 дни спрямо приемите на други живи ваксини.
  3. При необходимост от изследване на туберкулиновата чувствителност с проба на Манту в период след прилагане на жива вирусна ваксина се спазва минимален интервал от 6 седмици след приема на ваксината.
  4. Не се спазват интервали и медицински противопоказания при прилагане на тетаничен токсоид за профилактика на тетанус при наранени лица и на противобясна ваксина за постекспозиционна профилактика на застрашени от бяс.

Приложение № 10 къмчл. 20, ал. 1 (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., предишно Приложение № 10 към чл. 20, изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Медицински противопоказания за имунизациите, включени в Имунизационния календар на Република България I. Общи противопоказания

  1. Остри инфекциозни заболявания, включително в периода на реконвалесценция.
  2. Фебрилни състояния.
  3. Активна форма на туберкулоза.
  4. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Остри възпалителни заболявания на различни системи и органи.
  5. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Хронични заболявания в стадий на декомпенсация.
  6. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Медицински данни за анафилактичен шок, едем на Квинке и други тежки алергични реакции спрямо съдържащи се във ваксините алергени.
  7. (изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Лечебните заведения, в които е диагностицирано заболяване по подточки 1 или 3 - 6, вписват в епикризата при изписване на пациента програма за последващите имунизации по антигени и срокове на ваксиниране. При необходимост от извършване на предварителна антихистаминова или друга подготовка същата се вписва в изготвената програма.
  8. (изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)
  9. (доп. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)
  10. (отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)
  11. (отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)
  12. (нова - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)
  13. (нова - ДВ, бр. 78 от 2019 г., отм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.)

II. (Изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Специфични противопоказания при живи ваксини

  1. Живи вирусни ваксини не се прилагат при:

1.1. Пациенти със СПИН, симптоматична HIV инфекция или възрастово специфичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ < 25%; деца между 12- и 35-месечна възраст: CD4+ < 20%; деца между 36- и 59-месечна възраст: CD4+ < 15%. 1.2. Пациенти с кръвни дискразии, левкемия, лимфом от всякакъв вид или други злокачествени неоплазми, засягащи хемопоетичната и лимфната система. 1.3. Пациенти с анамнеза за тимусна дисфункция (включително тимома, тимектомия) или със селективен IgA дефицит са противопоказани за имунизация срещу жълта треска. 1.4. Деца с некоригирана вродена малформация на гастроинтестиналния тракт, която може да предразполага към развитие на инвагинация, са противопоказани за имунизация срещу ротавирусни инфекции. 1.5. Пациенти с анатомична или функционална аспления са противопоказани за имунизация с жива ваксина срещу грип. 1.6. Деца на биологично лечение (като adalimumab, certolizumab pegol, infliximab, ustekinumab или vedolizumab) са противопоказани за имунизация срещу морбили, паротит, рубеола и варицела. 1.7. Пациенти с алергия към яйца или пилешки протеини са противопоказани за имунизация срещу жълта треска. 1.8. Бременни жени. Като правило на бременни или жени, които очакват бременност до три месеца, не се прилагат живи вирусни ваксини поради теоретичен риск за плода. При реален риск от заболяване на бременната жена от жълта треска имунизацията не е противопоказана.

  1. Ваксина срещу ротавируси не се прилага при деца с тегло под 9 кг, които са с установена наследствена непоносимост към фруктоза.
  2. БЦЖ ваксина не се прилага при:

3.1. Пациенти със симптоматична форма на HIV инфекция. 3.2. Пациенти с болест на Каwasaki. 3.3. Пациенти с недостатъчност на клетъчно-медиирания имунитет. 3.4. Лечение с имуносупресори и биологични препарати. 3.5. Наличие на келоидни ръбци или лупоидни реакции на мястото на предишна БЦЖ ваксинация. 3.6. Усложнения след предишна БЦЖ ваксинация (студени абсцеси, гнойни лимфаденити).

  1. Живи бактериални и вирусни ваксини не се прилагат при:

4.1. Пациенти с хуморален дефицит, напр. Х-свързана агамаглобулинемия, общ вариабилен имунен дефицит; с комбинирано имунодефицитно състояние, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, De George синдром с CD3+ T-лимфоцитен брой < 500 клетки/mm3, хипер IgM синдром, Wiskott-Aldrich синдром, атаксия телангиектазия; с фагоцитни дефицити, които са недефинирани или придружени от дефекти в Т-клетките и NK клетъчната функция, напр. Chediak-Higashi синдром, дефицит на левкоцитна адхезия, миелопероксидазен дефицит; с дефицити на първичния имунен отговор, напр. дефицит на интерферон-гама/ интерлевкин 12 сигналните пътища; с други комбинирани имунни дефицити с подобен CD3+ Т-лимфоцитен брой; с Х-свързана лимфопролиферативна болест или фамилни разстройства, които предразполагат към хемофагоцитна лимфохистиоцитоза. 4.2. Пациенти с дефицит на IgG субкласовете, селективен дефицит към полизахаридни антигени-SPAD - не се прилагат ваксини срещу туберкулоза и ваксина срещу жълта треска. 4.3. Деца на имуносупресивна терапия и след трансплантация. 4.4. Деца с тежко недохранване.

  1. Проба на Манту не се провежда при лица на имуносупресивна терапия.

Имуносупресирани пациенти са: 5.1. получаващите висока доза кортико-стероиди: над 40 мг преднизолон на ден или 2 мг/кг/ден при деца под 20 кг за повече от 1 седмица или над 20 мг преднизолон на ден или 1 мг/кг/ден при деца под 20 кг за повече от 14 дни; 5.2. получаващите метотрексат, циклоспорин, такролимус, микофенолат мофетил, азатиоприн, циклофосфамид, биологично лечение. При всички случаи на краткотрайно прилагане (по-малко от 2 седмици) на системна кортикостероидна терапия в ниски до умерени дози, както и при местното им приложение (вкл. вътреставно), няма противопоказания за имунизация с живи ваксини. III. (Отм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г.) IV. (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Имунизации на новородени деца

  1. (изм. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Противопоказания за отлагане на имунизации срещу хепатит Б и туберкулоза:

1.1. Остри инфекциозни заболявания. 1.2. Фебрилни състояния. 1.3. Хеморагичен синдром. 1.4. Съпътстващо лечение с кортикостероиди. 1.5. (нова - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Предхождащо приложение на имуноглобулини и необходимост от антибиотично лечение (при имунизацията срещу туберкулоза). 1.6. (нова - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) HIV инфекция на новороденото и/или майката (при имунизацията срещу туберкулоза).

  1. Противопоказания за отлагане на останалите имунизации:

2.1. Неонатални гърчове с изключение на тези, дължащи се на преходни електролитни или метаболитни нарушения. 2.2. Перинатална асфиксия и хипоксично-исхемична енцефалопатия II, III степен на тежест, интравентрикуларни кръвоизливи III и IV степен и вътречерепни кръвоизливи с друга локализация.

  1. Недоносеност:

3.1. (изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г.) Имунизации срещу хепатит тип Б и туберкулоза се започват при достигане на тегло 2000 г, стабилно клинично състояние и липса на противопоказания по т. 1.1, 1.2, 1.3 и 1.4. 3.2. (нова - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) При недоносените деца с тегло > 2000 г, нестабилно клинично състояние и майка, която е с отрицателен HBsAg, имунизация срещу хепатит тип Б се провежда веднага след стабилизиране на клиничното състояние. 3.3. (предишна т. 3.2. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) В случаите, когато майката е с позитивен HBsAg, имунизацията срещу хепатит тип Б се провежда в първите 12 часа след раждането независимо от теглото и гестационната възраст на недоносеното дете. 3.4. (нова - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) При недоносени деца с тегло при раждането < 2000 г имунизацията срещу туберкулоза се провежда при достигане на тегло 2000 г, стабилно клинично състояние и липса на противопоказания по т. 1. 3.5. (предишна т. 3.3., изм. - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Всички останали имунизации при недоносени деца се провеждат при достигане на тегло 2000 г и стабилно клинично състояние. 3.6. (нова - ДВ, бр. 11 от 2024 г.) Имунизации срещу ротавирусни инфекции при недоносени деца се провеждат съобразно календарната възраст след изписване от лечебното заведение за болнична помощ. Критерии за стабилно клинично състояние са: нормални жизнени показатели, липса на прогресиращи соматични и неврологични заболявания, остри инфекции, фебрилитет и хеморагичен синдром, липса на необходимост от кислородотерапия. Времето за провеждане на имунизации при децата по т. 2 се определя след консултация с педиатър от специализирана практика и при необходимост с детски невролог. Когато се касае за отлагане на имунизациите за срок до 3 месеца, отлагането се извършва по реда начл. 20, ал. 2. Отлагането на имунизациите за срок над 3 месеца се извършва по реда начл. 20, ал. 3, като в областната специализирана комисия освен педиатър се включва и неонатолог. V. (Нова - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Имунизации при деца с хронични заболявания се извършват съобразно препоръки, включени в методическо указание, утвърдено със заповед на министъра на здравеопазването.

Приложение № 10а къмчл. 27, ал. 1, т. 5 (Ново - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., предишно Приложение № 10а към чл. 27, т. 5 - ДВ, бр. 78 от 2019 г.) Сериозни нежелани реакции след ваксинация, подлежащи на задължително съобщаване и проучване На незабавно съобщаване и проучване подлежат всички сериозни нежелани реакции, възникнали до един месец след ваксинацията, които по своя характер и протичане изискват лечение (спешно, амбулаторно или болнично) или са довели до смърт.

  1. Локални реакции, възникващи на мястото на приложение на ваксината:

1.1. Абсцес на мястото на приложението. 1.2. Лимфаденит (включително гноен лимфаденит), възникнал от 2 до 6 месеца след ваксинация с БЦЖ. 1.3. Тежки локални реакции - болка, зачервяване и/или оток на инжекционното място, включително оток до и над най-близката става, с продължителност повече от 3 дни.

  1. Нежелани реакции от страна на централната нервна система:

2.1. Енцефалопатия, възникнала до 7 дни от ваксинация. 2.2. Енцефалит, възникнал от 1 до 4 седмици след ваксинация. 2.3. Менингит, възникнал до 30 дни след ваксинация. 2.4. Гърчове, продължаващи от няколко до повече от 15 минути, без огнищна неврологична симптоматика. Не се включват припадъците, възникнали до 30 минути след ваксинацията, и гърчовете, наблюдавани при енцефалопатия/енцефалит/менингит.

  1. Други нежелани реакции:

3.1. Алергична реакция. 3.2. Анафилактоидна реакция (остра реакция на свръхчувствителност), възникваща до 2 часа след ваксинацията. 3.3. Анафилактичен шок. 3.4. Артралгия. 3.5. Дисеминиран БЦЖ - ит, възниквал от 1 до 12 месеца след имунизация с БЦЖ. 3.6. Температура над 38°С. 3.7. Колапс (епизод на хипотония и намалена чувствителност), наблюдаван до 24 часа след ваксинация. 3.8. Остеит/остеомиелит, причинен от БЦЖ ваксинация от 8 до 16 месеца след ваксинацията. 3.9. Персистиращ плач, съпроводен от високи изписквания, продължаващ най-малко 3 часа. 3.10. Сепсис. 3.11. Токсичен-шок синдром, възникнал няколко часа след ваксинацията. 3.12. Паротит. 3.13. Обриви (различни от уртикариалните), продължаващи повече от 4 дни и/или изискващи хоспитализация. 3.14. Тромбоцитопения. 3.15. Всеки смъртен случай у имунизирано лице, възникнал до 4 седмици след ваксинация, при който не могат да се посочат други ясни причини за смъртта.

Приложение № 11 къмчл. 27, т. 5 (Изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., предишно Приложение № 11 към чл. 27, т. 9 - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., отм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г.)

Приложение № 12 къмчл. 27, ал. 1, т. 15, буква "з" (Изм. - ДВ, бр. 82 от 2006 г., в сила от 10.10.2006 г., изм. - ДВ, бр. 57 от 2009 г., в сила от 01.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 77 от 2012 г., в сила от 09.10.2012 г., предишно Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, изм. - ДВ, бр. 47 от 2013 г., в сила от 28.05.2013 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2014 г., в сила от 28.02.2014 г., доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 01.07.2014 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2017 г., предишно Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, буква "з", изм. и доп. - ДВ, бр. 78 от 2019 г.(*),изм. - ДВ, бр. 18 от 2023 г., отм. - ДВ, бр. 67 от 2025 г.)

← Чл. 29

Практика по чл. 30

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.